av色综合网,成年片色大黄全免费网站久久,免费大片黄在线观看,japanese乱熟另类,国产成人午夜高潮毛片

公務(wù)員期刊網(wǎng) 精選范文 實驗室管理總則范文

實驗室管理總則精選(九篇)

前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的實驗室管理總則主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。

實驗室管理總則

第1篇:實驗室管理總則范文

1.各崗位人員必須具有高度的責(zé)任心,對工作盡心、盡力,忠于職守;

2.保障完成學(xué)校的教學(xué)任務(wù)并努力創(chuàng)造良好的實驗環(huán)境,保障實驗室的安全;

3.敢于堅持原則,嚴格執(zhí)行和遵守“中心”的各項規(guī)章制度;

4.各崗位人員必須具有履行崗位職責(zé)的能力,并在工作中不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平;

5.努力保障各種設(shè)備的正常工作;

6.熱心為用戶服務(wù),耐心解答用戶疑問;

7.嚴守工作時間,作好實驗準備和整理工作;

8.團結(jié)合作、互相幫助,形成協(xié)調(diào)、有序的工作運行機制。

技術(shù)主管崗位職責(zé)

1.全面負責(zé)實驗室技術(shù)保障;

2.全面負責(zé)實驗室硬件、軟件的管理和維護,保證實驗室的正常運作;

3.負責(zé)實驗室技術(shù)人員工作安排、協(xié)調(diào)管理及其考核;

4.負責(zé)實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)的策劃和組織;

5.負責(zé)制定、修改和報批實驗室技術(shù)部的各項規(guī)章制度并負責(zé)其監(jiān)督執(zhí)行;

6.制定、報批并執(zhí)行實驗室的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃、資金預(yù)算及項目實施;

7.組織實施實驗室建設(shè)和技術(shù)改造工作;

8.服從經(jīng)濟管理實驗教學(xué)中心緊急事務(wù)的調(diào)配。

技術(shù)人員崗位職責(zé)

技術(shù)管理人員負責(zé)實驗室內(nèi)部網(wǎng)設(shè)備及其外設(shè)的管理,須具備以下技能:

1.熟悉windows操作系統(tǒng)和常用應(yīng)用軟件,有一定應(yīng)用軟件開發(fā)能力;

2.掌握局域網(wǎng)設(shè)備的體系結(jié)構(gòu)、特點和工作原理;

3.掌握硬件設(shè)備相應(yīng)的診斷工具和方法;

4.熟悉掌握實驗室運行中常見故障的處理辦法;

5.熟悉實驗室的各項制度和規(guī)范。

技術(shù)人員主要職責(zé)

1.負責(zé)各自負責(zé)的實驗室工作,組織制定實驗室建設(shè)規(guī)劃和年度,學(xué)期工作計劃(包括年度經(jīng)費使用計劃,儀器設(shè)備申購計劃等),并組織實施。

2.根據(jù)教學(xué)計劃和課程教學(xué)大綱的要求,協(xié)作理論課教師按時開出必修和選修的實驗項目。

3.負責(zé)完善實驗指導(dǎo)書,實驗教材等教學(xué)資料,負責(zé)指導(dǎo)??粕鷮嶒炚n,保證教學(xué)質(zhì)量,研究,籌備試做將要更新或新增的實驗項目。

4.負責(zé)解決本室復(fù)雜的實驗技術(shù)問題,主持本室實驗技術(shù)和裝置的研究,開發(fā),設(shè)計和試制,參加本學(xué)科重要科研項目的實驗技術(shù)工作,并將科研成果和高新技術(shù)應(yīng)用于實驗教學(xué)。

5.負責(zé)本室購置精密貴重儀器,大型設(shè)備、軟件申購的可行性論證,安裝,驗收,測試,使用,維護和功能開發(fā)工作,保證年使用機時達到定額機時。

6.組織好本室設(shè)備,軟件的購置,建帳建卡以及日常的使用,定期保養(yǎng)。

7.努力學(xué)習(xí)所指導(dǎo)專業(yè)的學(xué)科知識,促進學(xué)生實驗水平的提高。

8.完成實驗室技術(shù)日常工作

(1)負責(zé)實驗室計算機及網(wǎng)絡(luò)的軟硬件設(shè)備的驗收、安裝、連網(wǎng)、調(diào)試、維護;

(2)保證實驗室設(shè)備的正常運行,兩星期一次進行實驗室設(shè)備定期維護;

(3)監(jiān)控實驗室設(shè)備的運行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時處理并進行登記,3天之內(nèi)給出處理結(jié)果;

(4)承擔(dān)局域網(wǎng)管理軟件及應(yīng)用軟件的安裝、開發(fā)、維護、升級工作;

(5)承擔(dān)計算機和網(wǎng)絡(luò)使用技術(shù)的咨詢服務(wù);

(6)承擔(dān)服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫管理員職責(zé);

第2篇:實驗室管理總則范文

一、總則

1、為了推動聲學(xué)理論與聲學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,促進學(xué)術(shù)交流,發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)本領(lǐng)域的科技人才,貫徹國家重點實驗室“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的宗旨,中國科學(xué)院聲學(xué)研究所聲場聲信息國家重點實驗室(以下簡稱實驗室)設(shè)立開放課題研究基金(以下簡稱開放基金),資助國內(nèi)外科技工作者依托本實驗室開展研究工作。實驗室每年公布一次《聲場聲信息國家重點實驗室開放研究基金課題申請指南》(以下簡稱《指南》)。為規(guī)范開放課題的管理,特制定本管理辦法。

2、開放課題面向國內(nèi)外相關(guān)研究領(lǐng)域的大學(xué)、研究所等單位,凡具備申請條件的研究人員均可提出申請。

3、課題分為一般課題及重點課題兩類,其中一般課題的資助強度一般為6~12萬元,重點課題的資助強度一般為20~40萬元(可空缺),研究期限一般為2年,特別情況,經(jīng)學(xué)術(shù)委員會批準可延長一年。

4、開放課題的申請應(yīng)符合本實驗室的課題申請指南,按照“公平競爭、擇優(yōu)支持”的原則,經(jīng)過嚴格評審后確定予以資助的課題。

二、資助對象

主要資助國內(nèi)外科研機構(gòu)或者高等院校中的科研人員、教師、博士后以及在讀博士研究生;申請者一般應(yīng)具備高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),未達到要求的,需經(jīng)一名以上具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的同行專家推薦;在讀博士研究生須經(jīng)導(dǎo)師認可,導(dǎo)師為課題第一或第二負責(zé)人,同時需由兩名高級專業(yè)技術(shù)職稱的同行專家推薦;申請重點課題必需具備高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。每位申請者作為項目主要參與者,當年只能申報一項研究項目。已獲得本實驗室開放基金資助的項目負責(zé)人在項目結(jié)題前不得再次申請開放基金。

實驗室歡迎國內(nèi)外高等院校、研究院所等單位的優(yōu)秀學(xué)者提出資助申請,特別鼓勵中青年研究人員申報。

三、開放課題資助范圍

開放課題資助的范圍和重點領(lǐng)域為實驗室學(xué)術(shù)委員會確定的研究方向,每年在實驗室網(wǎng)站公布開放研究課題申請指南。

四、開放課題申請程序

1、申請人根據(jù)每年實驗室的開放課題申請指南,在規(guī)定的時間內(nèi)向?qū)嶒炇姨峤徽n題申請書,申請者應(yīng)是項目實際主持人。

2、實驗室組織實驗室學(xué)術(shù)委員會專家及同行專家進行評審,并根據(jù)評審意見確定是否給予資助。

3、對確定資助的項目由實驗室向申請者發(fā)出正式通知,并簽署開放課題研究工作計劃任務(wù)書。

五、開放課題評審原則

1、項目方向符合本實驗室開放課題指南,目的意義明確,立論根據(jù)充分,研究技術(shù)路線可行,學(xué)術(shù)思想新穎,具有開拓性和創(chuàng)新性,具有明確的研究成果指標。在同等條件下,優(yōu)先支持優(yōu)秀青年研究骨干。

2、實驗室學(xué)術(shù)委員會以會議或書面通訊評議方式對申請項目進行評審,根據(jù)擇優(yōu)資助的原則,批準資助課題及資助額度,資助強度以實驗室學(xué)術(shù)委員會批準額度為準。

3、根據(jù)評審結(jié)果,簽發(fā)立項批準書,通知申請者及其所在單位。

4、根據(jù)批準通知,課題負責(zé)人應(yīng)在申請指南規(guī)定時間內(nèi)填寫《聲場聲信息國家重點實驗室開放研究基金資助項目研究計劃》,并簽署研究合同,經(jīng)所在單位審核后,報送實驗室辦公室作為撥款和檢查的依據(jù)。逾期不報、又不在規(guī)定期限內(nèi)說明理由的項目視為自動放棄。

六、項目的實施與審查

1、實驗室指派專門人員對項目進行管理,基金項目的負責(zé)人或主要研究人員應(yīng)按計劃開展研究工作。

2、研究計劃實施中,若改變預(yù)定研究目標、研究內(nèi)容和計劃,以及需要提前結(jié)題或延長期限,項目負責(zé)人須提出報告,經(jīng)所在單位審查簽署意見后,報實驗室審批。

3、一般情況下,項目負責(zé)人不得或更換,遇有特殊情況,所在單位應(yīng)安排合適人,并報實驗室備案。項目負責(zé)人工作調(diào)動,可依據(jù)具體情況選擇在原單位或調(diào)入單位完成基金項目,但須調(diào)入、調(diào)離雙方及實驗室簽署意見,并報實驗室審批備案。

4、實驗室每年度對開放基金項目的執(zhí)行情況進行檢查。項目負責(zé)人應(yīng)于每年度結(jié)束時提交《聲場聲信息國家重點實驗室開放基金資助項目年度進展報告》(以下簡稱《進展報告》)。對不報送《進展報告》、工作無進展以及經(jīng)費使用不當?shù)捻椖?,緩撥下期?jīng)費。逾期不糾正、不補報的,中止資助。

5、用開放課題基金購置、加工和研制的儀器和裝置歸實驗室所有。

6、基金項目完成后,項目負責(zé)人填寫項目結(jié)題報告,三個月內(nèi)向?qū)嶒炇覉笏汀堵晥雎曅畔抑攸c實驗室開放課題結(jié)題報告》,學(xué)術(shù)論文抽樣及有關(guān)的軟硬件原始資料。實驗室學(xué)術(shù)委員會將對開放課題完成情況進行評議。向?qū)嶒炇姨峤坏牟牧习ǎ?/p>

(1)研究工作總結(jié)及研究報告;

(2)發(fā)表學(xué)術(shù)論文的抽樣,專著封面復(fù)印件;

(3)專利受理通知書或授權(quán)證書復(fù)印件、獲獎成果證書復(fù)印件;

(4)研究工作中的原始技術(shù)檔案、數(shù)據(jù)記錄、圖紙、底片、軟件、程序等和其它資料,以及目錄清單。

六、課題成果管理及評價

1、基金資助課題所發(fā)表的論文及所取得的成果,歸本實驗室和研究者所在單位共有。一般情況下,要求一般基金資助課題至少發(fā)表SCI/EI論文2篇,重點基金資助課題至少發(fā)表SCI/EI論文4篇。

2、基金資助課題的有關(guān)論文、專著、成果等,均應(yīng)標注“聲場聲信息國家重點實驗室開放課題研究基金”(英文名稱:Supported by the State Key Laboratory of Acoustics, Chinese Academy of Sciences)。另外,論文作者單位中應(yīng)標注實驗室名稱(不限完成單位排序)。

3、鼓勵已獲得本實驗室開放基金資助開展的研究項目繼續(xù)申請更高層次的基金、攻關(guān)和其它重大項目。

4、對于基金資助課題所發(fā)表的論文,凡被三大索引(SCI、EI、ISTP)收錄的,實驗室將給予獎勵,獎勵辦法另行。

5、基金資助項目結(jié)題后,實驗室將對優(yōu)秀研究成果組織專家進行通訊評議或技術(shù)鑒定,并對課題組進行獎勵。實驗室將優(yōu)先資助曾取得優(yōu)秀成果的項目申請者。

七、開放基金的使用與管理

1、開放基金課題經(jīng)費直接劃撥給申請者所在單位,應(yīng)嚴格按照國家科技部、財政部和申請者所在單位的有關(guān)財務(wù)規(guī)章制度執(zhí)行,單獨建帳立卡,??顚S?,不得轉(zhuǎn)撥,不得挪作他用。

2、 經(jīng)費按年度分期下?lián)?,第一年撥課題總經(jīng)費的50%,第二年撥課題總經(jīng)費的50%。

3、 經(jīng)費的使用權(quán)由課題負責(zé)人掌握,項目結(jié)題時課題負責(zé)人應(yīng)向?qū)嶒炇姨峤患由w財務(wù)部門公章的經(jīng)費開支結(jié)算報告,實驗室辦公室審核后辦理財務(wù)結(jié)算手續(xù)。

4、資助經(jīng)費使用范圍:

(1)研究工作需要的材料費、小型配套設(shè)備購置費、儀器租用費、測試費、加工費以及水、電、氣消耗費等;

(2)調(diào)研、資料復(fù)印與學(xué)術(shù)交流費;

(3)研究人員在國內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表的、與基金課題有關(guān)的標注“聲場聲信息國家重點實驗室”的學(xué)術(shù)論文版面費。

第3篇:實驗室管理總則范文

關(guān)鍵詞 國家重點實驗室 管理 科技創(chuàng)新

國家重點實驗室(以下簡稱實驗室)作為國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,是國家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實驗室是相對獨立的科研教學(xué)實體,同時又與依托單位有著密不可分的關(guān)系,在實際運行中既要擺脫舊體制的束縛,建立新的充滿活力的機制,同時也要和依托單位保持良好的溝通和互動,得到依托單位的理解和支持。這就需要實驗室在管理上下功夫,協(xié)調(diào)各方通力合作。高水平的管理和良好的運行機制是重點實驗室健康發(fā)展、促進教學(xué)、科研工作順利進行的重要保證。下面就實驗室的日常管理工作的一些思考作個總結(jié)。

一、建立健全的管理制度,加強管理隊伍建設(shè)

(一)建立健全管理制度,保障實驗室管理達到“國家隊”水平。目前我國的實驗室由于研究領(lǐng)域千差萬別,相互間缺乏溝通,管理制度還未能作到系統(tǒng)化、規(guī)范化和標準化。由于實驗室是代表國家水平的科學(xué)研究、人才培養(yǎng)實體,不同于傳統(tǒng)意義的專業(yè)實驗室,因而管理上也應(yīng)具有“國家隊”水平,應(yīng)建立健全的、適合實驗室發(fā)展的規(guī)章制度以保證教學(xué)、科研工作的順利進行?,F(xiàn)階段可借鑒國際上一些優(yōu)秀實驗室、企業(yè)的管理方法,提高管理水平,為科研、教書育人工作提供一個良好的平臺,在條件成熟時通過相關(guān)認證使實驗室管理規(guī)范化、標準化,與世界先進水平接軌。

管理制度還需要根據(jù)實際情況不斷調(diào)整、完善,同時做到責(zé)任到人,職責(zé)分明,保證有效執(zhí)行,不要使規(guī)章制度成為掛在墻上的擺設(shè)。規(guī)章制度可以包括以下幾個方面的內(nèi)容:

總則:“國家重點實驗室管理辦法”;

人員管理:“固定人員管理條例”、“流動人員管理條例”“學(xué)術(shù)委員會管理辦法”、“研究生管理條例”、“人才隊伍建設(shè)辦法”等;

儀器設(shè)備管理:“儀器設(shè)備管理制度”、“儀器設(shè)備開放運行辦法”、“研究生機房管理制度”、“安全衛(wèi)生制度”等;

科研管理:“專項研究經(jīng)費管理辦法”、“開放基金管理辦法”、“課題管理制度”、“成果管理制度”等;

日常管理:“報告廳、會議室管理辦法”、“公車使用辦法”等。

(二)建立一支穩(wěn)定有力的實驗室管理隊伍,形成核心管理團隊。重點實驗室的固定人員由研究人員、技術(shù)人員和管理人員組成。研究人員學(xué)歷水平普遍很高,一般都是博士畢業(yè)。這對管理人員的管理水平,管理隊伍的穩(wěn)定性有了更高的要求。為了達到這樣的要求,一方面主管部門和實驗室應(yīng)提供機會和條件,讓管理人員根據(jù)不同的崗位需求定期進行學(xué)習(xí)、充電,學(xué)習(xí)相關(guān)的專業(yè)知識、管理知識,更新觀念,逐步達到與國際先進管理水平接軌;另一方面主管部門應(yīng)制定完備的政策和措施保證管理人員的待遇,使他們在不斷提高自身能力和水平的基礎(chǔ)上安心工作,從而促進實驗室的管理步上新的臺階。目前一些實驗室配有專職行政副主任和辦公室主任,及相應(yīng)的科研秘書、人事秘書,教學(xué)秘書及外事秘書,專門處理實驗室日常行政事務(wù),使實驗室主任能夠擺脫繁瑣的日常行政事務(wù),專心從事科研和教學(xué),這對加強重點實驗室的管理,是一個值得借鑒的好辦法。

二、實驗室研究課題管理

實驗室申請課題渠道主要有縱向和橫向??v向課題主要包括:國家科技攻關(guān)、“863”項目、“973”項目、攀登計劃、國家自然科學(xué)基金項目及省部委項目等國家各級部門提出的重大的急需解決的重大課題;橫向課題主要是與國內(nèi)企事業(yè)單位或國外及港、澳、臺等地區(qū)合作,研究貼近國際前沿或產(chǎn)業(yè)化迫切的技術(shù)難點。如何充分發(fā)揮實驗室“國家隊”的科研優(yōu)勢,充分體現(xiàn)其自身的競爭力,課題申請是一個重要方面。

目前,實驗室申請縱向課題還很困難。中科院院士、工程院副院長師昌緒曾在紀念國家重點實驗室建設(shè)十年的文章《大膽的嘗試光輝的十年》中說:“建立國家重點實驗室的初衷是使這些實驗室增強競爭能力,去爭取國家項目:如國家科技攻關(guān)、‘863’項目、攀登計劃及國家自然科學(xué)基金項目等。實踐證明:這種機會太少,攻關(guān)項目多歸部門所有,即使有實力,也輪不到不屬于部門的實驗室的頭上;其它項目經(jīng)費也因僧多粥少,即使能拿到手也難以維持。因此有的實驗室不得不做些脫離原定方向的工作,這不利于實驗室的發(fā)展?!敝攸c實驗室建設(shè)將近20年,這樣的問題依然存在。

實驗室存在的另一個問題是,課題一個接一個地做出來,其產(chǎn)生的社會效益、經(jīng)濟效益卻很有限,甚至很多課題最后的產(chǎn)品就是一堆“報告”。在這種情況下實驗室更要加強內(nèi)部課題管理,如建立實驗室科研項目登記統(tǒng)計信息平臺,在信息平臺上利用數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一管理,整合資源,促進成果的產(chǎn)業(yè)化,同時集中優(yōu)勢力量爭取大的項目。

三、實驗室研究成果管理

研究成果包括論文、專著、發(fā)明專利、成果鑒定、獲獎等幾種形式。教技司[2004]25號文5關(guān)于做好新一輪國家重點實驗室評估工作的通知6明確要求:“以原始性創(chuàng)新、重大應(yīng)用和基礎(chǔ)性工作的實際貢獻(署名為實驗室的科研成果)評價實驗室工作”。原則上,未署實驗室名稱的研究成果(尤其是論文)在評估中將不能被計入實驗室工作成績。

成果署名不僅是評估的要求,也是提高重點實驗室人員的團隊意識,增強凝聚力的體現(xiàn)。但由于種種原因,有些成果未能署名。這就要求實驗室的固定人員強化意識,在審閱成果時注意提醒合作者署上重點實驗室的名稱。固定人員(包括研究生)的科研成果應(yīng)及時收集匯總,進入管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫,有關(guān)科研成果材料應(yīng)交實驗室存檔。

文章署名有以下幾種類型:

(一)固定人員為獨立作者,可單獨署實驗室名稱,也可同時署依托單位名稱。

(二)固定人員與依托單位人員合作,可同時署依托單位和實驗室名稱,在固定人員姓名和實驗室名稱上加標“*”號,以示強調(diào)。

(三)固定人員與非依托單位的人合作,可同時署重點實驗室名稱和其他單位名稱,并在固定人員姓名和重點實驗室名稱前加標“*”或用序號分別表示。

(四)作者為參加開放課題的非重點實驗室研究人員,應(yīng)在文章中注明課題為重點實驗室開放基金資助。

四、實驗室數(shù)據(jù)統(tǒng)計

數(shù)據(jù)統(tǒng)計是實驗室管理工作的重要內(nèi)容之一,是體現(xiàn)重點實驗室工作成績的重要依據(jù),也是實驗室評估的要求。目前科技部建立了年度報告、年度工作計劃和信息統(tǒng)計制度,要求重點實驗室按年度填寫匯報。年報要求的數(shù)據(jù)包括幾個主要方面:基本信息、人員情況、學(xué)科及研究生培養(yǎng)、研究課題、研究成果、經(jīng)費使用和開放情況。這些數(shù)據(jù)只有在日管理過程中及時進行收集和整理,才能在年終的匯報統(tǒng)計中快速、準確地填報。

五、實驗室宣傳

實驗室的對外宣傳非常重要。一方面提高實驗室的知名度,擴大實驗室的影響力,同時吸引人才,加強交流。開展宣傳的方式多種多樣:建設(shè)中英文網(wǎng)站,主辦國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)會議,印制宣傳圖冊,印制年度報告,參加各類展覽、展示等。

實驗室的網(wǎng)站是對外宣傳的重要窗口,網(wǎng)站的維護是日常管理的重要工作。

實驗室網(wǎng)站應(yīng)該及時更新,傳遞最新的信息,同時還應(yīng)在主管部門和依托單位的相關(guān)網(wǎng)站上發(fā)表動態(tài)信息。

定期舉辦和召開國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)會議也是實驗室進行宣傳的重要途徑。如測繪遙感信息國家重點實驗室每年下半年都會舉辦一場大型國際學(xué)術(shù)會議。每次會議都會有來自世界各地的幾百名專家學(xué)者與會,他們在會上展開廣泛交流、探討相互合作,成為國際上有影響的專業(yè)大型會議之一。

六、結(jié)束語

綜上所述,實驗室管理要在健全的規(guī)章制度下,打造一支穩(wěn)定有力的管理隊伍,加強日常管理,擴大宣傳,創(chuàng)造良好的科研氛圍,出成果、出人才,使實驗室在國家建設(shè)中發(fā)揮“國家隊”的作用,為國家的發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。

參考文獻:

[1]國家重點實驗室十周年文集[C].北京:機械工業(yè)出版社,1995.

第4篇:實驗室管理總則范文

[關(guān)鍵詞] BS-400全自動生化分析儀;EP10T2文件;精密度;交叉污染率

[中圖分類號]R446.1 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210(2008)12(b)-077-02

BS-400全自動生化分析儀是深圳邁瑞公司自行研制推出的一款中型全自動生化分析系統(tǒng),它打破了國外技術(shù)在全自動生化分析儀領(lǐng)域的技術(shù)壟斷。其特性為全息凹面平像場光柵后分光,集束式光路,反應(yīng)全過程監(jiān)測,生化超微量分析技術(shù),理論分析速度為400 測試/h。我院于2007年10月購置了該機,運行情況良好,現(xiàn)按照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP10-T2方法學(xué)原理,對BS-400全自動生化分析儀進行精密度、攜帶污染率的性能評價。

1 材料與方法

1.1 材料

儀器BS-400全自動生化分析儀由深圳邁瑞公司生產(chǎn)。試劑、校準液試劑及校準液由深圳邁瑞公司生產(chǎn)。實驗樣本均為患者混合血清分裝冷凍保存,臨用前30 min復(fù)溶,復(fù)溶后的標本不再保存重復(fù)使用。

1.2 方法

1.2.1 精密度評價根據(jù)美國國家實驗室標準委員會(NCCLS)EP10T2文件的要求,分為如下步驟:先要熟悉被評價儀器和該文件,儀器已使用8個多月,對其日常操作、維護和保養(yǎng)已經(jīng)熟悉,主要是熟悉和掌握該文件對儀器進行精密度評價的內(nèi)容,并進行常規(guī)質(zhì)控品測定,在本階段結(jié)束之前,取2份標本做初步精密度實驗。評價期間,每天取2份濃度不同的待測實驗標本,分別做雙份平行測定,每天做2批實驗,每批之間至少間隔2 h,每批實驗時均改變實驗標本和質(zhì)控品的測定,每次測定同時測定一批患者標本,記錄實驗結(jié)果,連續(xù)測定20 d,如某一數(shù)據(jù)失控或雙份測定差值超過初步精密度標準差的5.5倍,這組數(shù)據(jù)即作為離群點棄去,另做實驗補齊。檢驗數(shù)據(jù)按照美國實驗室標準化委員會(NCCLS)EP10-T2文件的要求分別計算出批內(nèi)精密度的標準差(S批內(nèi))和總精密度的標準差(S總)及其變異系數(shù),分別和廠商提供的變異系數(shù)相比較。

1.2.2 攜帶污染率實驗采用ICSH制訂的程序,將高濃度的樣本連續(xù)測定3次(H1、H2、H3)后進行3次低濃度樣本測定(L1、L2、L3),通過下列公式計算:攜帶污染率=[(L1-L3)/(H3-L3)]×100%。

2 結(jié)果

2.1 BS-400全自動生化分析儀批內(nèi)、總精密度測定(表1)

從表1可以看出,該儀器批內(nèi)CV均在2%左右,批間CV值<5%,經(jīng)χ2檢驗均可接受,符合臨床要求。

2.2 攜帶污染率測定結(jié)果(表2)

由交叉污染實驗可以看出,BS-400全自動生化分析儀的交叉污染率很低,說明該儀器對樣本針和比色杯的沖洗較徹底,這樣就避免了檢測項目間的攜帶交叉污染,也是檢測項目結(jié)果準確穩(wěn)定的必要條件之一。

3 討論

以上參照NCCLS文件推薦的精密度評價方法,對該儀器進行實驗評價,根據(jù)文件精神,S批內(nèi)反映的是分析儀批內(nèi)精密度,而S總則權(quán)衡了日間、批間及批內(nèi)等誤差因素,反映了儀器總的精密度,將本實驗的S批內(nèi)和S總與邁瑞公司的試劑盒提供的數(shù)據(jù)進行比較,實驗結(jié)果說明,該儀器具有較好的分析精密度。精密度是臨床檢驗方法評價、儀器性能評價的重要指標之一,它代表隨機誤差的大小,表示對同一標本進行重復(fù)測定時測定值的一致程度,NCCLS的EP10-T2文件把對儀器精密度性能的評價重點放在S批內(nèi)和S總上,并為此規(guī)定了具體詳細的實驗步驟,為用戶對儀器精密度性能的實際可接受性提供依據(jù)。通過攜帶污染率實驗可看出,該實驗儀器交叉污染率為0.13%~0.28%,交叉污染率很低,符合臨床要求。

臨床實驗室檢驗操作經(jīng)歷了手工操作、半自動分析和全自動化分析過程,目前自動生化分析儀以高新技術(shù)為基礎(chǔ),以高準確性、高精密度、高靈活性和高效率為特點,在臨床實驗室中承擔(dān)大部分的常規(guī)工作,BS-400是我國深圳邁瑞公司自行研制的一款中型全自動生化分析儀,以上分析說明,邁瑞B(yǎng)S-400全自動生化分析儀精密度好,交叉污染率低,適用范圍廣,試劑要求不高,能滿足實驗室的日常檢驗要求,適合中小型醫(yī)院使用。

[參考文獻]

[1]馮仁豐.臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)文獻出版社,2003.41-48.

[2]徐國賓,蔣琳.臨床生物化學(xué)常規(guī)定量方法的分析性能評價[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2007,30(6):718-720.

[3]中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)分會.臨床實驗室自動生化分析儀應(yīng)用建議[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2007,30(5):590-591.

第5篇:實驗室管理總則范文

充分開發(fā)利用好實驗室資源,作者認為人是主要因素,關(guān)鍵是要建設(shè)一支思想素質(zhì)好、業(yè)務(wù)水平高、結(jié)構(gòu)合理,熱愛實驗室工作,并能夠掌握現(xiàn)代實驗技術(shù)和對實驗室進行科學(xué)管理的高水平的實驗技術(shù)隊伍。如何以人為本,加強高校實驗技術(shù)隊伍建設(shè),是本文闡述的主要問題。

關(guān)鍵詞:以人為本;實驗技術(shù)隊伍;建設(shè)

實驗室建設(shè)和管理水平在某種程度上反映了一所高校的綜合實力和辦學(xué)水平。實驗技術(shù)隊伍是實驗室中最積極、最活躍的因素,其整體素質(zhì)對實驗室建設(shè)具有重要的影響。然而,由于傳統(tǒng)思想作怪,實驗技術(shù)隊伍的價值得不到認可,其地位低,整體素質(zhì)不高,這一現(xiàn)狀制約了實驗室的建設(shè)與管理。如何以人為本,加強高校實驗隊伍建設(shè),使高校實驗室真正成為培養(yǎng)大學(xué)生創(chuàng)新能力的實踐基地,是本文論述的關(guān)鍵。

一、高校實驗技術(shù)隊伍的現(xiàn)狀與問題

長期以來,我國高校存在著重視理論教學(xué)而忽視實驗教學(xué)的現(xiàn)象,使得實驗技術(shù)人員的地位和待遇明顯低于講課教師。就目前來看,我國實驗技術(shù)人員的狀況主要表現(xiàn)在以下幾個方面:即實驗技術(shù)隊伍不穩(wěn)定,結(jié)構(gòu)不合理;報酬分配不能真實地反映實驗技術(shù)人員工作負荷,工作積極性不高;實驗知識、技能和管理水平更新難,整體素質(zhì)跟不上時代的要求。

1、實驗技術(shù)隊伍不穩(wěn)定,結(jié)構(gòu)不合理。

許多高校長期對實驗教學(xué)不重視,把實驗教學(xué)看成是理論教學(xué)的輔助,實驗技術(shù)隊伍得不到重視,在很多方面的待遇比同等理論教師差許多,實驗技術(shù)人員也自覺“差人一等”,自卑心理較強。造成實驗技術(shù)隊伍中人心思遷,工作也只是為了應(yīng)付日常的實驗教學(xué)和管理,沒有動力。有能力、有水平的通過各種途徑離開實驗隊伍,這使實驗隊伍很不穩(wěn)定。另外,大多數(shù)高校中實驗技術(shù)人員的職稱結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)沒有形成一個合理的“金字塔”形的梯隊。主要是初、中級實驗技術(shù)人員比例較大,高級實驗技術(shù)人員嚴重不足,這不利于實驗隊伍的可持續(xù)發(fā)展。

2、報酬分配不能真實地反映實驗技術(shù)人員工作負荷,工作積極性不高。

實驗技術(shù)人員做的是基礎(chǔ)性工作,工作量大而繁雜,工作難以量化。加之管理者對實驗室工作了解不深,對實驗室人員缺乏正確的評價,沒有真正從工作性質(zhì)和范圍去界定工作量,有些高校實驗技術(shù)人員的校內(nèi)津貼從政策規(guī)定到實際操作明顯低于同等職稱的教師,這造成了目前實驗人員待遇低下的局面。部分高校,由于存在著偏見思想,對實驗隊伍不重視,在制定分配方案時隨意性較大,不能真正體現(xiàn)出按勞分配的原則,所有這些都嚴重地挫傷了廣大實驗人員的工作積極性。

3、實驗知識、技能和管理水平更新難,整體素質(zhì)跟不上時代的要求。

目前,實驗技術(shù)人員總體素質(zhì)偏低,多數(shù)人近年來很少經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn),難以單獨承擔(dān)實驗教學(xué)任務(wù),只能從事簡單的實驗和實驗輔助工作,更談不上開發(fā)創(chuàng)新性實驗。大多數(shù)實驗人員學(xué)歷低,知識結(jié)構(gòu)比較低,其動手能力、觀察能力,判斷能力、應(yīng)變能力、計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力等等方面需要訓(xùn)練和培養(yǎng)。然而,現(xiàn)代實驗設(shè)備、技術(shù)手段和管理水平在不斷更新與提升,而高校實驗室人員的知識、技能和管理水平卻難以得到相應(yīng)地提高。從某種意義上說,實驗人員的整體素質(zhì)已經(jīng)影響到了教學(xué)實驗水平的提高和新型儀器設(shè)備的使用。

二、原因分析

1、領(lǐng)導(dǎo)不重視,是造成實驗技術(shù)隊伍不穩(wěn)定的直接原因。

由于傳統(tǒng)偏見思想的影響,高校各級領(lǐng)導(dǎo)把實驗教學(xué)看成是理論教學(xué)的輔助,對實驗室技術(shù)隊伍建設(shè)和發(fā)展缺乏戰(zhàn)略眼光。其政策傾斜也導(dǎo)致了實驗室工作人員地位低下,一些高校對實驗室專職人員不按規(guī)定要求編制設(shè)崗,把他們與一般崗位上的教輔人員等同對待。很多高校專職實驗人員很少,他們工作量大,任務(wù)重,工資低,職稱低,獎金少,學(xué)習(xí)進修的機會更少。實驗室引進的人員學(xué)歷較低,一些高校的實驗室被當作“低能兒”、“等外品”人員的安置場所,甚至將實驗室視為“關(guān)系戶”流動站??傊?,各級領(lǐng)導(dǎo)對實驗室工作不重視,導(dǎo)致實驗室在高校的地位一直不高,嚴重影響了實驗室工作人員的工作積極性,許多有能力的人才也不愿意到實驗室工作,從而,極大地阻礙了實驗室的可持續(xù)、健康發(fā)展,進而影響了實驗教學(xué)質(zhì)量。為此,我們不僅應(yīng)從理論上承認實驗室的重要作用和地位,更應(yīng)在具體工作中從體制上明確實驗室的地位,在設(shè)崗聘任、評聘職稱等方面給予政策傾斜。堅決克服那種“不能勝任理論課教學(xué)的人下到實驗室去,業(yè)務(wù)強的人上講臺”的舊思想。

2、在管理上,陷入了“重物輕人”誤區(qū)。

實驗儀器和設(shè)備作為實踐教學(xué)的主要載體,是實現(xiàn)實驗教學(xué)的必要手段,因而,人們習(xí)慣把注意力大多集中在實驗儀器設(shè)備上,夸大了硬件設(shè)施的決定性作用,而忽視了人的因素對實踐教學(xué)質(zhì)量的主導(dǎo)作用。大部分高校也認識到了實驗室的重要性,注意改善實驗手段,千方百計地增加實驗室設(shè)備投入,以加速實驗室建設(shè),實驗室環(huán)境和實驗手段可以說是日新月新。然而由于存在重物輕人的思想,在加大實驗室設(shè)備投入的同時,實驗室人才隊伍建設(shè)沒有相應(yīng)的提高,管理手段也沒有相應(yīng)的改善,導(dǎo)致實驗設(shè)備的投資效益沒有得到充分發(fā)揮,造成資源浪費。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計,各高校每年在實驗設(shè)備上的投入是驚人的,而在實驗室人才引進人卻顯得非?!傲邌荨?。沒有認識到對實驗室人才的培養(yǎng)、儲備、引進和合理的使用,是一個長期而復(fù)雜,具有戰(zhàn)略意義的工作。結(jié)果,導(dǎo)致實驗室缺乏高層次的管理和教學(xué)人才,既不能充分發(fā)揮實驗室設(shè)備的效益,又不能滿足教學(xué)要求,更談不上科研開發(fā)了。

以上原因都說明是人的因素造成的。領(lǐng)導(dǎo)重不重視,實驗室技術(shù)人員能力高不高,有沒有工作熱情是搞好實驗室工作的關(guān)鍵。因此,領(lǐng)導(dǎo)要以人為本,加強實驗技術(shù)隊伍建設(shè)是解決問題的根本。

三、樹立以人為本的管理理念,加強實驗隊伍建設(shè)。

“以人為本”并不是舶來品,在我國古代儒家思想中早已有之。“以人為本”這四個

字最早見于《營子?霸言》:“夫霸王之所始也,以人為本。本理則國強,本亂則國危?!敝?,西方人本主義心理學(xué)、人本主義教育也提出了“以人為本”的思想。該思想強調(diào)人的尊嚴和價值。強調(diào)教育的目的在于人的自我實現(xiàn)、完善人性的形成和達到人所能及的最高境界。在實驗室中,人是最活躍的因素,要管理好實驗室,使實驗室水平上臺階,關(guān)鍵是要建設(shè)一支高水平的實驗技術(shù)隊伍。也就是要以實驗室專職技術(shù)人員為本,加強實驗室建設(shè)。以實驗專職技術(shù)人員為本,就是為了調(diào)動他們的主動性、積極性、創(chuàng)造性、最大限度地挖掘他們的潛能;就是為了滿足他們的自我需要創(chuàng)造各種條件和機會,以謀求他們的全面與自由的發(fā)展??梢詮囊韵聨讉€方面入手。

1、領(lǐng)導(dǎo)要高度重視實驗技術(shù)人員的作用和地位。

領(lǐng)導(dǎo)要充分認識到,實驗技術(shù)人員是高校發(fā)展進程中不可忽視的人才資源,是高校

提高辦學(xué)效益、辦學(xué)水平和高素質(zhì)人才培養(yǎng)工作的有生力量之一,是保證實驗教學(xué)開出的必備條件。事實上,高?,F(xiàn)行的《實驗技術(shù)人員職務(wù)試行條例》總則中已明確闡述了他們的重要性,即實驗技術(shù)人員是科研機構(gòu)和高等學(xué)校中科研、教學(xué)的重要組成部分。在工作中,實驗人員的作用是:一方面將新理論知識融會貫通在具體實踐過程中,通過大量的反復(fù)試驗去驗其理論的真實性;另一方面將豐富的實驗知識和技能通過實驗教學(xué)演示或傳授給學(xué)習(xí)者,使理論性知識通過實驗得以體現(xiàn)。①實驗技術(shù)人員既要規(guī)劃實驗室建設(shè),擔(dān)任實驗教學(xué)、科研任務(wù),更新實驗項目,又要承擔(dān)著實驗室資產(chǎn)管理、儀器設(shè)備管理、技術(shù)管理、行政管理等等一些繁重的管理任務(wù)。他們是高校中最富有活力,最富有犧牲精神,最富有創(chuàng)造力的生力軍之一。因此,領(lǐng)導(dǎo)要肯定他們的作用和成績,人性的第一原則是渴望得到贊賞,認可和贊賞可以成為比經(jīng)濟更具有激勵作用的獎勵形式。此外,領(lǐng)導(dǎo)還要改善他們的待遇,重視他們的創(chuàng)造精神,關(guān)心他們的成長進步,以提高他們的工作積極性。

2、提高實驗技術(shù)人員的整體素質(zhì)。

實驗技術(shù)人員除了要具有為發(fā)展高等教育事業(yè)“甘為人梯”的思想和吃苦耐勞、無私奉獻的精神外,還應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)技能,由于實驗人員知識結(jié)構(gòu)層次較低,因而要要求他們系統(tǒng)地學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技術(shù)原理,學(xué)習(xí)先進儀器設(shè)備的工作原理,使用方法和保養(yǎng)、維修技術(shù),學(xué)習(xí)實驗設(shè)計和統(tǒng)計處理實驗結(jié)果的方法。還要要求實驗技術(shù)人員提高自己的管理能力,管理工作的好壞,直接體現(xiàn)實驗室的工作水平和精神面貌,實驗室管理工作包括人員、儀器設(shè)備、試劑藥品、教學(xué)和科研檔案、工作質(zhì)量、財務(wù)及其他各項事務(wù)管理。實驗技術(shù)人員必須具有一定的管理知識和經(jīng)驗,才能做到有條不紊。另外,信息時代要求實驗技術(shù)人員要不斷地積累信息,培養(yǎng)和提高自己接受新事物,掌握新技術(shù)的能力。譬如,了解本專業(yè)新儀器、新設(shè)備、新化學(xué)試劑等的最新發(fā)展情況,以及他們的性能、價格,本專業(yè)國內(nèi)外同行們誰在做與自己類似的科研題目,進展如何,以及其他專業(yè)的進展能否對本專業(yè)有幫助,等等。最后,實驗人員,還應(yīng)有一定的外語水平,以便經(jīng)常查閱外國文獻,及時掌握科技信息,對引進的先進儀器設(shè)備的說明書能看懂,可盡快地把國外的先進的實驗方法、科研成果運用到教學(xué)和科研中去。

3、培養(yǎng)和引進人才,充實實驗隊伍。

由于各種原因,現(xiàn)有實驗技術(shù)人員普遍存在著學(xué)歷低、知識老化、專業(yè)不對口的現(xiàn)象。而建設(shè)一支結(jié)構(gòu)合理,能熟練掌握現(xiàn)代實驗技術(shù)的高水平實驗隊伍,既是高校培養(yǎng)人才和學(xué)科發(fā)展的需要,也是提高實驗教學(xué)質(zhì)量和科研水平的需要。切實落實實驗技術(shù)人員的繼續(xù)教育和短期培訓(xùn)制度。高校要立足現(xiàn)有人員,培養(yǎng)一支具有為人師表、勤奮敬業(yè)、責(zé)任心強、有創(chuàng)造精神、熱心實驗教學(xué)和實驗室建設(shè)的隊伍。②同時,要引進一批高素人才,特別是一些高學(xué)歷、高技術(shù)的人才,包括博士、博士后,要積極引進。以充實實驗隊伍,要堅決克服那種重理論輕實踐的陳規(guī)陋習(xí)。

4、實行首席專家負責(zé)制,提高實驗室管理水平。③

首席專家是指那些具有較高的學(xué)術(shù)造詣,有一定前瞻性,能夠把握國際國內(nèi)學(xué)術(shù)動態(tài)的學(xué)者,是本領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人。由他們主持重大科研項目,制定實驗室發(fā)展規(guī)劃,擬訂儀器設(shè)備購置計劃和實驗開放計劃,這樣可以避免少走彎路。

5、獎懲分明,建立激勵機制,提高實驗技術(shù)人員的積極性。

除了要提高實驗人員的整體素質(zhì)外,其它的競爭和獎懲政策也應(yīng)配套。要充分肯定實驗技術(shù)人員的工作成績,和老師一樣有實驗工作量。實驗技術(shù)人員職稱崗位數(shù)應(yīng)單獨計算,在同等條件下,對實驗教學(xué)效果好,表現(xiàn)突出的實驗人員給予政策性傾斜。定期對實驗教學(xué)和實驗室工作進行檢查、評估,對工作中成績顯著的實驗人員給予獎勵,成績突出的還要給予重獎。相應(yīng)地,對那些消極怠工、不思進取的人要有相應(yīng)的處罰措施。同時,鼓勵和支持實驗技術(shù)人員參加科研項目,參加學(xué)術(shù)活動。鼓勵他們把在長期的實驗教學(xué)和科研試驗中積累的經(jīng)驗編寫成教材,支持他們發(fā)表實驗教學(xué)論文,參加實驗教學(xué)改革和創(chuàng)新活動,提出新的實驗設(shè)計方案,為他們營造良好的工作環(huán)境,使他們感到在高校實驗室工作有奔頭。

總之,堅持以人為本的管理理念,加強高校實驗技術(shù)隊伍建設(shè),建立一支具有專業(yè)專長,較熟練地從事實驗教學(xué)、科研以及科學(xué)管理并熱愛實驗室工作的實驗技術(shù)隊伍,有助于加快高校自身的建設(shè)和改革,有助于提高辦學(xué)效益。這是一項必須而且必要的工作,如果我們采取了有效對策,改善目前實驗技術(shù)隊伍的不足狀況,高校的教學(xué)水平、科學(xué)技術(shù)水平以及管理水平必將躍上一個新的臺階。

注釋:

①楊偉,等.高校實驗人員管理問題與對策淺議[J].河北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(農(nóng)林教育版),2003,(9):51-53。

②李慧提高實驗技術(shù)人員素質(zhì)的必要性及途徑[J].實驗室研究與探索,2001,20(4):114-115。

③譚國政.秉承以人為本理念加強實驗室管理[J]職業(yè)教育研究.2004(4):52-53。

參考文獻:

[1]張健民,等.實驗技術(shù)人員的素質(zhì)是衡量實驗室水平的一個重要標志[J].中原醫(yī)刊2004(3):55-56。

第6篇:實驗室管理總則范文

第一條為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

第三條在中華人民共和國境內(nèi),從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認定活動應(yīng)當遵守本辦法。

第四條國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。

第五條實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,應(yīng)當遵循客觀公正、科學(xué)準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原則。

第二章資質(zhì)認定

第六條資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。

計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

第七條從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當通過資質(zhì)認定:

(一)為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(二)為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(五)為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

(六)其他法定需要通過資質(zhì)認定的。

第八條國家鼓勵實驗室、檢查機構(gòu)取得經(jīng)國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)的認可,以保證其檢測、校準和檢查能力符合相關(guān)國際基本準則和通用要求,促進檢測、校準和檢查結(jié)果的國際互認。

第九條申請計量認證和申請審查認可的項目相同的,其評審、評價、考核應(yīng)當合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的,可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認定。

取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室和檢查機構(gòu),在申請資質(zhì)認定時,應(yīng)當簡化相應(yīng)的資質(zhì)認定程序,避免不必要的重復(fù)評審。

第十條實驗室和檢查機構(gòu),應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認定結(jié)果的基礎(chǔ)上進行評審、評價或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織,需要核實實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的真實性和有效性的,可以向國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當對申請核實的事項予以確認。

第三章實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力

第十三條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室和檢查機構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。

第十六條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施。

第十七條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。

第四章資質(zhì)認定程序

第十八條國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委負責(zé)實施;地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由地方質(zhì)檢部門負責(zé)實施。

第十九條國家認監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標準和技術(shù)規(guī)范,制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志,并公布實施。

第二十條計量認證和審查認可程序:

(一)申請的實驗室和檢查機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當根據(jù)需要向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;

(二)受理人應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;

(三)受理人應(yīng)當自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準的期限內(nèi);

(四)受理人應(yīng)當自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人出具資質(zhì)認定證書,并準許其使用資質(zhì)認定標志;不予批準的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由;

(五)國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)名錄,以及計量認證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認定證書的有效期為3年。

申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書,并停止其使用標志。

第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書的實驗室和檢查機構(gòu),需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認定擴項。

第二十三條從事資質(zhì)認定評審的人員應(yīng)當符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,并經(jīng)國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當建立資質(zhì)認定評審人員專家?guī)?,根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當獨立開展資質(zhì)認定評審活動,并對評審結(jié)論負責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書之日起15日內(nèi),將其作出的批準決定向國家認監(jiān)委備案。

第五章實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條實驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。

第二十八條實驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動時,應(yīng)當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。

第二十九條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。

第三十條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標識。

實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。

第三十一條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準,以保證結(jié)果的準確性。

實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。

第三十二條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。

第三十三條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。

第三十四條實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。

第三十五條實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。

第三十六條實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時,應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告,接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查,并對報告的真實性負責(zé)。

第三十九條國家認監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查;對不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個人對實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。

第四十一條有下列情形之一的,國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定:

(一)資質(zhì)認定審批工作人員、作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(三)違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(四)對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的;

(五)依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。

第四十二條申請人申請資質(zhì)認定時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十三條實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定,并予以公布。

實驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認定。

實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實,情節(jié)嚴重的,應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定,并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。

國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)的名錄。

第7篇:實驗室管理總則范文

1、為防止傳染病的醫(yī)院感染或醫(yī)源性感染,遵照《傳

染病防治法》的規(guī)定,按《公療醫(yī)院的預(yù)檢分診工作制度》執(zhí)行。

2、各診室、病房、化驗室以及各技能科室嚴格執(zhí)行《消毒隔離制度》以及終未消毒制度。

3、嚴格執(zhí)行操作常規(guī),尤其是實驗室操作規(guī)程,防止病原體在實驗室傳播或擴散。

4、嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物的無害化管理,禁止一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用。并做好醫(yī)療廢物的管理和醫(yī)療用品、器械的消毒和滅菌工作。

5、認真落實傳染病的防治措施。

6、不認真執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)傳染病預(yù)防和控制制度,造成傳染病傳播、擴散或醫(yī)院感染的,按照《傳染病防治法》的規(guī)定和醫(yī)院規(guī)定,根據(jù)情節(jié)輕重,給予除罰.

公療醫(yī)院傳染病預(yù)防和控制制度 相關(guān)內(nèi)容:小區(qū)物業(yè)管理制度 下面是我們提供的制度文章供您參考:為建設(shè)和諧文明小區(qū),規(guī)范小區(qū)物業(yè)管理活動,保持小區(qū)全體業(yè)主和物業(yè)使用人的合法權(quán)益,創(chuàng)造一個清新、整潔、文明有序的生活環(huán)境,結(jié)合《市三塘園懷園小區(qū)管理規(guī)約(草案)》、《市三塘園懷園...

供電所抄、核、收考核制度 下面是我們提供的制度文章供您參考:一、抄表工作:1、抄表人員必須嚴格按抄表日期進行抄表,不得隨意提前或延后,私自變更抄表日期的,每次扣20元。2、按時交回抄表本并做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計,延遲半天,扣20元。

制定規(guī)范性文件管理制度 下面是我們提供的制度文章供您參考:第一條為了促進依法行政,使本辦起草制定規(guī)范性文件的工作規(guī)范化、程序化、標準化,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。第二條本制度適用于本辦起草制定規(guī)范性文件的工作。

定期分析穩(wěn)定安全形勢分析例會制度 下面是我們提供的制度文章供您參考:為進一步明確建設(shè)和諧社會的責(zé)任,提高應(yīng)對各種復(fù)雜局勢的能力和調(diào)處矛盾糾紛、化解不穩(wěn)定因素的效率,經(jīng)研究建立定期分析穩(wěn)定安全形勢分析例會制度,將工作力量下放,構(gòu)建起定期分析源頭信...

安全生產(chǎn)宣傳教育制度 下面是我們提供的制度文章供您參考:為認真貫徹落實《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》,貫徹安全第一,預(yù)防為主的方針,普及安全生產(chǎn)法律法規(guī)和安全知識,大力營造全社會關(guān)注安全的氛圍,特制定本制度。

公司產(chǎn)品承攬評審生產(chǎn)交貨及出入庫管理制度 下面是提供的制度文章供您參考:1、產(chǎn)品承攬(1)公司所有生產(chǎn)產(chǎn)品均由銷售部銷售。(2)產(chǎn)品銷售時,1噸以下可不簽合同。1噸(含1噸)以上必須簽銷售合同。銷售合同經(jīng)銷售經(jīng)理審核批準后到經(jīng)理處蓋合同章。

第8篇:實驗室管理總則范文

第一條為全面實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,加快企業(yè)自主創(chuàng)新步伐,提升現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)競爭實力,轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式,建設(shè)創(chuàng)新型縣,根據(jù)國家、省、市文件精神,結(jié)合我縣實際,制定本獎勵辦法。

第二條縣政府設(shè)立自主創(chuàng)新獎勵資金,主要用于對企業(yè)成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)創(chuàng)新、創(chuàng)新平臺建設(shè)、品牌創(chuàng)造、人才引進的獎勵。

第三條本辦法適用于稅收在縣縣級國庫繳納的企業(yè)。

第二章條件

第四條企業(yè)應(yīng)具備的條件:

(一)必須具有法人資格;

(二)健全的財務(wù)管理體系,專業(yè)的財務(wù)管理人員;

(三)良好的納稅信用,銀行沒有不良記錄;

(四)遵守國家勞動和社會保障法律法規(guī);

(五)符合國家產(chǎn)業(yè)政策或高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。

第三章自主創(chuàng)新

第五條鼓勵實施國家科技計劃項目。對通過國家計劃、星火計劃、火炬計劃和重點新產(chǎn)品項目驗收的企業(yè),分別獎勵5萬元。

第六條培育和支持創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展。對當年認定的國家級、省級創(chuàng)新型企業(yè),分別獎勵企業(yè)法人代表5萬元、3萬元。

第七條培育和支持高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展。對當年認定的高新技術(shù)企業(yè),獎勵企業(yè)法人代表5萬元。同時按現(xiàn)行政策規(guī)定享受高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策。

第八條鼓勵企業(yè)通過技術(shù)改造節(jié)能減排。對當年通過省級認定的節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè),獎勵企業(yè)法人代表3萬元。

第九條支持企業(yè)建立研發(fā)平臺,鼓勵企業(yè)、科研機構(gòu)聯(lián)合開展高新技術(shù)的研究開發(fā),支持建設(shè)工程(技術(shù))研究中心、重點實驗室等。

(一)對當年通過認定的國家級工程技術(shù)研究中心、重點實驗室,分別獎勵依托單位10萬元;

(二)對當年通過認定的省級工程技術(shù)研究中心、重點實驗室,分別獎勵依托單位5萬元;

(三)對當年通過認定的市級工程技術(shù)研究中心,獎勵依托單位2萬元。

同時,按國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。

第十條支持各類創(chuàng)新載體建設(shè)。

(一)對通過認定的國家級高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、高新技術(shù)特色產(chǎn)業(yè)基地、示范園區(qū),分別獎勵所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)10萬元;

(二)對通過認定的省級高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、高新技術(shù)特色產(chǎn)業(yè)基地、示范園區(qū),分別獎勵所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)5萬元。

第十一條對通過省級批準設(shè)立的院士工作站,獎勵依托企業(yè)10萬元;通過國家、省級批準設(shè)立的博士后科研(流動)工作站,分別獎勵所依托企業(yè)10萬元和5萬元。

第四章名牌戰(zhàn)略

第十二條對當年獲得中國名牌、中國馳名商標或中國出口品牌的企業(yè),分別獎勵企業(yè)法人代表5萬元。

第十三條對當年獲得省名牌產(chǎn)品、著名商標或出口品牌的企業(yè),分別獎勵企業(yè)法人代表2萬元。

第十四條對當年獲得國家質(zhì)量管理獎稱號的企業(yè)法人代表獎勵2萬元。

第十五條對當年起草、制定或參與制定國家、行業(yè)標準的企業(yè),且該標準已通過國家頒布實施,獎勵企業(yè)5萬元。

第五章人才引進

第十六條實施人才強縣戰(zhàn)略。對于在縣工作滿一年以上的院士、博士,在工作期間縣分別給予一定的生活補貼。

第六章項目的受理、審查、公示及獎金撥付

第十七條每年第一季度,凡上年度符合條件的企業(yè)向縣政府提出申請,由縣科技局對其資料進行收集和初審。

第十八條縣科技創(chuàng)新工作領(lǐng)導(dǎo)小組對申報項目進行審核,并將審定意見在縣政府網(wǎng)站上進行為期七天的公示。

第9篇:實驗室管理總則范文

第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。

本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

第四條國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。

第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求。

第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)實驗室日常活動的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備,控制實驗室感染的職責(zé)。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件:

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。

第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當具備下列條件:

(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準,并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外,還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。

有關(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當即時批準。

第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當由不少于2人的專人護送,并采取相應(yīng)的防護措施。

有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

承運單位應(yīng)當與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。

保藏機構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。

保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本,并予以登記。

第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。

保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當予以登記,并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當采取必要的控制措施,并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告,同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告后1小時內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當及時組織調(diào)查核實,并依法采取必要的控制措施。

第三章實驗室的設(shè)立與管理

第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定:

(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;

(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。

國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應(yīng)當具備下列條件:

(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實驗室國家認可;

(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。

實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目,應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護水平,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時,發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實驗室生物安全。

第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。

對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的,實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。

為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準,并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。

第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標準。

實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當加強對實驗室日?;顒拥墓芾怼?/p>

第三十二條實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。

實驗室從事實驗活動應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位,應(yīng)當建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當向當?shù)毓矙C關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對工作人員進行培訓(xùn),保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,應(yīng)當每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當有2名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當經(jīng)實驗室負責(zé)人批準。實驗室應(yīng)當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,還應(yīng)當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測,每年組織對其進行體檢,并建立健康檔案;必要時,應(yīng)當對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

第三十七條實驗室應(yīng)當建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期,不得少于20年。

第三十八條實驗室應(yīng)當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。

第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。

第四章實驗室感染控制

第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時,實驗室負責(zé)人應(yīng)當向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告,同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當接診治療,不得拒絕救治。

第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并同時向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。

第四十五條負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后,應(yīng)當立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告,并同時采取控制措施,對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的,應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:

(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;

(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

(三)對病人進行隔離治療,對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查;

(四)對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察;

(五)進行現(xiàn)場消毒;

(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物,診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):

(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;

(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;

(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;

(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告,切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。

第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當予以配合,不得拒絕、阻撓。

第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)當有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后,應(yīng)當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門,應(yīng)當及時調(diào)查處理。

第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的,應(yīng)當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。

第六章法律責(zé)任

第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定,責(zé)令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

因違法作出批準決定給當事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十條實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;

(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;

(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;

(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十三條有下列行為之一的,由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的;

(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;

(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;

(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。

第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室負責(zé)人、實驗室工作人員、負責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。