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醫(yī)療器械藥品自查報告我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【201x】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度
制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。
拓展:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告(201x年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
醫(yī)療器械自查報告范文(一)
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2. 職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
醫(yī)療器械自查報告范文(二)
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署,對轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:
1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械自查報告范文(三)
我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【**】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度
制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
目前農(nóng)村合作醫(yī)療檔案安全及管理現(xiàn)狀主要集中在以下幾個方面:
1)不健全檔案管理制度
雖然農(nóng)村合作醫(yī)療管理部門針對檔案管理制定了相關制度,然而就安全及管理現(xiàn)狀來看仍處于不健全狀態(tài)。一方面檔案保管基礎設施不完善及保管制度不完善等原因造成頻繁發(fā)生檔案遺失或損毀嗎。另一方面檔案收集不健全導致其無法做到安全齊全或利用方面的缺失影響檔案作用的正常發(fā)揮。
2)現(xiàn)代化管理水平有待加強
農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善自然會增加醫(yī)療檔案的種類及數(shù)量,尤其網(wǎng)絡技術的普及,在社會各層次管理系統(tǒng)中以多媒體技術應用為主體的現(xiàn)代化管理已經(jīng)得到普遍應用。然而通過調查得知,大部分農(nóng)村合作醫(yī)療檔案在管理手段上仍以手工為主,導致檔案現(xiàn)代化水平低,阻礙檔案工作的發(fā)展。
3)醫(yī)療檔案管理人員素質有待提升
多數(shù)農(nóng)村合作醫(yī)療檔案管理人員為非檔案專業(yè)或兼職,不能及時認識檔案工作的重要性,也缺乏相應的檔案管理知識。
2加強農(nóng)村合作醫(yī)療檔案安全及管理措施
1建立規(guī)范的檔案安全管理制度
檔案工作規(guī)范化和標準化的基礎在于建立檔案安全管理制度,所以,有必要建立檔案工作制度。首先建立檔案資料歸檔制度;歸檔范圍即在單位各項活動中形成具有查閱價值的各種文件資料,農(nóng)村合作醫(yī)療相關部門必須按要求整理立卷并定期將所整理的材料移交至檔案室,之后檔案室將這些案卷歸檔并編寫文件目錄,部分移交檔案時應認真填寫移交清冊,履行移交手續(xù)。其次有保存價值和利用價值的農(nóng)村合作醫(yī)療檔案要將其納入單位檔案綜合管理體系中,必要時建立進出檔案庫制度,進一步確保檔案的安全與完整。明確規(guī)定進出庫房的檔案、人員,其中包括庫房管理人員不得到庫房內從事與檔案管理無關的活動,非工作時間不得進入庫房,定期檢查清點典藏的檔案,進出庫檔案都要登記,尤其檔案入庫前要進行必要的消毒處理,以此確保農(nóng)村合作醫(yī)療檔案的安全和完整,從而更好地服務于農(nóng)村合作醫(yī)療工作。
2利用現(xiàn)代化手段,提高醫(yī)療檔案安全及管理層次
由于農(nóng)村合作醫(yī)療檔案內容復雜、數(shù)量大、流動性強且保存期短,因此不可能全部實現(xiàn)電子管理。對此可以運用各種電腦軟件輔醫(yī)療檔案安全及管理,建立數(shù)據(jù)庫輸入患者基本信息、檔案變動及檔案轉遞情況,進而實現(xiàn)實體檔案與電腦查詢相結合的方式,充分提高檔案管理效率。實現(xiàn)醫(yī)療檔案管理現(xiàn)代化在于對計算機技術的利用,通過使用相應的技術可實現(xiàn)自動分類、編輯及統(tǒng)計等工作,檔案管理人員只需在互聯(lián)網(wǎng)所建立的貢獻平臺對所需醫(yī)療檔案進行檢索,便能將醫(yī)療檔案調取出來。醫(yī)療檔案現(xiàn)代化管理工作是一個較為漫長的過程,需不斷規(guī)范化和標準化,不是一時間可完成的。檔案工作人員在進行此項工作時必須給予嚴格參照的檔案部門所頒布的相關條例條規(guī),相關部門也應及時給予關照和幫助,不能全權依靠檔案局,進一步促進檔案現(xiàn)代化管理的規(guī)范化及標準化。
3提高檔案管理人員素質
增強農(nóng)村合作醫(yī)療相關管理人員的檔案意識,不斷加強醫(yī)療檔案管理人員綜合水平素質,必要時可開展相關培訓,引導工作人員打破傳統(tǒng)封閉思想束縛,以全新的思想觀念迎接工作中的各項挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)醫(yī)療檔案管理都偏向于手工型,但隨著信息化技術的普及,應改革阻礙醫(yī)療檔案管理工作開展的舊制度,逐漸往現(xiàn)代化管理方向過渡,同時對一些與檔案現(xiàn)代化管理工作不相符的工作理論與模式進行改革,全面提升工作效率和效益。在日常工作中必然會遇到問題模,此時可積極調用全新的思路來解決,促使醫(yī)療檔案管理工作往新模式方向發(fā)展。農(nóng)村合作醫(yī)療檔案管理人員應將加強檔案管理和管理作為重點,從長遠角度出發(fā),為建好醫(yī)療檔案開拓新局面。除檔案管理主體部門之外,醫(yī)院各部門也應把收集、整理檔案作為常態(tài)化管理,逐漸形成規(guī)范化運作,建立一支專兼職相結合的醫(yī)療檔案工作管理隊伍,提高檔案管理效率。
3結語
【摘要】 目的 了解患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的評價。方法選取3所三級甲等醫(yī)院,隨機抽取1 000名出院患者,發(fā)放問卷調查表。結果查房制度、手術標識制度、麻醉訪視制度、手術談話制度和告知知情同意制度落實不到位。結論強化對臨床醫(yī)師醫(yī)療規(guī)章制度的教育培訓;加強對臨床醫(yī)師醫(yī)療行為的監(jiān)管;提高臨床醫(yī)師落實醫(yī)療規(guī)章制度的自覺性等。
關鍵詞 臨床醫(yī)師;規(guī)章制度;患者;評價
醫(yī)療規(guī)章制度是依法治院,保證醫(yī)院醫(yī)療安全運行,維護醫(yī)患雙方合法權益,提高醫(yī)療質量的根本保障。為了解患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的評價,針對落實不到位易引發(fā)醫(yī)患糾紛的查房制度、會診制度、告知知情同意制度、術前談話制度等相關制度,對出院患者進行問卷調查,以期為規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質量提供依據(jù)。
1 資料與方法
1.1調查對象
選取某大學3所三級甲等醫(yī)院,其中2所為綜合醫(yī)院,1所為??漆t(yī)院,隨機抽取1 000名出院患者作為調查對象。
1.2調查方法
向2014年6月1日~ 10日辦理出院手續(xù)的患者隨機發(fā)放問卷調查表,問卷在30天內通過郵寄回收。共發(fā)出問卷1 000份,回收142份,回收率14.2%,有效問卷142份,有效率100%。
1.3資料處理
建立數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)計分析,計算患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療制度執(zhí)行情況的評價。
2 結果
本次被調查患者142人,其中女性占30 010,男性占70%;年齡0—45歲占15. 49%,46~60歲占35.21%,61~ 75歲占32. 39%,76歲以上占16. 90%;本地戶籍占69. 01%,外省市戶籍30. 99%;付費方式醫(yī)保占62. 86%,公費醫(yī)療(含軍免)占5. 71%,自費31. 43%;平均住院天數(shù)為10. 45天。
2.1 對查房制度的評價
調查問卷顯示,住院醫(yī)師每日查房1次的占15. 49%,每日查房2次及以上的占78. 87%,不清楚是否查房的占5. 63%;主治醫(yī)師每日查房1次的占38. 03%,每日查房2次及以上的占53.52%,不清楚是否查房的占8.45%;主診醫(yī)師每周查房1次的占12. 68%,每周查房2次及以上的占63. 38%,不清楚是否查房的占23. 94%。
2.2 對會診制度的評價
住院期間涉及會診的患者認為,經(jīng)治醫(yī)師邀請其他醫(yī)師會診非常及時的占76. 09%,比較及時的占15. 22%,一般的占8.70%,不太及時、不及時的沒有。
2.3 對知情同意制度的評價
調查顯示,臨床醫(yī)師在使用自費藥品、器材、檢查、治療項目前能全都告知的占90%,部分告知的占6.67%,不告知的占3.330/0;醫(yī)師將病情、診療方案、風險告知非常及時的占73. 91%,比較及時的占21. 74%,一般的占4.35%,不太及時、不及時的沒有;醫(yī)師在做手術、特殊檢查和治療前能全部征求患者或家屬意見的占93. 55%,部分征求意見的占6. 45%,完全不征求意見的沒有;醫(yī)師跟患者或家屬談話非常詳細且通俗易懂的占77. 78%,比較詳細且通俗易懂的占19. 05%,不太詳細易懂的占3. 17%。
2.4對術前談話制度的評價
調查顯示,手術前跟患者或家屬進行有關手術風險和注意事項談話為主刀醫(yī)師的占43. 64%,主診醫(yī)師的占21. 82%,主治醫(yī)師的占14. 55%,住院醫(yī)師的占20%。
2.5 對手術標識制度的評價
涉及需要進行手術標識的患者認為,醫(yī)師手術前在手術部位做標記的為83. 72%,沒有做標記的為16. 28%。
2.6對麻醉訪視制度的評價
調查顯示,麻醉醫(yī)師在手術前到病房訪視、詢問患者病情、了解術前準備情況的占82. 22%,沒有訪視的占17. 78%;手術后麻醉醫(yī)師護送患者至病房或到病房看望患者的占75%,沒有訪視的占25%。
3討論
醫(yī)療制度是在長期的醫(yī)療實踐過程中對經(jīng)驗教訓的總結,是規(guī)范醫(yī)務人員醫(yī)療行為,保障醫(yī)療質量安全的重要保障。雖然本次問卷調查的回收率僅14. 2%,但是通過患者對臨床醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度評價的分析,可以了解臨床醫(yī)師診療行為的問題與不足,以提出改進意見與對策。
3.1 強化教育和培訓
從患者對醫(yī)師執(zhí)行查房制度、手術標識制度、麻醉訪視制度、手術談話制度和知情告知同意制度等的評價可以看到,醫(yī)師在診療活動中上述制度落實尚不到位,醫(yī)療質量安全存在隱患。醫(yī)師對自己醫(yī)療行為所應承擔的法律責任不清楚、不重視。這是核心制度落實存在問題的根源,應引起管理部門的高度重視。必須定期組織臨床醫(yī)師包括實習生、進修生、研究生等進行醫(yī)德醫(yī)風、醫(yī)療法規(guī)制度、崗位職責、診療規(guī)范、操作指南的學習和教育,使之充分了解醫(yī)療工作中面臨的風險和潛在的安全隱患,認識執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度的重要性、必要性,提高全員責任意識、安全意識。
3.2 加強醫(yī)療行為監(jiān)管
醫(yī)療行為包括醫(yī)務人員對患者疾病的診斷、治療、預后判斷及療養(yǎng)指導等綜合性行為。臨床醫(yī)師職業(yè)道德、職業(yè)責任、知識水平、技術能力、工作經(jīng)驗、思維方式等都直接影響其醫(yī)療行為,醫(yī)療規(guī)章制度是規(guī)范醫(yī)療行為的重要保證。一是探索和建立臨床醫(yī)師醫(yī)療行為監(jiān)督考評機制,對醫(yī)師的業(yè)務水平、工作成績和職業(yè)道德進行定期考核,考核結果與個人獎罰掛鉤,與調職晉級掛鉤;二是落實醫(yī)療安全責任制和責任追究制,完善臨床醫(yī)師醫(yī)療行為的監(jiān)管手段,定期組織病歷質量檢查、醫(yī)療缺陷分析講評,實施醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理、醫(yī)療安全不良事件報告制度等,推進醫(yī)師定期考核工作。利用信息化平臺加強精細化管理,建立手術分級管理、手術安全核查制度和安全預警干預系統(tǒng),對實施重大手術、非計劃二次手術、死亡、危重及存在醫(yī)療糾紛的重點患者,對其經(jīng)治醫(yī)師采取的醫(yī)療行為實施監(jiān)控分析,及時發(fā)現(xiàn)診療過程中存在的問題和不足;三是促進醫(yī)患間的有效溝通,臨床醫(yī)師與患者溝通交流有助于增進醫(yī)患互信,促進疾病的診斷與治療。加強患者知情同意權和不良醫(yī)療行為認知的宣教,充分尊重患者應享有的法律賦予的權利,定期組織患者對臨床醫(yī)師醫(yī)療進行行為滿意度測評,從不同側面評價臨床醫(yī)師落實醫(yī)療規(guī)章制度情況。
3.3提高落實醫(yī)療規(guī)章制度的自覺性
醫(yī)療規(guī)章制度是臨床醫(yī)師診療過程中必須遵循的規(guī)則。醫(yī)療質量能否得到保汪,關鍵在于醫(yī)療法規(guī)制度能否得到貫徹落實。因此,要充分發(fā)揮臨床醫(yī)師在質量管理中的作用。三級醫(yī)院病人多、周轉快,日常醫(yī)療工作繁忙,有的臨床醫(yī)師只注重患者疾病診療結果,忽略了診療過程中的行為規(guī)范,存在醫(yī)療糾紛和事故隱患。如術前談話制度、告知知情同意制度落實不到位引發(fā)的醫(yī)療糾紛,手術核查制度不落實導致的醫(yī)療事故等,這樣的教訓并不少。因此,醫(yī)院各級領導要始終把醫(yī)療安全工作當成日常管理的大事來抓,要建立和完善醫(yī)療質量安全控制評價體系。由個人、科室、職能部門、管理人員組成監(jiān)督控制網(wǎng)絡,從基礎質量管理到環(huán)節(jié)質量監(jiān)控,依照醫(yī)療服務質量流程、規(guī)范、標準開展全面的質量管理與經(jīng)常性監(jiān)督檢查。特別是要提高考核評價指標的科學性、客觀性,發(fā)揮監(jiān)督考核的正面導向作用,使臨床醫(yī)師從被動接受督導檢查轉變?yōu)樽杂X遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度以及診療護理常規(guī),自覺規(guī)范自身醫(yī)療行為,主動規(guī)避醫(yī)療風險,防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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通信作者:
鞠金濤:第二軍醫(yī)大學訓練部臨床管理處處長,副教授
E - mail:jujt0827@ sina. com
收稿日期:2015 - 02 - 09
[關鍵詞] 臨床;安全隱患;對策
[中圖分類號] R197 [文獻標識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)05(c)-142-02
隨著人民群眾健康意識、自我保護意識以及法律意識的提高,患者對醫(yī)療質量、醫(yī)療安全和醫(yī)療服務提出了更高的要求。醫(yī)療安全是醫(yī)療服務質量的前提和最基本要求[1]。醫(yī)療安全隱患是引發(fā)醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故的根源,作為臨床醫(yī)務人員應努力消除醫(yī)療安全隱患,提高醫(yī)療質量,切實保障患者的就醫(yī)安全,防范醫(yī)療事故的發(fā)生。本文就本院在2010年1月醫(yī)療安全隱患排查中發(fā)現(xiàn)的臨床科室診療工作中常見的安全隱患及防范對策作一探討。
1 排查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全隱患
1.1運行病歷中的安全隱患
入院記錄未在24 h內完成2份;無術前討論記錄1份;既往史中未記載外傷、手術及輸血史3份;靜脈輸液知情同意書患者未簽名4份;特殊檢查治療知情同意書患者未簽名1份;治療計劃變更有醫(yī)囑病程記錄未記載5份;患者入院3 d無常規(guī)檢查報告單2份;三級醫(yī)師查房、科主任查房記錄未簽名2份;病歷中眉欄份目填寫不全7份;授權委托書在知情同意欄無家屬簽名2份。
1.2 醫(yī)師交接班記錄中的安全隱患
交班時的日期和時間書寫錯誤1份;病區(qū)住院患者數(shù)、新入院患者數(shù)、病危患者數(shù)和當日手術患者數(shù)與實際不符1份;新入院患者交班:書寫入院情況、初步診斷、觀察注意事項和病情變化不詳細4份;病?;颊呓话?書寫病危情況的變化和治療情況過于簡單1份;手術患者交班:術后病情變化應注意的情況未寫1份;值班期間病情變化進行處置只寫使用藥物名稱未寫使用劑量2份;實習醫(yī)師書寫的值班交接記錄本院醫(yī)師未簽名而由他人代簽名2份。
1.3 病區(qū)搶救車藥品、物品安全隱患
不同生產(chǎn)批號及有效期的藥品混放出現(xiàn)過期藥品2例;針劑標識模糊3例;配備4支腎上腺素,4支多巴胺不能滿足搶救需要4例;一次性空針混放過期3例;開口器、舌鉗消毒過期2例;備用照明設備未充電1例。
1.4 病區(qū)器械設備的安全隱患
心電圖機導聯(lián)線接觸不良1例;心電圖機用后未及時充電2例;除顫儀使用后未歸位放置1例;呼吸機未及時領取備用螺紋管1例;呼吸機消毒記錄不詳細1例;血壓計水銀泄漏2例;簡易呼吸器未在備用狀態(tài)1例。
2 醫(yī)療安全隱患科室分布
醫(yī)療安全隱患科室分布情況見表1,本次排查共發(fā)現(xiàn)65項醫(yī)療安全隱患,分布的情況是:運行病歷中的醫(yī)療安全隱患主要集中在外科、婦產(chǎn)科;交接班記錄醫(yī)療安全隱患外科多發(fā);搶救車、搶救設備及器械安全隱患,由于內科、急診科急危重癥患者較多,使用頻率高,問題多出現(xiàn)在這類科室。
3 防范對策
3.1知法守法依法行醫(yī)
臨床醫(yī)務人員必須認真學習《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《感染管理辦法》做到依法行醫(yī)、知法守法,牢記并執(zhí)行13種核心醫(yī)療制度,特別是首診負責制、三級查房制度,疑難病例討論、會診、術前討論制度及交接班制度等;認真學習衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》及《山東省醫(yī)療護理文書書寫規(guī)范》,完善醫(yī)院病歷管理制度,加強對運行病歷書寫時限性和各個環(huán)節(jié)記錄的質量控制[2],著重加強外科、婦產(chǎn)科運行病歷的環(huán)節(jié)質量控制。建立醫(yī)療安全監(jiān)控系統(tǒng)[3],實行每月1次的全院醫(yī)療安全隱患排查制度,橫到邊、豎到底不留死角。建立醫(yī)療安全分析反饋制度,確立醫(yī)療安全隱患排查治理流程,實行PDCA循環(huán)見圖1;優(yōu)化服務流程,提高服務水平[4],加強“三基三嚴”培訓力度,開展多種形式的學術講座,提高醫(yī)務人員醫(yī)療技術水平,徹底消除醫(yī)療安全隱患。
3.2 完善臨床醫(yī)師交接班制度,樹立正確工作態(tài)度
完善臨床醫(yī)師交、接班制度,樹立正確工作態(tài)度,消除對交、接班記錄輕視的態(tài)度,要求值班醫(yī)師每天交、接班時認真填寫:①值班交接日期和時間(書寫早晨交班時的日期和時間);②病區(qū)住院患者數(shù)、新入院患者數(shù)、病?;颊邤?shù)和當日手術患者數(shù);③新入院患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號、入院情況、初步診斷、觀察注意事項和病情變化;④病?;颊呓话?書寫患者姓名、床號和住院號、臨床診斷、病危情況的變化;⑤手術患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號,術后診斷、術后病情變化;⑥值班期間病情變化進行處置的患者交班:書寫患者姓名、床號和住院號、臨床診斷、病情變化及診治結果;⑦交班和接班醫(yī)師簽名:進修、實習醫(yī)師書寫的值班交接記錄由本院醫(yī)師簽名。
3.3 搶救車物品統(tǒng)一標識管理,按區(qū)放置
搶救車內存放藥品、物品全院統(tǒng)一標識管理,制作示意圖按區(qū)放置。①藥品區(qū):放置急救藥品和無菌液體;②無菌治療包和無菌器械區(qū):放置氣管切開包、靜脈切開包、剪刀、血管鉗、開口器等;③一次性無菌用物區(qū):放置輸液器、各種型號注射器、吸痰管、吸氧管等;④注射用具區(qū):放置棉簽、砂輪、止血帶、開瓶器、膠布等;⑤檢查用物區(qū):放置簡易呼吸器、聽診器、血壓計、手電筒等;⑥氧氣枕區(qū):對內科、急診科和兒科增加腎上腺素和多巴胺基數(shù)到10支,每天清點,做好記錄,嚴格交接班制度。
3.4 正確使用清潔保養(yǎng)方法
完善臨床醫(yī)師交接班制度,正確使用及注意運用清潔保養(yǎng)方法等,使每位職工都懂得如何保養(yǎng)、如何管理。完善設備管理細則,實行專人專機掛牌管理、定點擺放,認真填寫《儀器保養(yǎng)使用登記本》。發(fā)現(xiàn)設備隱患立即保修,保持運行良好。對各種設備器械定期送質檢部門校驗,并保留校驗標識,無校驗標識的停止使用。儀器設備使用后立即消毒處理,并備齊備用器材。定期檢查維護設備和設施,確保使用安全;定期組織各種專業(yè)知識、技能、操作和醫(yī)療風險防范培訓班和講座,持續(xù)改進醫(yī)療質量[5]。
醫(yī)療隱患排查是預防醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故發(fā)生的重要途徑,也是保障醫(yī)療質量的關鍵。只有形成制度化、規(guī)范化、持續(xù)化的排查機制,才能逐漸消除醫(yī)療安全隱患,防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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2017年人民醫(yī)院在院黨委及院班子的正確領導下,在全院職工的努力下,醫(yī)療環(huán)境得到了改善,門診病人數(shù)和住院病人數(shù)都比往年大幅度的增加。在病人增加的情況下,院領導班子以“十大指標”為核心工作的基礎上,高度重視醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,始終把醫(yī)療質量和醫(yī)療安全放在工作的首位,不斷地完善制度,加大監(jiān)督力度,保證醫(yī)療安全。
一、成立管理組織,落實管理責任
為保證醫(yī)療安全,加強了人民醫(yī)院安全管理委員會的組織構架。完善了醫(yī)療安全工作中的制度及流程。并對全院的醫(yī)療安全工作,進行有效的監(jiān)督、檢查、評價。針對發(fā)現(xiàn)問題及時制定改進方案,按相應的法律法規(guī)嚴格執(zhí)行
二、醫(yī)療管理、醫(yī)療質量檢查及學習情況
(一)醫(yī)療管理
為配合《新鄉(xiāng)市醫(yī)療安全專項整頓活動實施方案》,把我院醫(yī)療安全工作不斷推向深入。根據(jù)院領導安排,醫(yī)院多次組織學習《醫(yī)療質量管理辦法》,并進行分門別類,歸納總結,制定了若干醫(yī)療管理工作制度。為確保醫(yī)院醫(yī)療安全工作深入開展奠定了良好的基礎,通過定期組織檢查及每個季度的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全會議中發(fā)現(xiàn),醫(yī)務人員的質量及安全意識都比上一年度有了較大的改善。
(二)學習、活動情況
堅持業(yè)務學習,加強繼續(xù)教育是我院提高醫(yī)療質量、預防醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯最有效的手段之一。組織培訓醫(yī)務人員與患者的溝通能力,有效的防范了醫(yī)療糾紛及醫(yī)療投訴的發(fā)生。按照院領導的要求開展每季度一次的“醫(yī)療質量及醫(yī)療安全”的分析研討會議活動,結合我院以往教訓,分析不同時期的醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛,從而提高了我院職工對醫(yī)療事故的防范意識。法律、法規(guī)在醫(yī)務人員的思想意識中有了明顯的提高。臨床醫(yī)務人員通過對醫(yī)療安全意識的提高,進一步完善了科室的管理規(guī)章制度,嚴格了醫(yī)療服務流程。使病人得到了有效合理的治療。
(三)醫(yī)療質量、醫(yī)療安全檢查
醫(yī)療質量及醫(yī)療安全是醫(yī)院生存和發(fā)展的根本問題,狠抓醫(yī)療質量管理及醫(yī)療安全,全面提高醫(yī)療服務質量、提高從業(yè)人員的醫(yī)療安全意識是醫(yī)院的首要任務。嚴格按《病歷書寫基本規(guī)范標準》,對病案首頁、住院病歷、病程記錄及其相關資料的書寫提出進一步的規(guī)范化要求,通過每個月不定期的質量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,嚴肅處罰。使我院醫(yī)療質量有了較大提高,醫(yī)務人員的職業(yè)安全意識有了明顯的改善,使我院醫(yī)療管理逐漸 步入制度化、規(guī)范化管理。
二、醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故的處理情況
(一)醫(yī)療糾紛投訴
2017年共發(fā)生了醫(yī)療糾紛案件4起,發(fā)生了經(jīng)濟賠償:2件,其中由醫(yī)患雙方協(xié)商處理的有1件;人民法院調解或判決賠償?shù)挠?件;第三方主持調解的:0件。涉及到4個臨床科室。
2016年共發(fā)生醫(yī)療糾紛案件5起,發(fā)生了經(jīng)濟賠償:4件,其中由醫(yī)患雙方協(xié)商處理的有1件;人民法院調解或判決賠償?shù)挠?件;第三方主 持調解的:0件。涉及到5個臨床科室。
(二)醫(yī)療糾紛經(jīng)濟賠償
2017年發(fā)生總的賠償金額:1950元,2017年發(fā)生總的賠償金額:659256.74元,同比下降了657306.74元。2017年賠償額超過10萬元的案件0期,2016年賠償額超過10萬元的案件有3起。
三、醫(yī)療安全情況分析及今后工作重點
綜上所述,2017年因醫(yī)療糾紛及醫(yī)療過錯產(chǎn)生的賠償比2016年大幅下降。其主要原因就在于2017年院領導高度重視醫(yī)療質量和醫(yī)療安全工作,要求全員醫(yī)務人員把醫(yī)療質量和醫(yī)療安全放在工作的首位,堅持業(yè)務學習,不斷提高自身業(yè)務水平,保證醫(yī)療安全,有效的降低了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。雖然我院在2017年的工作中取得了很大的成績,但是還存在一定的不足,在接下來的工作中,首先要繼續(xù)加強全體醫(yī)務人員的法律法規(guī)、業(yè)務技術的學習培訓力度,不斷提高安全意識和醫(yī)療技術水平。其次,督促各臨床醫(yī)技科室在科室管理上,做到科學管理,規(guī)范管理。最后對臨床科室在執(zhí)行醫(yī)療規(guī)章制度和診療、操作規(guī)范,及時完成病歷書寫,提高病歷質量上加強督促檢查。積極協(xié)調好醫(yī)患間的溝通、科室間的溝通、上下級醫(yī)師間的溝通,加強團結、協(xié)作,有效降低我院的糾紛率。
醫(yī)務科為醫(yī)院醫(yī)護服務品質監(jiān)控部門,承擔接受患者對醫(yī)療服務的投訴及向其提供咨詢服務的責任,負責醫(yī)護品質的日常管理和醫(yī)護人員的繼續(xù)教育和培訓工作,做好二年一次的醫(yī)護安全責任書簽訂工作。黨、團組織負責醫(yī)護人員的職業(yè)操守教育工作,各部門各司其職,相互調和、相互配合,共同負責防范醫(yī)護事故的工作。
2、加強培訓、知法守法,為防范醫(yī)療事故提供法律支持
醫(yī)院為提高全體工作人員醫(yī)療安全意識,每半年開展一次醫(yī)療安全主題教育活動。并每年舉行二次全院性安全教育會議,每季召開安全醫(yī)療例會,對全院職工進行醫(yī)療衛(wèi)生管理知識、法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育,使全體工作人員懂得在醫(yī)療活動中嚴格遵守各項法律、法規(guī)、規(guī)章制度、操作常規(guī),恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德,有效防范醫(yī)療事故的發(fā)生。
3、加強學習,規(guī)范服務,為防范醫(yī)療事故提供制度保證
為不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,醫(yī)務人員要不斷加強業(yè)務學習,提高自身的業(yè)務水平和診治技能。醫(yī)院將定期舉行三基訓練及考核,并鼓勵醫(yī)務人員參加醫(yī)學繼續(xù)教育及學歷教育,努力提高全體醫(yī)務人員的整體素質。在醫(yī)療服務中,要做到規(guī)范服務,嚴格執(zhí)行醫(yī)院綠色通道制度、病歷書寫制度,嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料,并按規(guī)定妥善保管病歷資料,落實醫(yī)療安全制度和缺陷、事故、糾紛登記報告制度。在醫(yī)療活動中,醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者,及時解答咨詢,但要注意方式方法,避免對患者產(chǎn)生不利影響。發(fā)生醫(yī)療爭議時應按規(guī)定為患者及家屬提供復印或復制病歷資料。從而達到預防醫(yī)療事故發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
近日,我縣連續(xù)發(fā)生醫(yī)患糾紛事件,醫(yī)療安全形勢嚴峻,嚴重干擾了正常的醫(yī)療秩序,也造成了很大的社會負面影響,春節(jié)將至,為進一步加強醫(yī)療安全管理,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,現(xiàn)提出如下工作要求,請認真貫徹執(zhí)行。
一、加強領導,提高認識,切實加強醫(yī)療安全管理。
醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔著治病救人、救死扶傷的重任,醫(yī)療質量關系到人民群眾的身體健康和生命安全,關系到每個家庭的幸福和整個社會的穩(wěn)定。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構要進一步強化醫(yī)療安全意識,增強醫(yī)療安全工作的緊迫感和責任感,明確法定代表人是醫(yī)療安全第一責任人,樹立質量第一、安全第一的理念??h級醫(yī)院要完善醫(yī)院領導總值班制度,明確值班領導的責任和權利,在夜間和節(jié)假日,值班領導應堅持值守,不得擅自離院,切實加強醫(yī)療質量安全管理,保證醫(yī)療安全。
二、全面開展醫(yī)療安全工作自查自糾。
各級醫(yī)療衛(wèi)生單位要在春節(jié)前再次開展醫(yī)療安全自查自糾工作,重點針對醫(yī)療爭議、醫(yī)療質量、護理質量、服務流程、醫(yī)院感染、毒麻藥品、臨床用血、醫(yī)療廢物、生物實驗室、傳染病診治等開展檢查,切實消除安全隱患。對自查發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,要立即進行整改。對發(fā)生的醫(yī)療糾紛爭議事件,要迅速報告衛(wèi)生行政部門、當?shù)攸h委政府和公安部門,在當?shù)攸h委政府的領導下,積極配合公安等部門依法、有序做好有關工作,及時化解矛盾,切實維護社會穩(wěn)定。
三、加強組織建設,完善醫(yī)療質控管理體系。
縣級醫(yī)療單位要重新審視健全醫(yī)療質量安全管理委員會,定期召開質量分析會,及時通報可能發(fā)生醫(yī)療風險的共性問題和典型病例案例。要健全由分管領導牽頭,相關職能科室、臨床科室組成的病歷書寫、護理、院感、藥事、麻醉、放射、檢測等質控小組,制定質量管理指標、年度考核指標、績效評價指標,實行量化管理。全天候監(jiān)測相關科室的醫(yī)療質量動態(tài),檢查各項規(guī)章制度、技術操作規(guī)范的貫徹執(zhí)行情況,認真分析質量缺陷問題,提出整改措施。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要以片為單位,完善質控管理組織,在縣級醫(yī)院對口幫扶指導下定期對區(qū)域內的衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室進行檢查、監(jiān)督。
四、完善規(guī)章制度,落實醫(yī)療質控的各項措施。
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認真落實首診負責制,首診醫(yī)生要熱情、耐心、細致地接診各類患者,并根據(jù)病情合理分診或轉診,不得以任何理由推諉病人。要進一步規(guī)范醫(yī)療文書書寫制度,加強醫(yī)療文書管理,加強教育培訓,提高醫(yī)務人員對醫(yī)療文書在確保醫(yī)療質量,開展醫(yī)學研究以及在醫(yī)患糾紛中的證據(jù)作用的認識,提高書寫醫(yī)療文書的自覺性和書寫能力。要規(guī)范開展處方點評,促進合理用藥。要尊重病人的知情選擇權,充分、客觀地告知病情、治療方案、醫(yī)療風險和可能的愈后轉歸,并由病人或家屬簽署醫(yī)療知情同意書。要推行院領導行政查房制度,縣級醫(yī)院的主要領導要定期深入各病區(qū)、各科室巡查,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長要動態(tài)掌握本院現(xiàn)癥病人狀況,及時組織疑難病人會診和討論。要推廣危重疑難病人和有糾紛苗頭患者的行政談話制度,盡量減少和緩解矛盾的發(fā)生。要加強大輸液的應用管理,嚴格控制輸液的應用指征,采取有力措施降低輸液使用率。衛(wèi)生院要嚴格出診管理,因病情需輸液治療的應當動員其到衛(wèi)生院接受輸液,以確保安全。
五、加強院感管理,杜絕重大院感事件。
醫(yī)療機構要高度重視院感管理工作,加強員工院感意識教育和院感知識培訓,組織職工學習各地發(fā)生的典型院感事件,從中汲取經(jīng)驗教訓,舉一反三,認真排查院感薄弱環(huán)節(jié),全面加強院感預防和控制的各項工作。定期不定期開展新生兒室、血透室、重癥監(jiān)護室、手術室、消毒供應室等重點科室的檢查,及時疏理院感工作存在的困難和問題,及時消除質量安全隱患。要規(guī)范處置各類醫(yī)療廢棄物,避免因醫(yī)療廢棄物泄露等原因引起的院感和生物安全事件。要加強抗菌藥物的使用管理,遏制抗菌藥物濫用問題,促進抗菌藥物的合理使用。
六、開展安全醫(yī)療教育,注重醫(yī)療糾紛的防范。
各級醫(yī)療機構要積極采取措施,把醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故消滅在萌芽狀態(tài)。要積極開展全員安全教育和法律法規(guī)教育,增強每位員工的醫(yī)療安全意識和依法行醫(yī)意識。要設置醫(yī)療投訴接待處理辦公室,及時接受和妥善處理每個投訴。要把住重點環(huán)節(jié),如急危重癥和疑難雜癥的診斷和診療,要把好這些病人的診斷治療搶救關。要抓住關鍵之時,在夜間、節(jié)假日配足力量,以應付突發(fā)事件,嚴格交接班制度,避免出現(xiàn)脫崗斷檔。要關注多事之地,對容易發(fā)生問題的骨科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、手術室、急診室、監(jiān)護室等重點管理。要教育關鍵之人,對急診人員、骨科人員、外科人員、婦產(chǎn)科人員、業(yè)務技術較差人員和病人投訴多、意見大、曾發(fā)生過醫(yī)療糾紛的醫(yī)護人員,進行重點教育,重點防范。要建立安全管理責任追究制度,對醫(yī)療事件進行討論分析,對當事科室和相關負責人進行經(jīng)濟處罰,并與年度考核和職稱晉升掛鉤。對近年連續(xù)發(fā)生醫(yī)患糾紛,單位或主管局認為存在過失的醫(yī)務人員,必須嚴格限制其醫(yī)療行為,必要時應當調離工作崗位。
七、提高護理質量,減少護理不良事件的發(fā)生。
各醫(yī)療單位要深入貫徹《護士管理條例》,充實護理隊伍,加強護理人員的培訓,重點加強ICU、手術室、急診室等護理崗位人員的業(yè)務水平的提高,要精簡護理文書書寫,要進一步加強基礎護理工作,提高專科護理水平,減少護理不良事件的發(fā)生。
八、加強學習培訓,提高隊伍素質。
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要高度重視衛(wèi)技人員隊伍建設,積極開展人員培訓,鼓勵醫(yī)務人員參加各種醫(yī)學繼續(xù)教育,定期開展業(yè)務學習和專題講座,選送醫(yī)務人員外出進修,不斷吸收引進新的診療方法和管理手段,不斷提高醫(yī)務人員的專業(yè)技術水平和職能科室的管理水平,確保醫(yī)療安全。
關鍵詞:主動報告 醫(yī)療不良事件 對策
2007年,中國醫(yī)院協(xié)會在參考美國JCAHO(美國醫(yī)療行業(yè)協(xié)會)制定的患者安全目標的基礎上制定了中國版的患者安全目標,隨后即在全國衛(wèi)生系統(tǒng)中全面推廣。作為八條患者安全目標中的重要一條,主動報告醫(yī)療不良事件的工作在全國各大醫(yī)院開始推廣,各醫(yī)院逐步建立起自己的主動報告醫(yī)療不良事件制度及流程。經(jīng)過多年的發(fā)展與實施,取得了較好的社會效益和經(jīng)濟效益,它一方面保障了患者的醫(yī)療安全,另一方面也維護了醫(yī)護人員的合法權益。但是,在該體系建立的過程中,醫(yī)院、科室、臨床醫(yī)師層面仍存在不少的問題。本文擬對我國主動報告醫(yī)療不良事件體系所存在的問題進行闡述分析,并提出相應的對策辦法。
一、主動報告醫(yī)療不良事件制度的基本概況
醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件[1]。
主動報告醫(yī)療不良事件制度通過及時報告影響病人安全的事故隱患或潛在風險,定期分析原因,交流對應措施等活動,提供了分享病人安全信息的機會,尤其對可預防的不良事件進行分析,可最大限度地避免類似事件的發(fā)生,以達到持續(xù)改進醫(yī)療質量的目的[2]。
在我國的大多數(shù)醫(yī)院,主動報告醫(yī)療不良事件制度的基本流程一般是:在臨床一線醫(yī)師發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療不良事件之后,應立即向其上級醫(yī)師匯報,上級醫(yī)師及時向科室主任進行匯報,科室主任應于當天向醫(yī)務處報告,如為重大醫(yī)療不良事件則醫(yī)務處應于24小時內向分管院長報告。不良事件報告途徑一般有:一是當面的口頭報告;二是直接電話報告;三是書面文字報告;四是網(wǎng)絡直報(通過醫(yī)院內網(wǎng)的電子病歷系統(tǒng)中的醫(yī)療不良事件上報平臺等進行報告)。
二、主動報告醫(yī)療不良事件制度運行中存在的問題
經(jīng)過多年的運作,主動報告醫(yī)療不良事件制度在實際運行中仍存在不少問題,其中有主觀因素也有客觀因素,而這些問題基本可以歸納為醫(yī)院層面、科室層面和醫(yī)師層面。
(一)醫(yī)院多頭管理,責任主體不清
在醫(yī)院層面,由于各職能處室責任分工不同,主動報告醫(yī)療不良事件制度的實際管理部門眾多。醫(yī)務處僅僅是臨床醫(yī)生報告不良事件的負責部門,而護理類不良事件歸口在護理部,護士會直接向護士長及護理部主任匯報,藥品不良反應報告由藥學部門統(tǒng)一監(jiān)測,器械耗材類的不良事件由設備物流部門負責。這樣的分工并無不妥,但客觀上確實造成了主動報告醫(yī)療不良事件制度的多頭管理,而多頭管理最后的結果很有可能就是各自為政,從而形成了管理的空白區(qū)。
(二)科主任層面不重視
在科室層面,科主任對主動報告醫(yī)療不良事件制度不重視是較為普遍的現(xiàn)象,有的科主任甚至不認為這樣的主動上報是有積極意義的。對于科主任而言,醫(yī)療不良事件的發(fā)生終究是科室管理或醫(yī)療技術出現(xiàn)偏差的結果,即使是非懲罰性的上報也會給醫(yī)院管理層形成科室管理不善的印象,因此科主任對主動報告醫(yī)療不良事件制度并沒有太大的熱情。在這樣的背景下,沒有科室主任的大力推行和高度重視,主動報告醫(yī)療不良事件制度在臨床基層的落實和強化就無從談起。
(三)無后果的醫(yī)療不良事件報告率低
在各臨床科室,對無后果的醫(yī)療不良事件的報告率普遍偏低。但是我們要指出,無后果的醫(yī)療不良事件仍是醫(yī)療不良事件,之所以沒有后果,是因為在某個環(huán)節(jié),某個錯誤得到了糾正,但是此類醫(yī)療不良事件發(fā)生的源頭并沒有得到明確和處理。對于臨床科室,報告無后果的醫(yī)療不良事件缺乏主動性,往往容易被忽視或是不了了之。但是由于問題的源頭仍在,類似的事件會頻繁發(fā)生,在特定情況下,此類醫(yī)療不良事件就有可能從無后果發(fā)展為有后果,從而造成不必要的安全損失。
(四)自己的醫(yī)療不良事件自行處理,實在無法處理才上報
在臨床一線醫(yī)師層面,醫(yī)療核心制度里的首診負責制決定了誰的病人即由誰來負責。對于自己的病人發(fā)生的醫(yī)療不良事件,如果是在自己的能力范圍之內能夠解決和處理的,一般的醫(yī)師都會自行處理,而處理結束之后,多數(shù)并不會主動上報該起不良事件。只有不良事件在臨床醫(yī)師個人層面已經(jīng)無法處理了,才會想到上報,向科主任及醫(yī)務管理部門匯報,取得管理層的幫助。
(五)他人的醫(yī)療不良事件盡量不去管
由于醫(yī)療是一個連貫的過程,即使是首診負責制,也存在晚夜間及節(jié)假日等非工作時段,而在這些非工作日時段,臨床工作都是由值班醫(yī)師來完成的。那么,在值班期間發(fā)生的其他醫(yī)師的病人出現(xiàn)醫(yī)療不良事件怎么辦?多數(shù)的醫(yī)師會自然的選擇盡量不去上報,如果有病人發(fā)生了醫(yī)療不良事件,那么值班醫(yī)師有立即處理的責任,這也是值班的職責所在。但多數(shù)醫(yī)師會選擇等待該病人的主治醫(yī)師來進行上報,一方面是自己對該病人的情況并不如他的主治醫(yī)師熟悉。另一方面是考慮到同事之間的相處,盡量不去對別人的事情做過多地干涉,避免同事之間發(fā)生誤解。
三、對醫(yī)療不良事件報告制度持續(xù)改進的建議及對策
(一)加強醫(yī)院整體管理,改變多頭管理的現(xiàn)狀
按各職能處室的職責分工對臨床進行全面管理和主動報告醫(yī)療不良事件制度其實并不矛盾,前者是從工作效率和專業(yè)管理的角度,而后者的重點在于統(tǒng)籌協(xié)調。醫(yī)院管理者必須要加強醫(yī)院的整體管理,對于主動報告醫(yī)療不良事件制度而言,改變多頭管理的關鍵在于有一個部門來牽頭負責,而最合適的部門為醫(yī)務處。因為醫(yī)療不良事件的主體部分在于臨床醫(yī)師,臨床醫(yī)師是醫(yī)療不良事件上報的核心人員。醫(yī)院通過管理職責的改革,最終形成由醫(yī)務處總牽頭總負責,護理部、藥學部門、設備物流部門及后勤等多部門協(xié)作的管理體系。醫(yī)療不良事件的上報在各部門匯集統(tǒng)計,定期向醫(yī)務處匯報,并提出相應的改進建議。
(二)對醫(yī)療不良事件加強分析,找原因查問題
醫(yī)療不良事件的主動上報制度并不僅僅是一個匯報渠道,匯報的目的一方面是溝通各層級的信息,使基層得到管理部門的支持和理解,并便于事件的統(tǒng)一協(xié)調處理;另一方面在于挖掘原因,分析狀況,從而最大限度避免類似的不良事件的發(fā)生。因此加強分析,找原因、查問題才是我們建立主動報告醫(yī)療不良事件制度的目的所在。醫(yī)院應當同時建立醫(yī)療不良事件的點評和討論機制,定期對醫(yī)療不良事件進行分析,挖掘深層次的原因,決不能簡單放過任何一起醫(yī)療不良事件,尤其對于集中發(fā)生的類似醫(yī)療不良事件要高度重視,因為這樣的情況說明我們在系統(tǒng)上存在缺陷,如何改善系統(tǒng)、彌補缺陷就是當務之急的事情了。我們可以邀請院內外專家對上報的醫(yī)療不良事件進行點評,并組織科室內部人員進行討論,舉一反三,從而推動工作的持續(xù)改進。
(三)增強科室層面的認識,管理要抓科主任
任何科室的工作要想做好,牢牢抓住科主任是關鍵中的關鍵。我們通常都說關鍵在于領導的重視,醫(yī)療不良事件上報的工作亦是如此。醫(yī)院領導層必須要加強科室層面的認知,在科主任例會上加強不良事件的通報,務必使每一位科主任都從內心重視醫(yī)療不良事件的上報,消除抵觸或是質疑的情緒,讓科主任明白主動上報不良事件的好處,鼓勵大家自曝家丑,同時把醫(yī)療不良事件上報的工作納入到科主任責任制的考評之中,做好科主任的工作。這樣,主動上報醫(yī)療不良事件的工作就會在科室順利開展。
(四)細化獎懲制度,將責任落實到人
主動上報醫(yī)療不良事件制度的核心在于非懲罰性,鼓勵上報而不責怪上報人是制度的基礎。但僅僅這樣仍不夠,必須要調動科室員工的積極性,要細化不良事件上報的獎懲制度,對于及時上報醫(yī)療不良事件從而減少醫(yī)院損失的員工應給予適當?shù)莫剟?。要將責任落實到人,對于應當發(fā)現(xiàn)不良事件而不進行上報的要予以嚴肅的批評并給予警示處理。在臨床醫(yī)師層面,消除大家對不良事件上報的顧慮,鼓勵大家無論是自己的病人還是別人的病人,都進行客觀認真的不良事件上報,這樣做并不是給別的同事為難,而恰恰是在幫助自己的同事發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,同時,對上報的員工應當予以表揚和獎勵。
主動報告醫(yī)療不良事件制度的頒布,從2007年至今已有近8個年頭,這一項患者安全目標的推廣為廣大患者帶來了切實的好處,也為醫(yī)院的醫(yī)療安全工作帶來了保障,很多的醫(yī)療不良事件或是安全隱患在萌芽階段即得以消除?,F(xiàn)階段,隨著民眾對醫(yī)療質量與安全工作要求的不斷提高,及時解決主動上報醫(yī)療不良事件制度中存在的問題具有時代的重要性和必要性。醫(yī)院應當對主動報告醫(yī)療不良事件制度進行不斷的完善,更多地從以人為本出發(fā),兼顧到醫(yī)院、科室及臨床醫(yī)師三方利益,獎懲到位,責任到人,使制度具有實踐性和可操作性,最終實現(xiàn)醫(yī)療質量與安全的持續(xù)提高。
參考文獻: