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[關鍵詞]生物制藥 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢
中圖分類號:U695 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2015)40-0190-01
生物制藥行業(yè)是一個內(nèi)容豐富的行業(yè),包含了多種多樣的內(nèi)容。近年來,為了滿足社會發(fā)展需要,生物技術已經(jīng)被運用到了制藥業(yè)當中,并取得了巨大成就,對于當前一些疾病的治愈來說具有很大促進作用。然而,當前的生物制藥行業(yè)也面臨著一系列問題。
一、 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的現(xiàn)狀
(一) 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有的機遇
對于生物制藥行業(yè)來說,技術是最關鍵的方面,隨著科技水平的提高,人類已經(jīng)將科技運用到了社會發(fā)展的各行各業(yè)[1]。例如,在生物工程的基因工程當中,生物制藥技術主要是將DNA技術運用到新藥的研發(fā)當中,通過對藥理產(chǎn)生的影響進行分析,從而得出藥物的使用價值。然而,當前我國對生物醫(yī)學的研究仍舊處于初步階段,隨著這一技術的發(fā)展,將會為生物制藥帶來巨大成就。如下圖1所說,近年來,我國生物制藥行業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。
(二)巨大產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)撃?/p>
生物制藥技術具有風險小,成果明顯的特點,目前受到了眾多生物藥界人士的廣泛關注[2]。在醫(yī)學領域,制藥的方法多種多樣,其中生物制藥技術只是其中的一種技術,生物制藥技術是利用現(xiàn)代化的生物技術,對藥物對人體的影響進行研究,并對生物基因產(chǎn)生的反應做出記錄,最終得出藥物的治療效果。在當今社會當中,生物藥學與不同的學科都有了一些交叉,并取得了相應的成果。例如,生物藥學與基因?qū)W進行了明顯結(jié)合。因此,生物制藥技術的運用已經(jīng)不僅僅局限于藥物臨床實驗工作,除此之外,生物制藥技術還被廣泛地運用到了藥物的研發(fā)等各種環(huán)節(jié),必將會對醫(yī)學領域產(chǎn)生巨大影響,具有巨大的發(fā)展前景。
(三)產(chǎn)業(yè)基地和創(chuàng)新體系建設
為了促進我國生物工程的發(fā)展,上世紀八十年代我國開始實施“863”計劃,目前我國生物制藥行業(yè)已經(jīng)得到了巨大的財政支持[3]。例如,在我國的上海地區(qū),已經(jīng)建設成了三百余家生物制藥企業(yè),并形成了初步的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地。
二、 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的巨大不足之處
(一)缺乏足夠的創(chuàng)新力
由于歷史的原因,與世界上發(fā)達國家相比,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,因此,我國的生物制藥行業(yè)的種類相對來說比較少,而且也缺乏成熟的產(chǎn)品種類,這主要是由于我國缺乏相應的人力、物力資源,不能夠在生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新。除此之外,我國科學技術水平比較落后也是造成我國生物制藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新力的重要原因。
(二) 我國對生物制藥行業(yè)投資比例比較小
與其他行業(yè)不同,生物制藥行業(yè)的投資是一種比較長遠的投資,而且面臨的風險也比較巨大[4]。生物制藥行業(yè)的發(fā)展需要以巨大的財力作為支持,通常情況下,社會上的一些小企業(yè)根本不具有進行投資的條件,這種大規(guī)模的工程通常需要國家利用財政進行投資,然而,由于經(jīng)濟發(fā)展的限制,我國對生物制藥行業(yè)的投資通常是微乎其微,2000年我國的投入僅為20.7億人民幣。在這種情況下,就會很難吸引一些優(yōu)秀人才進行生物制藥研究,這樣就會使我國的生物制造領域缺乏創(chuàng)新,在與其他國家的競爭當中處于不利地位,甚至還會在一些方面出現(xiàn)了嚴重依賴外國技術的不利局面,對國家的安全造成不利影響。為了改變這種不利局面,促進我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展,就需要我國加大對生物制藥行業(yè)的投資力度。
三、 我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢
(一)更加注重對生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新
2001年,我國成功加入了世貿(mào)組織,而世貿(mào)組織對藥物產(chǎn)權做出了明確規(guī)定[5]。然而,我國目前的生物制藥行業(yè)仍舊處在發(fā)展的初步階段,主要工作是對當前世界先進的生物制藥進行模仿,這讓我國的生物制藥在國際競爭當中處于不利地位,為了改變這種現(xiàn)象,現(xiàn)在我國逐漸加大了對生物制藥行業(yè)的投資,鼓勵我國生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新,經(jīng)過了幾十年的發(fā)展,我國在生物制藥行業(yè)方面的優(yōu)勢逐漸被顯現(xiàn)出來。此外,我國還應該利用關稅政策對生物制藥行業(yè)進行引導,促進我國生物制藥行業(yè)與世界接軌。
(二)對生物制藥行業(yè)進行規(guī)?;ㄔO
根據(jù)以往的發(fā)展經(jīng)驗,生物制藥行業(yè)對規(guī)模有著很大的要求,規(guī)模比較大的生物制藥企業(yè)通常會在競爭方面具有很大優(yōu)勢,因此我國應該注重對生物制藥行業(yè)進行規(guī)模化建設,并且在此基礎上形成生物制藥的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,從而使我國生物制藥行業(yè)的整體水平得到提升,提高他們在國際上的競爭力。除此之外,我國生物制藥行業(yè)應該主動“走出去”,自覺與國際上的一些生物制藥行業(yè)進行融合,向他們學習先進經(jīng)驗,使我國生物制藥行業(yè)與世界發(fā)達國家的差距得以縮小,可以積極融到國際市場當中,提高自身抵御國際風險的能力。
(三)主動適應市場發(fā)展需要
隨著市場經(jīng)濟改革的進一步加深,社會主義市場經(jīng)濟的特征更加明顯,如果仍舊采用原來制藥行業(yè)的營銷手段已經(jīng)不能夠抵御市場經(jīng)濟的沖擊,因此,伴隨著人們消費觀念的改變,生物制藥的營銷方式也應該隨之改變,我國的生物制藥行業(yè)應該采取現(xiàn)代化的市場營銷方式,積極融入到市場經(jīng)濟體制當中,改變?nèi)藗儗ι镏扑幮袠I(yè)的傳統(tǒng)認識,使人們能夠樹立一種現(xiàn)代化的消費意識。
結(jié)束語:
隨著科技的進步,生物制藥行業(yè)得到了不斷發(fā)展,為人類的醫(yī)學領域做出了應有的貢獻,然而我國的生物制藥行業(yè)由于起步比較晚,仍然存在一些不足之處,我國應該采取積極有效的措施,促進生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
參考文獻
[1] 張敏,王仰東,尉佳等.基于創(chuàng)新基金數(shù)據(jù)的我國生物制藥中小企業(yè)發(fā)展研究[J].中國科技論壇,2014(7):75-80.
[2] 李天柱,馬佳,劉小琴等.挖掘研發(fā)失敗項目的價值――提高生物制藥研發(fā)柔性的思路及啟示[J].科學學研究,2013,31(8):1165-1170,1127.
[3] 石忠國,李天柱,銀路等.生物制藥共性技術研發(fā)平臺組織運行模式研究――基于生物制藥接力創(chuàng)新特性[J].研究與發(fā)展管理,2012,24(3):85-92,109.
【關鍵詞】制藥工程 技術 工業(yè) 水平
制藥工程技術的不斷改革和創(chuàng)新是為了滿足社會不斷變化的需求,在這一路發(fā)展的歷程中可以看到制藥工程領域技術還存在很大的技術突破問題。大部分的藥物品種的科技含量不高造成藥品質(zhì)量并沒有達到滿意的效果,再加上強烈的市場競爭壓力,使得各大型制藥企業(yè)不能更好的生存發(fā)展,甚至處于停滯階段。通過對制藥工程工藝的創(chuàng)新與改革實現(xiàn)現(xiàn)代制藥工業(yè)整體水品的提高,為將來制藥業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎。
1制藥工程技術的現(xiàn)狀概括
我國制藥的工藝水平相對于國際上存在很大的差異和不足,生產(chǎn)設備以及技術監(jiān)控設施都相對落后,沒有完整的智能化的制藥裝備,不能解決制藥技術改革的問題。近幾年來我國藥品質(zhì)量問題頻頻上到各家媒體新聞版面,成為受到人們普遍關注的話題,藥品質(zhì)量的安全問題關系到人們自身的切身利益,必須引起制藥企業(yè)和國家有關部門的足夠重視。藥品質(zhì)量的提升也會推動制藥工程進一步的開發(fā)和創(chuàng)新。這些原因都制約著我國制藥工程的發(fā)展和進步,在以技術為引導的產(chǎn)業(yè)結(jié)構中,制藥企業(yè)不能達到質(zhì)的飛躍,產(chǎn)品的質(zhì)量自然而然的就不能達到一個很高的水平。通過我國目前對制藥工業(yè)所提出的要求和發(fā)展方向,需要在整個制藥業(yè)制定一個科學的發(fā)展戰(zhàn)略,改善制藥工程的施工工藝和提高制藥的技術水平,在推出新產(chǎn)品的領域上做出徹底的改變和創(chuàng)新,只有這樣我國制藥工業(yè)才能不斷進步和發(fā)展,逐漸走上國際化的發(fā)展路線。
2制藥工程技術分析
2.1 技術工藝問題分析 ①制藥過程分析技術,制藥過程分析的過程中需要涉及到化學、物理、生物、數(shù)學等領域的相關分析,通過這些綜合因素的研究考慮,找出可能引起藥品之間發(fā)生反應的一些關鍵因素,通過一些設計的過程降低這些風險的發(fā)生。②制藥工藝優(yōu)化技術,對制藥工藝的各個技術進行深入剖析,解析制藥工程中各個流程的具體操作步驟,在產(chǎn)品工藝上做到優(yōu)化、精準、確保每一個環(huán)節(jié)都滿足檢測的要求,使制藥工藝有所提升。③質(zhì)量控制技術,藥品質(zhì)量是藥品企業(yè)最為關鍵的性質(zhì),必須要建立一套健全的質(zhì)量控制體系確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的合格要求。
2.2 裝備技術問題分析 ①粉碎設備。粉碎設備能對藥材中有效物質(zhì)的溶出和浸出起到一個促進作用,也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑的基礎設備。在藥品制作過程會涉及到“水分”和“搗”這兩個粉碎辦法,這兩種方法主要應用在一些礦物藥、貴重藥和特殊性質(zhì)的藥材當中。企業(yè)制藥這樣大規(guī)模的制藥工程中這種方式不適合運用。②提取設備。許多制藥企業(yè)制藥提取設備比較落后,再加上生產(chǎn)的流程和管理措施存在不足導致成產(chǎn)工藝不能很好的實施,制藥廠的這種情況普遍存在于各大企業(yè)中,保證提取設備的標準與否,決定著制藥企業(yè)能否做出合格的產(chǎn)品,關系到制藥工業(yè)未來的發(fā)展。③浸提設備。這個過程的作用是用溶劑將藥材中的有效成分提取出來,其中主要涉及了三個方面的因素,第一關系到能否從藥材中提取出有效成份;第二最大限度的獲得有效成分,沒有利用價值的物質(zhì)能否進入到提取液中;第三保證提取物盡量均一。
3制藥工程技術發(fā)展方向
3.1 材料技術方向 材料技術是制藥工程中最為關鍵的技術,科學的進步給現(xiàn)在制藥業(yè)提供了豐富的材料基礎,讓制藥工程有更多選擇的機會,從而也產(chǎn)生了更多的研究方向,目前最常見的有復合材料、生物材料、藥用高分子材料、新型藥用包裝材料等。
3.2 生物技術方向 生物技術是新世紀的新型發(fā)展的關鍵領域,在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)著非常重要的地位,對未來制藥業(yè)的發(fā)展起到一個方向指引的作用,其中基因工程、細胞工程和微生物工程都是比較前沿的技術科學領域。
3.3 自動控制 與石油、化工的自動化相比,制藥業(yè)的自動化存在更多的內(nèi)容,之前的工藝流程的運用方法和策略有大量人工參與的環(huán)節(jié),這就需要大量的人力資源來滿足企業(yè)的發(fā)展,因此,自動化控制的研究方向是制藥工業(yè)一項重要工程。
3.4 信息化技術 自進入21世紀以來,我國的制藥工業(yè)取得了很大的進步和發(fā)展,在逐漸重視企業(yè)自動化過程和信心化建設的道路上,做出了不小的貢獻。建立一支高新技術的制藥企業(yè)鏈是現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的方向,通過對國外技術的學習和借鑒來實現(xiàn)我國制藥工業(yè)自動化、信息化的建設,推動我國整體制藥工業(yè)進步和發(fā)展。
4結(jié)束語
我國的制藥工程經(jīng)過長期的發(fā)展,已經(jīng)到一個比較成熟的地步,隨著科學技術領域的不斷創(chuàng)新,也引領著制藥工程不斷發(fā)展壯大,但由于我國的制藥工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的較晚以及技術的相對落后導致現(xiàn)在還有許多薄弱的環(huán)節(jié)。面對新時代對藥品的巨大需求,應該立足于科技技術根本,大力提升制藥業(yè)的工業(yè)水平,為迎接不斷壯大的市場要求做好準備。
參考文獻:
[1]王喜紅.淺談制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制[J].價值工程,2011(03).
【關鍵詞】 制藥工程專業(yè) 培養(yǎng)模式 本科教育 人才培養(yǎng)
我國制藥行業(yè)起步較晚,發(fā)展較快。如何盡快的縮小與世界先進企業(yè)的差距,適應集約化生產(chǎn)以提高產(chǎn)品在全球市場上的競爭,是我國制藥業(yè)所面臨的迫切問題。因此,教育部于1998年調(diào)整了高等教育專業(yè)目錄,其中在藥學類增設了制藥工程專業(yè)。制藥工程專業(yè)是集化學、生命科學、藥學、工程學及相關管理法規(guī)五個方面相互滲透、相互融合的一個專業(yè)。在高等教育中,又屬于適應性強、覆蓋面廣的寬口徑專業(yè)。如何辦好這樣專業(yè),使之培養(yǎng)出的人才具有優(yōu)良的綜合素質(zhì)、扎實的專業(yè)基礎、寬闊的知識領域,并且具有開拓精神和創(chuàng)新能力,這對我國的科學技術、經(jīng)濟、社會發(fā)展及有效地參與國際競爭都至關重要,同時也對我國制藥工程專業(yè)的廣大師生提出了一個新的挑戰(zhàn)。所以各高校應根據(jù)自身不同的辦學方針,堅持立足地方、依托地方、服務地方,這既是地方院校辦學定位的根本,也是地方經(jīng)濟發(fā)展的客觀要求[1]。因此,研究制藥工程人才培養(yǎng)模式,探討制藥工程人才培養(yǎng)模式的優(yōu)化,可以發(fā)展制藥工程專業(yè),從而推動我國制藥行業(yè)發(fā)展。
1 制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)目標的研究
制藥工程專業(yè)是國家教育部1998年本科專業(yè)調(diào)整后的一個整合專業(yè),是應用化學、生物技術、藥學、工程學、管理學及相關科學理論和技術手段解決藥物研發(fā)與制造的一門工程技術學科,具有教強的工程技術特點[2]。工程問題是這個專業(yè)學生最終面臨的問題,涉及的內(nèi)容主要有藥物的制造、分離、制劑、過程控制等工程問題和質(zhì)量管理法規(guī)。因此應當從工程技術性的角度來制訂人才培養(yǎng)方案和確定培養(yǎng)模式。所構建的教學體系,應在注重理論基礎知識的同時,更要注重學生工程技術能力的培養(yǎng),加強學生對工程實踐的實際訓練,強調(diào)創(chuàng)新能力、創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
所以制藥工程專業(yè)人才的培養(yǎng)目標應為:較系統(tǒng)的掌握化學、藥學、制藥工程學所必須的基礎理淪、基本知識、基本技能;具有對化學藥物生產(chǎn)工藝研究、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制能力;具有新藥研究與開發(fā)的基本能力;有較扎實的制藥工程設計基礎知識;具有一定的研究、解決制藥工程實際問題的能力。為化學制藥廠、制劑廠、藥物研究單位、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及各級醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理部門培養(yǎng)藥品生產(chǎn)、新藥研制、制藥工程設計及管理工作的高級工程技術人才。
2 我校制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)定位的研究
不同類型人才的培養(yǎng)所對應的學校類型不同:對于學術研究型人才,主要由一流大學及研究生院培養(yǎng);對于工程研究型和技術實踐型人才,主要由本科院校培養(yǎng)。我校屬于醫(yī)學類院校,培養(yǎng)人才的重點應是掌握醫(yī)藥知識的工程應用型人才,即技術實踐型和技能實踐型兩種,或者介于這兩者之間。我校定位立足于區(qū)域經(jīng)濟,面向全省和全國,服務區(qū)域比較明確。因此,在人才培養(yǎng)及專業(yè)方向上,更要充分考慮區(qū)域經(jīng)濟對人才培養(yǎng)的需求,及時了解區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展趨向,適時的根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展來設置專業(yè),調(diào)整專業(yè)方向,合理調(diào)整培養(yǎng)目標、課程體系和教學內(nèi)容,以更好地服務于區(qū)域經(jīng)濟,同時也可以在不斷滿足市場需求的同時,自身得到更快的發(fā)展與提高。從這個定位出發(fā),我校制藥工程培養(yǎng)的定位應緊緊圍繞“工程應用型”這個主題。
3 制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究
目前,國內(nèi)開設制藥工程專業(yè)的學校比較多。但總的來說,醫(yī)藥院校開辦的制藥工程專業(yè)偏理科,而且中藥、西藥分離;綜合性大學開辦的制藥工程專業(yè)偏工科,與藥學難以融合[3]。目前,制藥工程專業(yè)的辦學規(guī)模發(fā)展較快,這是與制藥工業(yè)的快速發(fā)展分不開的,但由于藥物是特殊商品,制藥企業(yè)的建立和擴大都會受到一定的限制,絕不可能無限制地膨脹。同時制藥行業(yè)又是高技術產(chǎn)業(yè),不是勞動密集型企業(yè),因此對技術人員和操作工人的需求量不是很大,但對人才的素質(zhì)要求相對較高。這就提示我們在制藥工程人才培養(yǎng)上可以有多種模式,即:應用型本科教育、研究型長學制本碩連讀和工程碩士培養(yǎng)。本科教育主要培養(yǎng)適應21世紀現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)所需要的高級應用型人才。工程碩士為專業(yè)性學位,側(cè)重于工程應用,主要培養(yǎng)應用型、復合型高層次工程技術與工程管理人才。而長學制本碩連讀主要培養(yǎng)目標同工程碩士,只是培養(yǎng)方式不同[4]。
浙江中醫(yī)藥大學屬醫(yī)學院校,制藥工程專業(yè)人才的培養(yǎng)擁有得天獨厚的條件,但在課程體系設置上目前存在一個問題就是沒有明顯的特色,較側(cè)重于工程方面知識。這樣既不利于學生選課,也不利于明確的向社會進行特色宣傳,進一步的適應市場需求。因此,為了培養(yǎng)既懂制藥又懂工程同時擅長管理的復合型人才,還能體現(xiàn)浙江中醫(yī)藥大學的特色,必須對我校制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)模式進行探索。理順制藥工程專業(yè)課程,使相關專業(yè)、學科、課程有機融合和同類課程的整合,設置與專業(yè)培養(yǎng)目標相適應的課程體系,培養(yǎng)適應21世紀醫(yī)藥工業(yè)需要的專業(yè)基礎扎實、工程實踐和創(chuàng)新能力強的專業(yè)人才,使培養(yǎng)的人才更好地適合市場和行業(yè)發(fā)展的需要,更好地服務于我省的醫(yī)藥行業(yè),可以從以下幾點著手:
3.1 創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,改革教學計劃設置體系,培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力
建立新的課程體系及內(nèi)容,采用現(xiàn)代化教學手段,使課堂教學與實踐性教學環(huán)節(jié)密切結(jié)合,做到新體系、厚基礎;新手段、重實踐、促自學。改變傳統(tǒng)的以教師為中心的“滿堂灌”的教學模式,逐步建立以學生為中心的“主動型”教學模式,培養(yǎng)學生創(chuàng)新意識和實踐能力。通過精選、優(yōu)化、整合教學內(nèi)容,將醫(yī)藥領域的最新研究成果、發(fā)展趨勢和學術動態(tài)引入課程,建立創(chuàng)新的課程體系。
3.2 設置與培養(yǎng)目標相適應的課程,加強專業(yè)學科課程的有機融合
對現(xiàn)行的制藥工程專業(yè)的人才培養(yǎng)體系進行改革,設置與培養(yǎng)目標相適應的課程體系。在教學計劃和培養(yǎng)方案中注重體現(xiàn)中醫(yī)院校的特色,使制藥工程專業(yè)相關學科的課程有機結(jié)合,相同的課程進行整合,研究和探索出更為合理和完善的專業(yè)人才培養(yǎng)模式,提高專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量。
3.3 積極探索專業(yè)定位,適應市場需求,明確培養(yǎng)目標
根據(jù)1998年國家教育部頒布的《普通高等學校本科專業(yè)目錄和專業(yè)介紹》,結(jié)合浙江省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,制定出特色明顯、目標明確、適應市場需求、符合社會發(fā)展的制藥工程專業(yè)的業(yè)務培養(yǎng)要求及目標。
3.4 注重專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)
專業(yè)素質(zhì)要求包括思想素質(zhì)、人文素質(zhì)和業(yè)務素質(zhì)三個方面。其中業(yè)務素質(zhì)應體現(xiàn)在系統(tǒng)地掌握本專業(yè)的基本理論和基本知識,受到良好的工程實踐基本訓練,具有系統(tǒng)分析、設計、開發(fā)與研究的基本能力。制藥工程專業(yè)畢業(yè)生應獲得以下幾個方面的知識和能力:
(1)具有扎實的自然科學基礎、較好的人文社會科學基礎和外語綜合能力。
(2)掌握本專業(yè)領域必要的較寬的技術基礎理論知識,主要包括藥物合成、藥物制劑、藥物分析、制藥工藝學、制藥工程等。
(3)較好地掌握生物化學、分離工程等方面的知識,具有本專業(yè)領域1個或以上專業(yè)方向的專業(yè)知識和技能,了解本專業(yè)學科前沿和發(fā)展趨勢。
(4)獲得較好的課程設計、藥廠設計等方面的工程實踐訓練[5]。
(5)在本專業(yè)領域內(nèi)具備一定的科學研究、科技開發(fā)和組織管理能力,具有較強的工作適應能力[6]。
4 制藥工程專業(yè)課程體系和教學內(nèi)容的研究
制藥工程專業(yè)奠定在藥學、化學、工程學等多種學科基礎上[7],課程的設置既要避免偏向于某一學科,又要防止形成各種課程簡單的疊加。目前我校制藥工程專業(yè)設置的課程門類繁多、混亂,課程名稱繁多、重點不突出,容易產(chǎn)生混淆。在參考國內(nèi)外不同類型學?!爸扑幑こ虒I(yè)”課程設置的基礎上,考慮我校的辦學特色,有必要重點開展課程體系的改革和設置。根據(jù)我校對制藥工程專業(yè)的定位,制藥工程專業(yè)的“知識結(jié)構和能力結(jié)構框架”(圖1)應該包括:化學、醫(yī)學和工程學三個主要的課程體系。
三個課程體系之間既有分工又有聯(lián)系。在醫(yī)學課程體系教學中,通過對醫(yī)學相關基礎知識的介紹,結(jié)合國內(nèi)外新藥研究實例,使學生對新藥研究與開發(fā)的知識有感性的認識。在工程學課程體系教學中,通過反應工程、分離工程、制劑工程等單元操作知識的講解,結(jié)合制造藥物的基本原理及實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術,介紹藥物制備的新工藝、新技術、新設備、三廢處理和GMP改造等方面的知識,加深學生對藥物生產(chǎn)放大、設備選用、質(zhì)控與優(yōu)化等方面認識[8]。此外在課程改革的同時應加強和制藥企業(yè)的聯(lián)系,發(fā)展和鞏固一批學生的實訓基地。與國內(nèi)的,特別是省內(nèi)的藥物研究院或大型制藥企業(yè)建立基地,聯(lián)合指導學生開展畢業(yè)論文研究和設計,提高學生工程的實踐能力[9]。
5 制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)過程中應該注意的問題
大學即是專業(yè)教育又是高等教育,眾所周知高等教育的基本功能應是科學技術、人文社會科學知識的傳遞與創(chuàng)新。高校的本科教育應該從新世紀對人才素質(zhì)品格要求,教育學生:“會做人、會做事、會創(chuàng)造?!彼栽谂囵B(yǎng)過程中應注意以下問題:
5.1 注重學生基本技能和創(chuàng)造力的培養(yǎng)
基礎課應是本科教育中最基本、最主要的課程。所以從課程設置上來講最根本的是要切實加強基礎課的教學[10]。不論任何專業(yè)無一例外只有打好基礎才能學好專業(yè)。只有基礎雄厚,才能舉一反三,觸類旁通,才有可能具備創(chuàng)造能力。否則只能異想天開,非科學地蠻干。
5.2 注重學生實驗能力的培養(yǎng)
理論與實驗實質(zhì)是辯證統(tǒng)一的關系,是兩個相對獨立,相互依存,又相互促進的教學體系[11]。實驗是理論的基礎,理論來源與實驗,二者本身并沒有主與從的關系,只有掌握了基本實驗,才能更好的理解理論知識;同樣,也只有掌握了基本知識,才能培養(yǎng)學生的基本實驗技能。所以在理論的同時要加強學生實踐動手能力的培養(yǎng)。
5.3 注重學生工廠實習
工廠實習是學生在完成制藥工藝、設備、車間設計等專業(yè)課程之后的又一個實踐教學環(huán)節(jié)[12]。學生親臨工業(yè)化生產(chǎn),為他們提供實際練兵的機會,從而更好地達到理論與實際的結(jié)合。工廠實習與校內(nèi)實驗教學相比,時間和空間的變化較大,因此為了保證實習質(zhì)量,必須有一個嚴格的考核辦法。實習成績考核應該采取全面考核的方式,保證基本的實習質(zhì)量。
綜上所述本文討論了制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式。結(jié)合高等教育的基本功能,對制藥工程課程設置、培養(yǎng)目標等進行了討論,同時結(jié)合我校辦學特色提出一些建議,希望對我校制藥工程專業(yè)的發(fā)展能起到推進作用!
參考文獻
[1]程靜.地方工科院校與高等教育大眾化.高等工程教育研究,2002(3):24.
[2]鄒祥,石虹.制藥工程專業(yè)實驗室建設及管理出探.實驗科學與教育,2006,4(2):96-98.
[3]曾愛國等.制藥工程新專業(yè)的建設.化學高等教育,2005,3:18-20.
[4]帥翔等.制藥工程專業(yè)培養(yǎng)體系和教材建設芻議.化學高等教育,2004,3:20-23.
[5]沈超穎.巧妙選擇教學方法培養(yǎng)學生工程設計思維.中國西部科技,2006,13:72-73.
[6]The International Executive (pre-1986). New York: Spring 1972. Vol. 14, Iss. 2:8.
[7]Chemical Engineering. New York: May,1998,Vol. 105,Iss.5:46.
[8]Anurag S Rathore, Marcella Yu,Samuel Yeboah, Ashutosh Sharma.Biotechnology and Bioengineering. New York:Jun 1,2008.Vol. 100,Iss.2.306.
[9]彭代銀等.校企合作聯(lián)合培養(yǎng)高層次制藥工程專業(yè)人才.藥學教育,2004,20(4):3-5.
[10]王娣.生物制藥技術專業(yè)課程體系的建設與研究.安徽電子信息職業(yè)技術學院學報,2006,5(4):72-73.
【關鍵詞】西藥制藥;生物技術;制藥;應用
近年來,生物技術、制藥技術的聯(lián)合日趨全球化,在整個制藥生產(chǎn)當中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術而言,它在應用的過程中取得了優(yōu)異的成績,為制藥行業(yè)的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導,也有效的消除了營養(yǎng)不良、延長人類壽命,提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術現(xiàn)狀
當今社會經(jīng)濟發(fā)展中,生物藥品的開發(fā)與消費數(shù)量驚駭世俗,其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今,我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣,無論是在技術上還是設備上,都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中,其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。
1.1基因工程
在當今的生物研究當中,激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段,其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少,從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格,在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術當中,其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品,為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一,它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性,而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象,并且有效的實現(xiàn)了生物制藥技術的發(fā)展流程和要求。
1.2酶和細胞固定化技術
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細胞固定化技術的過程中,這一技術已經(jīng)廣泛應用在各類制藥工藝當中,逐漸彌補了酶中存在的不足,在制藥領域的應用中極為顯著,其無論是優(yōu)勢還是在制藥模式上,都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中,最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3細胞工程
細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項,也是最為關鍵的技術體系之一,它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導,為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關重要的意義。時至今日,無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及,其重要方面的應用數(shù)量高達90%以上,而西藥更為常見,幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個領域,為西藥生產(chǎn)技術的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術在西藥制藥工程中的應用
近年來的社會發(fā)展中,生物制藥技術經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物,其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析,它在西藥制藥生產(chǎn)中的應用不僅為需要生產(chǎn)打下堅實基礎,更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術水準。
2.1生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用
近年來,就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進行分析,因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首,就我國而言,每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達百萬以上,因為腫瘤病癥而死亡的人數(shù)高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病,現(xiàn)在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上,更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預計,在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析,其整個工作在擴散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進行的。在目前的當今社會發(fā)展的過程中,整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項,它也很快得到廣泛的應用。
2.2神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系,在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前,已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬,每年死于中風患者達15萬。現(xiàn)在有效治療中風癥的藥物不多,特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物,CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用,已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。
2.3免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風濕性關節(jié)炎等。我國風濕性關節(jié)炎患者多達4000多萬,每年花費巨額醫(yī)療費,很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風濕性關節(jié)炎的TNF-α抗體,治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病,治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細胞,然后把這些細胞注入人體,讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。
2.4冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬人死于冠心病,每年都要花費高額的治療費。未來10年,防治冠心病的藥物將推動制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功,這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發(fā)展,目前基因治療與基因測序技術正在進行商業(yè)化開發(fā),推動了治療學的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術構造轉(zhuǎn)基因動物和植物,都以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā),以轉(zhuǎn)基因綿羊為載體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑,來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病,進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。
4.結(jié)束語
綜上所述,隨著現(xiàn)代生物制藥技術的不斷研發(fā)與應用,在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術,將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素,也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關鍵。 [科]
【參考文獻】
關鍵詞:醫(yī)藥工程;發(fā)展機遇;挑戰(zhàn)
中圖分類號:C91
文獻標識碼:A
文章編號:1672-3198(2013)05-0045-01
1當前我國醫(yī)藥工程發(fā)展的機遇
醫(yī)藥工程作為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要組成部分在我國的醫(yī)學發(fā)展中占據(jù)著十分重要的位置。隨著我國醫(yī)學技術的發(fā)展和醫(yī)療改革,醫(yī)藥工程的發(fā)展獲得了眾多的發(fā)展機遇。
1.1制藥工程技術的發(fā)展
隨著醫(yī)學技術的發(fā)展我國的醫(yī)藥工程中的制藥技術逐漸發(fā)展,這對于醫(yī)藥工程的建設和發(fā)展提供了良好的環(huán)境和技術。當前我國的醫(yī)藥制藥工程技術由原有的化學制藥發(fā)展到生物制藥,這主要是由于現(xiàn)代生物技術發(fā)展的結(jié)果,對于醫(yī)藥工程的發(fā)展做出了重要的貢獻。生物技術中的基因技術,細胞工程等等的發(fā)展逐漸影響人們的生活方式,生物技術所引起的醫(yī)學技術的發(fā)展和突變對于醫(yī)學技術的發(fā)展做出了重要的貢獻,并且制藥技術的發(fā)展也逐漸得到認可,在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中仍然會發(fā)揮出更重要的作用。
1.2醫(yī)藥工程項目建設的逐漸規(guī)范
隨著我國醫(yī)學的發(fā)展,對于醫(yī)學發(fā)展逐漸規(guī)劃,醫(yī)藥工程項目建設逐漸規(guī)范。我國對于醫(yī)藥工程項目的建設逐漸重視,醫(yī)藥工程的發(fā)展逐漸得到保障。國家逐漸建立相關的醫(yī)藥工程發(fā)展的規(guī)范,雖然并沒有建立相關的法律,但是在今后的醫(yī)藥發(fā)展中會逐漸建立相關的法律,保障醫(yī)藥工程的健康發(fā)展。當前國外關于醫(yī)藥工程項目的發(fā)展建立了比較成熟的規(guī)范制度,我國需要進一步借鑒相關的經(jīng)驗進一步促進醫(yī)藥工程的發(fā)展。
2我國醫(yī)藥工程發(fā)展的挑戰(zhàn)和建議
醫(yī)藥工程的發(fā)展對于我國的醫(yī)學行業(yè)的發(fā)展有著十分重要的作用,但是當前我國的醫(yī)藥工程發(fā)展時間比較短,在發(fā)展的過程中仍然存在一定的挑戰(zhàn),這對于醫(yī)藥工程的發(fā)展造成了一定的威脅。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進一步采取有效的措施,保障醫(yī)藥工程能夠為醫(yī)學行業(yè)的發(fā)展做出重要的貢獻。
2.1醫(yī)藥工程的發(fā)展中專業(yè)人才欠缺
醫(yī)藥工程作為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新的組成部分在我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中有著十分重要的作用。但是當前由于我國的醫(yī)藥工程發(fā)展時間比較短,一些相關的專業(yè)人員還十分欠缺,相關的專業(yè)人員數(shù)量比較少。一些醫(yī)藥工程項目的咨詢策劃和造價審計工作人員專業(yè)素質(zhì)需要進一步提高,由于咨詢策劃工作人員專業(yè)知識不足導致醫(yī)藥工程項目難以有效地實施和落實。一些醫(yī)藥工程造價審計工作人員的專業(yè)素質(zhì)不高造成一些經(jīng)濟損失的現(xiàn)象也是有發(fā)生,這對于醫(yī)藥項目工程的進行造成了十分不利的影響。
2.2醫(yī)藥工程的管理規(guī)范不完善
我國的醫(yī)藥工程行業(yè)起步比較晚,發(fā)展時間比較短,我國大多數(shù)的醫(yī)藥工程發(fā)展缺少相關的工作經(jīng)驗,導致醫(yī)藥工程項目的發(fā)展并不十分理想。當前我國的醫(yī)藥工程項目建設一方面缺少相關的管理規(guī)范,另一方面醫(yī)藥工程的發(fā)展缺少相關的法律法規(guī)。我國當前對于醫(yī)藥工程的管理規(guī)范并不十分完善,醫(yī)藥工程項目的建設缺少相關的咨詢和策劃,導致醫(yī)藥工程項目建設不能達到理想的效果。當前醫(yī)藥工程的發(fā)展十分迅速,行業(yè)之間的競爭十分激烈,加上醫(yī)藥工程缺少相關的法律法規(guī),導致醫(yī)藥工程項目的建設不能夠順利進行或者是達到相關的效果。
醫(yī)藥工程作為一個新興的行業(yè),對于我國的醫(yī)學行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻。醫(yī)藥工程以生物制藥取代化學制藥對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著十分積極的意義。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進一步促進醫(yī)藥工程的發(fā)展,提高醫(yī)藥工程發(fā)展的水平。
2.3規(guī)范醫(yī)藥工程項目的管理
醫(yī)藥工程項目由于缺少規(guī)范的管理導致醫(yī)藥工程技術未能充分發(fā)揮應有的作用,影響醫(yī)學技術的進步。在今后的醫(yī)藥工程項目中需要進一步加強醫(yī)藥工程的管理。促進醫(yī)藥工程的發(fā)展。一方面需要建立規(guī)范的制度規(guī)范。對于醫(yī)藥工程項目的實施制定相關的規(guī)范和章程,加強對醫(yī)藥工程項目的咨詢策劃和造價審計工作,盡量發(fā)揮出醫(yī)藥工程項目的的作用,獲得相關的經(jīng)濟效益。另一方面需要借鑒相關的國外醫(yī)藥工程項目管理經(jīng)驗。國外的醫(yī)藥工程項目發(fā)展時間比較長,我國可以借鑒相關的管理經(jīng)驗,促進醫(yī)藥工程項目的順利實施。
2.4提高醫(yī)藥工程人員的素質(zhì)
醫(yī)藥工程作為一個新興的行業(yè)對于我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻,但是由于發(fā)展時間比較短,缺少相關的專業(yè)人才,國家需要注重培養(yǎng)相關的專業(yè)人才或者是引進一些有管理經(jīng)驗或者專業(yè)素質(zhì)比較好的工作人員,這對于醫(yī)藥工程項目的建設和醫(yī)藥工程的發(fā)展有著十分關鍵的作用。醫(yī)藥工程項目管理人員需要加強對醫(yī)藥工程工作人員的職業(yè)培訓,不斷提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和工作人員的職業(yè)道德意識,提高工作人員的工作積極性和工作效率。國家也需要重視醫(yī)藥工程專業(yè)人員的培養(yǎng)和培訓工作,重視醫(yī)藥工程這一行業(yè)的發(fā)展,促進我國醫(yī)藥工程行業(yè)的發(fā)展。
3結(jié)語
醫(yī)藥工程行業(yè)作為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要組成部分對于提高我國的醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻。但是由于這一行業(yè)的發(fā)展時間比較短,缺少相關的專業(yè)人才,導致這一行業(yè)的發(fā)展比較緩慢。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進一步完善相關的法規(guī),提高工作人員的專業(yè)素質(zhì),促進醫(yī)藥工程的發(fā)展。
參考文獻
關鍵詞:生物制藥企業(yè);融資風險;啟示
紫鑫藥業(yè)在2010年推廣人參計劃以來,每股收益率較去年相比增長30%以上,普通股增加了50%,發(fā)展迅速。各大證券和基金公司都建議增持。在公布的2010年度財務報告中,經(jīng)過媒體的曝光,其上下游的客戶均為“空殼”公司或者是紫鑫藥業(yè)的全資子公司,意味著紫鑫藥業(yè)有可能是偽造業(yè)績,達到吸收社會資金的目的。“紫鑫藥業(yè)”作為主板參考:上市的的醫(yī)藥企業(yè),在吉林省的生物制藥行業(yè)中處于較快的發(fā)展水平,然而由于業(yè)績的涉嫌造假的事件造成了股票無限期停牌。在國家即將出臺有關生物制藥行業(yè)的“十二五”規(guī)劃,生物制藥行業(yè)發(fā)生中發(fā)生的業(yè)績造假的行為,行業(yè)中的發(fā)展仍然存在問題,體現(xiàn)出企業(yè)在融資過程中的風險隨時都可能發(fā)生。
融資風險是企業(yè)財務風險的一個主要方面,指企業(yè)因融入資金而產(chǎn)生的喪失償債能力的可能性和企業(yè)利潤的可變現(xiàn)。
一、我國生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀
我國生物制藥行業(yè)是現(xiàn)代生物技術在制藥行業(yè)中的應用,集生物學、醫(yī)學、藥學等先進技術為一體,是一個多學科支持的高技術知識體系,是繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個重要的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),主要分為生物行業(yè)和制藥行業(yè)。我國“十二五規(guī)劃”確定了生物制藥發(fā)展的重點,包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等,有利的政策將積極促進我國生物制藥的發(fā)展。雖然我國的生物制藥行業(yè)受到政策利好和市場擴容的影響,發(fā)展迅速,然而以基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產(chǎn)用于體內(nèi)診斷、治療或預防的生物技術藥物并成為衡量一個國家現(xiàn)代生物技術水平的重要標志,我國的與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比,仍然處于初級發(fā)展階段,藥物的開發(fā)仍然以仿造藥為主,缺乏核心競爭力。行業(yè)的集中度低、企業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)投入低;在試驗成本相對較低,創(chuàng)新能夠較弱等情況。而這些制約我國生物制藥行業(yè)發(fā)展在一定程度上受制于企業(yè)的融資困難所導致的資金不足,無法為新藥研發(fā)提供大量的資金支持。因此,生物制藥企業(yè)通過上市以后能夠最大限度地吸收社會資金,為企業(yè)在新藥研發(fā),通過藥品GMP并在后期的營銷中提供支持。
二、從“紫鑫藥業(yè)”看我國生物制藥上市公司的融資風險
2011年8月17日,在深圳證券交易所主板上市的紫鑫藥業(yè),由于涉嫌偽造上下游客戶,業(yè)績造假等問題,公布了無限期停牌公告。從紫鑫藥業(yè)此前公布的財務信息,財務數(shù)據(jù)中看,2010年公布了人參食品研發(fā)計劃后,迅速發(fā)展,其財務指標顯示其良好的財務狀況,綜合財務評估均高于行業(yè)和市場的平均水平企業(yè)利潤。在本年度公布的中期業(yè)績以后發(fā)生的停牌事件引起投資者對其財務狀況,企業(yè)經(jīng)營的質(zhì)疑。紫鑫藥業(yè)主要財務指標分析,如圖1所示。紫鑫藥業(yè)綜合財務評估圖,如圖2所示。
紫鑫企業(yè)在接下來所面對的,一旦復牌后投資者對企業(yè)的信任和資金狀況,如果投資者資金撤離將會導致紫鑫藥業(yè)資金的短缺并引發(fā)財務危機。
(一)生物制藥上市企業(yè)產(chǎn)生融資風險的原因
在我國,企業(yè)的融資渠道主要包括股權融資、利潤再投資、銀行貸款、商業(yè)信用、政府資助等方式。而我國生物醫(yī)藥企業(yè)R&D融資渠道單一,常見的有股權融資和利潤再投資,政府資助通過企業(yè)自身利潤實現(xiàn)再投資所產(chǎn)生的規(guī)模遠不及利用股權融資的方式所收集到的資金多,產(chǎn)生的經(jīng)濟效益更大,因此,大型的企業(yè)通常會選擇以股權投資的形式,進行融資。根據(jù)融資渠道的不同原因上市企業(yè)的融資風險分為幾類。
1、投資對象投資回報的風險。企業(yè)因融入資金后進行的投資,無法收到預期的回報而產(chǎn)生的無法償還債務所產(chǎn)生的風險,主要在通過銀行貸款,商業(yè)信用,股權融資等途徑進行融資。
2、投資行為帶來的風險。企業(yè)在融入資金以后進行的投資,沒有按照市場規(guī)律和國家法律規(guī)范進行正當?shù)耐顿Y行為,而是采取偽造業(yè)績,計劃或者生產(chǎn)假冒產(chǎn)品騙取社會融資的資金給自身帶來的風險。
前者是由于市場的不確定性而帶來的風險,而后者是為了牟取巨額的利益而不惜犧牲投資者的利益,傷害投資者行為,并為自身的業(yè)績帶來風險。
(二)生物制藥行業(yè)融資管理存在的主要問題
生物制藥產(chǎn)業(yè)是以知識作為主要的競爭資本,新藥的開發(fā)成為了制勝的關鍵。紫鑫藥業(yè)正是利用其“人參食品”的計劃,利用社會對于人參價值的認可和重視度,推廣人參計劃作為吸引社會資金的工具,是企業(yè)內(nèi)部管理所帶來的融資風險。
1、缺乏融資風險管理的意識和措施。融資風險缺乏一個科學的量化指標進行有效的衡量,通常運用財務杠桿對其財務管理的風險進行檢測。而融資風險作為財務管理風險的其中一個重要方面,缺乏科學的量化指標進行全面地防范。同時在日常財務管理當中,只重視如何融資,而忽視融資后的財務管理,導致融資風險管理的缺乏和防范措施的采取。
2、缺乏有效的政府監(jiān)控。盡管我國政府對上市企業(yè)的監(jiān)管不斷完善,并新增了管理層討論與分析披露的環(huán)節(jié),以幫助投資者更加深入了解企業(yè)的運作。但是經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)金融行業(yè)的信息披露質(zhì)量最高,而醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)最低,與所在行業(yè)的專業(yè)性有著顯著性關系。政府在監(jiān)管力度上的不足,生物制藥企業(yè)在上市以后追求融資而忽視自身抗風險能力的建設,使得生物制藥企業(yè)在資金需求和融資風險管理的必要性上產(chǎn)生沖突。
3、缺乏有效的保障機制。在企業(yè)進行上市融資后,如何保證融資企業(yè)在發(fā)生財務困難或者融資風險后能夠有效保證投資者的利益。盡管當前在企業(yè)的保證金和注冊資金等有所規(guī)定,但是在經(jīng)營過程中,這些資金遠遠不足以保證企業(yè)在融資后能夠?qū)ψ陨砗屯顿Y者在面對不確定因素時具備的抗風險能力,建立健全和有效的保障機制,保證企業(yè)在融資風險出現(xiàn)的時候能夠保護投資者的利益和企業(yè)的生命。
(三)紫鑫藥業(yè)對我國生物制藥行業(yè)上市融資風險的啟示
1、加強政府和社會的監(jiān)督,納入上市公司監(jiān)管的規(guī)范中。由于生物制藥行業(yè)的特殊性和專業(yè)性,導致了政府金融部門對于生物制藥上市企業(yè)的理解不充分,并容易受到其財務報告的誤導。因此,應該加強與政府其他部門和社會、行業(yè)協(xié)會的聯(lián)系,以實現(xiàn)共同監(jiān)督,確立有效的監(jiān)督舉報機制,及時發(fā)現(xiàn)的問題,促進生物制藥行業(yè)的有序發(fā)展。
2、確立上市公司完整退市機制。我國的上市制度中,仍然沒有完善上市公司的退市機制,導致上市企業(yè)經(jīng)營出現(xiàn)風險的時候,財務風險尤為明顯,并使得大批投資者的利益受到損失。確立上市公司的退市機制,能夠有效解決當前存在的上市公司“業(yè)績造假”,財務會計報告信息披露失真給市場帶來的不良影響。
3、強化企業(yè)內(nèi)部的財務管理,建立有效的財務風險預警機制。在建立完善企業(yè)的財務管理制度實現(xiàn)長期有效的管理以外,更重要是建立一套財務風險預警機制和應對策略。包括事前的預警機制,防止財務風險演變成財務危機,在投資和籌資的過程中更重視資金的安全性。建立基于合理和全面的評估指標的風險預警體系,保證風險分析的客觀性和科學性,并根據(jù)預警體系的分析指導財務管理的決策。在一定程度上預防財務風險的發(fā)生。
4、加快完善生物制藥行業(yè)的政策指引,促進行業(yè)的健康良好發(fā)展。一個成熟的行業(yè)必然能夠充分調(diào)動社會資金的積極性,并形成良性循環(huán)促進行業(yè)的健康發(fā)展。作為新興的生物制藥行業(yè),對資金的需求導致其在財務管理和公司管理上的忽視,從而導致了財務風險的發(fā)生。因此,完善對行業(yè)的政策指引,促進行業(yè)自律和法律監(jiān)管的雙效管理,促進行業(yè)的健康良好發(fā)展。
三、結(jié)束語
“紫鑫藥業(yè)”事件的原因仍然沒有官方公布的結(jié)果,但這個事件從側(cè)面上反映了我國生物制藥行業(yè)在即將出臺的行業(yè)“十二五”規(guī)劃中,國家加大了對行業(yè)的監(jiān)管力度,加大了政策的扶持。生物制藥上市公司在上市過程中募集的大量資金能夠為企業(yè)在新的機遇期告訴發(fā)展,同時也不能忽視在財務管理風險中對企業(yè)的影響。本文從紫鑫藥業(yè)的角度分析了生物制藥行業(yè)的特點是高技術、高投入的行業(yè),具有專業(yè)性較強,財務報告不能成為唯一了解企業(yè)運作的途徑,加強對生物制藥上市企業(yè)的監(jiān)督,從而更好地引導企業(yè)良好發(fā)展,規(guī)避融資風險。
參考文獻:
1、王健樸.我國企業(yè)國際化融資風險研究[J].改革與戰(zhàn)略,2011(6).
2、郝宇航.生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)融資渠道研究[J].湖北財經(jīng)高等專科學校學報,2011(1).
3、高利丹,衛(wèi)慶妮,李維權,魯波濤.中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[J].世界科技發(fā)展與研究,2009(2).
4、陸宇建,吳祖光.我國上市公司管理層討論與分析披露質(zhì)量研究[J].科學經(jīng)濟社會,2010(3).
關鍵詞:地方本科院校;應用型;制藥工程專業(yè);實踐教學
1實踐教學模式改革
在實踐教學模式上,教師除了要講授實驗過程、示范操作、注意事項和學生操作等傳統(tǒng)的教學模式以外,還要多利用第二課堂、超星學習通、E思在線仿真等平臺加強實踐教學的線下教學,加強融合學生的專業(yè)知識實踐能力;實踐教學模式要突破傳統(tǒng)的以教師為中心的模式,構建以學生為中心的教學模式。制藥工程系實踐課程讓學生提前預習,課上學生講解實驗實習內(nèi)容,老師進行提問并對內(nèi)容進行補充,學生得到了較好的鍛煉,同時扎實地掌握實驗實習內(nèi)容;構建以專業(yè)能力、實踐任務為中心的新的教學內(nèi)容,設定相應的生產(chǎn)實習任務,讓學生以小組的形式通過線上線下自主學習,教師指導的形式完成教學任務。同時,結(jié)合專業(yè)競賽、教師相關科研項目等開展實踐教學,激發(fā)學生的學習興趣和創(chuàng)新能力。
2實踐教學內(nèi)容改革
根據(jù)制藥工程專業(yè)具有多學科交叉的特性,按照該院制藥工程專業(yè)定位及培養(yǎng)目標對實踐教學環(huán)節(jié)的要求以及藥物(中間體)生產(chǎn)、藥物工藝改進、新藥研發(fā)、藥品質(zhì)量檢測與分析等領域?qū)χ扑幦瞬诺男枨螅瑢嵺`教學內(nèi)容上本著由簡入深、層層遞進式的設置,從驗證性實驗、設計性實驗、綜合性實驗遞進式設置[1]。為了給學生提供良好的實習條件和環(huán)境,應增加綜合性和設計性試驗的內(nèi)容,實行導師負責制,學生在老師的指導下承擔校內(nèi)或校外的科研項目,提高學生的動手能力,培養(yǎng)學生的科研素養(yǎng)[2]。為了課程改革創(chuàng)新,實驗內(nèi)容要不斷更新,不能一成不變的遵循實驗教材或?qū)W習多年不變的實驗內(nèi)容。要根據(jù)制藥企業(yè)的實際需求或生產(chǎn)項目作為學生實驗實習的項目。同時,要將試驗內(nèi)容進行拆分和整理,設定相應的項目模塊,每個項目模塊下設子項目,根據(jù)子項目提出具體的執(zhí)行要求和計劃,這樣可以有效地完成教學計劃中面向行業(yè)或崗位需求的教學目標和教學任務。為了實踐教學能夠更好的運行,得到更顯著的教學效果,制藥工程專業(yè)從人才培養(yǎng)方案入手,增加實踐環(huán)節(jié)的教學比例,實踐學分不低于總學分的35%。這樣就能給學生更多的實踐鍛煉機會,使過去分散的實踐教學實現(xiàn)了集中進行。例如,設置有機化學、大學物理、天然藥物化學和制藥工程制圖等獨立實驗教學內(nèi)容,同時把相關課程的實習內(nèi)容整合成一個綜合性實習實訓項目。例如,藥物化學與合成實習、制藥工程與工藝實習,生物學基礎獨立實驗和藥物綜合獨立實驗等。同時還開設了制藥設備與車間認知實訓、儀器分析、化工原理、藥理學、藥物分離工程等內(nèi)容的教學實習。
3加強實習基地建設
作為地方農(nóng)業(yè)院校,學校定位就是為地方的經(jīng)濟發(fā)展服務,制藥工程專業(yè)的發(fā)展要與地方的制藥企業(yè)深度合作共同培養(yǎng)人才。學院與企業(yè)深度合作整合教學資源,企業(yè)可以利用學校資源進行部分科研任務,學校利用企業(yè)改善校內(nèi)實踐教學條件,共同建設共同發(fā)展,集“實訓、教學、科研”為一體,提高實踐的教學質(zhì)量和科研水平。制藥工程系在校企合作中,建立了校企合作理事會,與企業(yè)合作簽訂協(xié)議,學生無條件走進企業(yè)實習。同時聘請吉林大藥房、吉林正業(yè)等企業(yè)資深人員走進課堂,在課程實驗、校內(nèi)實訓、校外實習以及畢業(yè)實習等實踐環(huán)節(jié)中,采用企業(yè)加學校的雙導師制。由學校根據(jù)企業(yè)的需要設立研究方向,建立橫向科研體系和技術攻關。同時,學校通過利用省、國家專項資金申請建設實訓廠、制藥虛擬仿真實驗室,高水平制藥仿真平臺的引進,可以為學生走進企業(yè)打好前站。同時,企業(yè)與專業(yè)建立專業(yè)人才培養(yǎng)機構—吉林大藥房訂單班,從而形成“產(chǎn)—學—研”三位一體共同發(fā)展的模式[3]。
4完善強師資隊伍建設
教學的主體是學生,老師是引領者。在實踐教學過程中要以學生為核心,具體的內(nèi)容和形式需要設計者來操作。所以想要做好教學改革必須要有一個素質(zhì)能力很強的師資隊伍。制藥工程系在原有基礎上,積極引進有制藥行業(yè)背景的專門教師和本科、碩士雙工學學位教師,同時制藥工程系所有教師利用假期或?qū)W期中的空余時間到制藥企業(yè)或藥品相關部門下場鍛煉,并把下場鍛煉作為評定職稱的基本標準之一。同時,加大教師的培訓經(jīng)費投入,多年來,制藥工程系每位教師都能參加國內(nèi)外各種學術會議、交流、進修、訪學,使視野變得更加開闊,知識得到不斷地更新。只有不斷提高教師的綜合素質(zhì),才能滿足應用型本科院校對人才培養(yǎng)的要求。
5建立完善的實踐教學環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準和評價方法
通過對實踐教學的深入研究,把好的經(jīng)驗和做法量化,建立實踐教學的質(zhì)量標準和評價方法,包括實驗教學、實習教學、科研訓練、畢業(yè)論文等主要環(huán)節(jié)。對制藥工程專業(yè)開展實踐教學活動和評價學生實踐能力進行規(guī)范,是實現(xiàn)實踐教學管理規(guī)范化、制度化和科學化的重要前提和基礎。制藥工程系對所有實驗(獨立實驗)要求必須有大綱、有計劃、有教案、有考核。同時要求每位任課教師都要對實驗課進行改革,無論從內(nèi)容的連貫性,還是課堂的上課形式,或者考核形式都要進行改革,以前的實驗課程成績僅是實驗報告+課堂表現(xiàn),改革后多數(shù)老師改成了項目考核或口試考核,并且在實習實訓中要求學生分小組,每組有自己不同的項目。同時增加校外的實習實訓形式,部分實訓內(nèi)容要在企業(yè)中完成。所有的實習實訓內(nèi)容開始前要有計劃,結(jié)束后要有總結(jié),有的實習實訓項目有項目考核、有的要進行答辯。
[關鍵詞]獨立學院 制藥工程專業(yè) 人才培養(yǎng)模式
隨著生活水平的提高,人們逐漸重視醫(yī)藥的進步與發(fā)展,而醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展與人才的培養(yǎng)水平又密切相關。然而獨立學院制訂的制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)方案是否符合社會對此類人才的要求?采取哪些途徑才能更好的培養(yǎng)社會需要的專業(yè)技能型制藥專門人才?筆者結(jié)合本校制藥工程專業(yè)的辦學經(jīng)驗,對獨立學院制藥工程專業(yè)應用型人才培養(yǎng)模式進行了初步研究,并以已畢業(yè)學生為調(diào)查對象作為應用的有力證據(jù),做出了客觀分析。
一、構建與培養(yǎng)目標相適應的獨立學院的教學計劃及課程體系
制藥工程專業(yè)應培養(yǎng)具有現(xiàn)代制藥工程基本理論與基本技術知識,能在醫(yī)藥、精細化工等部門從事產(chǎn)品生產(chǎn)和應用研究等方面的應用型技術人才。
(1)制訂符合獨立學院制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標要求并具有特色的教學計劃:
1.使理科與工科的學科課程相互交叉、滲透,既使學生達到了加強基礎,強化技能,又達到了優(yōu)化知識和能力的目的;
2.改革培養(yǎng)模式,加強了實驗與每學年實踐課學分比例,并將某些重要實驗課列為考試課,強化了學生動手操作的能力。
(2)課程體系:
在教學過程中,一邊研究,一邊實踐,一邊調(diào)整,初步形成了以“生物制藥、化學制藥工程為主,中藥制藥工程為輔”的課程體系。
二、教材建設研究
在制定和實施獨立學院制藥工程專業(yè)培養(yǎng)方案的同時,依據(jù)獨立學院專業(yè)培養(yǎng)目標和認真研究相關學科在專業(yè)知識結(jié)構中的比重后,在選擇理論知識教材中,要求教材內(nèi)容注重實用性,并有一定的深度和廣度;在實驗教材或講義內(nèi)容的選取上,要求注重學生動手能力、分析和解決問題能力的訓練。同時要求教師根據(jù)本專業(yè)學生特色,可將有用知識重新編寫再進行講授,形成符合獨立學院學生學習特色的教材,從而增強其實用性。
三、實踐教學基地建設研究
加強實踐教學基地建設,初步將頗具規(guī)模、產(chǎn)品豐富、技術先進的制藥企業(yè)作為制藥工程專業(yè)教學實踐基地。通過生產(chǎn)實習、畢業(yè)設計等環(huán)節(jié)訓練,使學生具有車間設計、設備選型、工藝設計等的能力。本專業(yè)先后與長春多家企業(yè)建立良好的實習關系,初步建立了實驗室——校外大中型醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)車間相配套的實踐教學基地模式。同時實行擇優(yōu)推薦,擇優(yōu)留企的方式,激勵和鼓勵學生提高專業(yè)技能和動手能力,為能順利進入工作崗位打下堅實的基礎。
四、應用結(jié)果調(diào)查
本項目研究成果已應用于2007級、2008級、2009級、2010級、2011級招收的制藥工程專業(yè)學生,直接受益學生數(shù)為473人,且以后本專業(yè)學生將一直受益。2007年級制藥工程專業(yè)本科生78人及2008年級制藥工程專業(yè)本科生69人已經(jīng)畢業(yè),畢業(yè)學生就業(yè)情況如表中所述。
2007級和2008級本科畢業(yè)生就業(yè)崗位和就業(yè)地區(qū)統(tǒng)計表(%)
馬明
一年以上工作經(jīng)驗|男|27歲(1988年7月19日)
居住地:上海
電話:153******(手機)
E-mail:[email protected]
最近工作[1年]
公司:XX有限公司
行業(yè):制藥/生物工程
職位:內(nèi)科醫(yī)生
最高學歷
學歷:本科
專業(yè):臨床醫(yī)學與醫(yī)學技術
學校:上海中醫(yī)藥大學
自我評價
醫(yī)學專業(yè)背景,豐富的臨床醫(yī)學、醫(yī)療管理工作經(jīng)驗。了解肝炎、婦科、眼科、腫瘤臨床科室及病理、檢驗外診科室等相關藥品、器械及技術領域。多年的管理經(jīng)驗,接受能力強,能迅速領悟接受新的理論與技能。
求職意向
到崗時間:一個月之內(nèi)
工作性質(zhì):全職
希望行業(yè):制藥/生物工程
目標地點:上海
期望月薪:面議/月
目標職能:內(nèi)科醫(yī)生
工作經(jīng)驗
2013/2—2014/2:XX有限公司[1年]
所屬行業(yè):制藥/生物工程
心電圖室內(nèi)科醫(yī)生
1.從事臨床的HOLTER、心電圖、活動平板及心臟電生理的診斷分析工作;
2.參加學術交流活動以及進修深造;
3.負責相關手術的跟臺;
4.與臨床密切接觸,并獲得臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書;
5.對入院病人的日常管理,及對疾病的診斷處理。
2012/8—2013/2:XX有限公司[6個月]
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
臨床部臨床部負責人
1.負責心血管電生理醫(yī)療器械、心外科醫(yī)療器械、腎動脈消融醫(yī)療器械臨床試驗方案設計、文件準備、計劃制定、實施及質(zhì)控;
2.負責產(chǎn)品培訓材料的準備及培訓工作;
3.負責相關醫(yī)學的學術推廣工作;
4.負責產(chǎn)品臨床信息收集、反饋,并負責將反饋信息反饋給公司研發(fā)、質(zhì)量等部門。
教育經(jīng)歷
2008/9—2012/6上海中醫(yī)藥大學臨床醫(yī)學與醫(yī)學技術本科
證書
2009/12大學英語四級