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第1篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

【關鍵詞】醫(yī)藥；數(shù)字化；信息資源；平臺設計；實現(xiàn)

一、研究背景

醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺建設對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很重要的作用。醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺信息化建設主要是借助現(xiàn)代信息技術，結合當前的社會發(fā)展需求，開發(fā)、利用并管理醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺中的各項文獻資源，進而為使用者提供更加優(yōu)質(zhì)的文獻信息資源服務。醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺建設主要有以下特點：第一，數(shù)字化的文獻信息資源存儲，也就是說在信息化建設的背景下，文獻資源將慢慢轉(zhuǎn)換成電子型、電子型及多媒體共存的文獻資源系統(tǒng)。第二，網(wǎng)絡化的文獻資源傳輸形式，借助計算機網(wǎng)絡技術將全球的醫(yī)學文獻資源鏈接起來，進而建設醫(yī)學文獻資源的“信息空間”，這時數(shù)字化信息資源平臺就是連接文獻的網(wǎng)絡傳遞系統(tǒng)。第三，智能化的文獻資源管理和控制，醫(yī)學文獻資源信息化建設能使醫(yī)藥文獻資源實現(xiàn)智能化和程序化，管理員在計算機上進行文獻資源的整理、加工等操作，使用者只需通過計算機就能進行瀏覽和檢索，整個醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺將會更加先進和智能。

二、醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺設計

本系統(tǒng)采用VisualStudio2008+SQLServer2005開發(fā)而成，采用當前流行的3層架構構造；數(shù)據(jù)庫操作使用加密形式的存儲過程進行處理；代碼清晰、性能較高、系統(tǒng)安全、功能完善。編程語言選用簡單、現(xiàn)代、面向?qū)ο?、類型非常安全的專門用于.NET的編程語言C#，以便編寫出動態(tài)Web頁面、XMLWeb服務、分布式應用程序的組件、數(shù)據(jù)庫訪問組件或傳統(tǒng)的Windows桌面應用程序，具有較強的靈活性與兼容性。

三、醫(yī)藥數(shù)字化信息資源平臺實現(xiàn)

（一）數(shù)據(jù)庫的建立與連接。在SQLServer2005版數(shù)據(jù)庫管理軟件SQLServ-erManagementStudio中用SQL標準語句createdata-basedb_Mdrug建立數(shù)據(jù)庫db_Mdrug。然后按照數(shù)據(jù)庫中設計好的結構創(chuàng)建所有所需的表，表與表之間建立好關系。數(shù)據(jù)庫連接采用對數(shù)據(jù)庫配置進行統(tǒng)一管理的方法，即將程序中用到的所有連接字符串信息統(tǒng)一放在web.config配置文件中，在程序中對該文檔的配置進行調(diào)用，實現(xiàn)系統(tǒng)的可移植性，當程序需要連接數(shù)據(jù)庫時，直接調(diào)用DbCString字符串就可以連接數(shù)據(jù)庫。

（二）數(shù)據(jù)交換平臺。1.服務端。在第一次啟動時需要輸入服務器的IP地址和端口號。服務器IP地址是安裝服務端程序電腦的IP地址。再次啟動時系統(tǒng)會紀錄上次輸入的內(nèi)容，如果不需要修改就不用重新輸入。目標目錄是系統(tǒng)默認的，存放用戶上傳文件的目錄，用戶不可以修改。點擊“啟動服務”按鈕啟動服務器。點擊“斷開連接”按鈕斷開服務器的連接。進入服務器斷開窗口。在此時可以更改服務器的IP地址和端口。2.客戶端。進入客戶端界面后，然后連接服務器，再輸入有效的用戶名，密碼，連接的服務器的地址，端口號。按鈕進入客戶端窗口。如果輸入的用戶名或密碼不正確時，系統(tǒng)會彈出“用戶名密碼錯誤”提示信息對話框。如果輸入的服務器地址或端口不正確時系統(tǒng)彈出“連接失敗”，返回連接服務器界面，重新輸入用戶名，密碼，連接的服務器地址以及端口號。按從上到下的順序依次在“服務器列表”下拉框內(nèi)選擇服務器、在“數(shù)據(jù)庫列表”下拉框內(nèi)選擇數(shù)據(jù)庫、在“表的列表”下拉框妊袷據(jù)表單擊此表，在右方顯示該表的結構。表結構界面。顯示的信息包括元數(shù)據(jù)字段名稱，元數(shù)據(jù)字段類型和是否允許該字段值為空。3.層架構的具體實現(xiàn)。（1）數(shù)據(jù)訪問層。首先建立DAL項目，在該項目下新建SQLHelper類，SQLHelper類的主要功能是連接數(shù)據(jù)庫的同時與數(shù)據(jù)庫交互數(shù)據(jù)，在該類下創(chuàng)建公用的數(shù)據(jù)交互函數(shù)ExecuteNonQuery（）、Ex-ecuteQuery（）、ExecuteScalar（）等。在設計時將該系統(tǒng)分為3個實體進行操作，分別為藥品（Drug-DAL）、用戶（UserDAL）、信息（InforDAL），創(chuàng)建相應的類，在類中對數(shù)據(jù)進行相應的增加、刪除、修改、查詢等操作，編寫相應的函數(shù)代碼。（2）業(yè)務邏輯層。首先建立BLL項目，在該項目下建立相應的DrugManager類、UserManager類、InforManger類，在這層中主要負責對數(shù)據(jù)層的操作。也就是說把一些數(shù)據(jù)層的操作進行組合，根據(jù)不同的需要整合DAL層中的函數(shù)。（3）表示層。表示層位于最上層，最接近用戶。用于顯示數(shù)據(jù)和接收用戶輸人的數(shù)據(jù)，為用戶提供一種交互式操作的界面。首先新建一個網(wǎng)站項目，根據(jù)用戶的需求將各個控件以最完美的形式呈現(xiàn)在用戶面前，在建立這層時運用css，javascript等特效，然后調(diào)用BLL層的函數(shù)呈現(xiàn)所需要的數(shù)據(jù)。

第2篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

醫(yī)藥電子商務，即采用數(shù)字化電子方式進行涉醫(yī)或藥的商務數(shù)據(jù)交換與贏利性經(jīng)濟業(yè)務的活動，主要指憑借互聯(lián)網(wǎng)技術完成商務交易，包括通過互聯(lián)網(wǎng)買賣藥品和提供醫(yī)藥信息服務等。這里所謂之“醫(yī)”和“藥”的具體內(nèi)容與范圍，都必須符合國家相關法律法規(guī)。如“醫(yī)”，可以是醫(yī)訊的在線與獲??；“藥”則指藥品，此外還包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器。對于電子商務的教學，已得到了廣泛的豐富與發(fā)展，其中不乏可鑒之處。而事實上，醫(yī)藥行業(yè)引入電子商務技術也非一朝一夕，其得到廣泛應用的客觀現(xiàn)實，對于教學提出了更多、更高的要求。然而，當前的醫(yī)藥電子商務教學，無論其課程內(nèi)容的選取、方法的采用，還是教學模式構建和學業(yè)考核等，都存在與傳統(tǒng)教學、其他行業(yè)的電子商務教學太多雷同的現(xiàn)象。雖然文字表述上顯見其異，但本質(zhì)上的區(qū)別十分有限，甚至相互拷貝。具體表現(xiàn)在：

（一）概念表述難見本質(zhì)之別

有關醫(yī)藥電子商務的概念表述不在少數(shù)。國家藥監(jiān)局于2000年6月26日《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》（已廢止），其中曾提出“藥品電子商務”概念，明確它“是指藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者或使用者，通過信息網(wǎng)絡系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)信息交換的方式進行并完成各種商務活動和相關的服務活動?！盵3]2005年9月29日，再頒《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，指出“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。”[4]學術界中，較早有沈陽藥科大學陳玉文教授提出“醫(yī)藥電子商務是指以醫(yī)藥商品生產(chǎn)者、醫(yī)藥商品經(jīng)營者、醫(yī)療機構、醫(yī)藥信息服務提供商、保險公司、銀行等醫(yī)藥商品交易活動的參與者，通過互聯(lián)網(wǎng)絡系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)信息交換的方式進行并完成的各類醫(yī)藥商品的交易和服務活動?！盵5]，也有“狹義上講，醫(yī)藥電子商務系統(tǒng)是指醫(yī)藥企業(yè)、消費者、銀行（金融機構）、政府等在互聯(lián)網(wǎng)和其他網(wǎng)絡的基礎上，以實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)電子商務活動為目標，滿足醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、藥品銷售、稅務等生產(chǎn)和管理的需要，支持企業(yè)的對外業(yè)務協(xié)作，從動作、管理和決策等層次上全面提高企業(yè)信息化水平，為企業(yè)提供商業(yè)智能的計算機系統(tǒng)。”[6]等。上述各家從不同角度較好地對之進行了闡述，對于學界具有很強的指導、啟發(fā)與借鑒意義。然而，通讀更多學界其他的觀點，不難發(fā)現(xiàn)存在的問題，如多在既有大類“電子商務”概念基礎上冠以“醫(yī)藥”為前綴，而少有對“醫(yī)藥電子商務”固有本質(zhì)性內(nèi)容的理解與準確闡述，有的甚至游離醫(yī)藥自身固有元素。一個原始而不乏實用的鑒別方法，即是去掉“醫(yī)藥”二字，原本只針對“醫(yī)藥電子商務”的界定，依然可以用之于對“電子商務”的描述。

（二）內(nèi)容選取停留在“醫(yī)藥”與“電子商務”層面

概念表述淺層面的結果直接導致其后之具體內(nèi)容構成表現(xiàn)為簡單的“醫(yī)藥+電子商務”，兩者并沒有得到充分的有機揉合與生成。只是生硬地把兩塊內(nèi)容切割與粘合，缺乏嚴密的邏輯性與系統(tǒng)性。常見的表現(xiàn)是，前半部講述電子商務，后半部闡述醫(yī)藥知識；或者是“電子商務”中置換原商品為“藥品”，但又缺乏對“藥品”固有特性的明確區(qū)別。

（三）教學模式與方法缺乏“醫(yī)藥”元素

電子商務教學固然有其共性，但反映在不同行業(yè)則自有其個性表現(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)引入電子商務技術，其在教學上顯然也存在此一情況。然而，在今天卻體現(xiàn)并不充分，甚至被弱化。因此，對醫(yī)藥行業(yè)的電子商務應用及其在教學上諸方面表現(xiàn)的探討與研究，無論對于該課程建設與教學開展，還是對于整體醫(yī)藥教學的思考，都具有鮮明的啟發(fā)與現(xiàn)實意義。

二、課程基本內(nèi)涵特色：“專”“適”兼顧、“仿”“真”合一、“多元”并進、立體考評

醫(yī)藥電子商務教學旨在服務于醫(yī)藥行業(yè)、為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)熟練應用電子商務技術的技能型人才。但基于行業(yè)需求本身固有的不確定性，制定教學與培養(yǎng)目標時必須考慮到對行業(yè)外崗位的適應性。因此，基于行業(yè)而不拘泥于行業(yè)的教學設計勢成必然。這在客觀上決定了本課程的教學特色。具體表現(xiàn)：

（一）內(nèi)容選取“?！薄斑m”兼顧

教學內(nèi)容的取舍主要決定于社會經(jīng)濟的實際水平。目前環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)引入電子商務技術已然成趨，且日益深入。從醫(yī)藥企業(yè)間的藥品招投標到藥品在線零售，從醫(yī)藥信息服務到醫(yī)療器械在線交易，乃至醫(yī)藥行政電子化，無不涉及電子商務領域。因此，從理論上講，對于從業(yè)人員的要求也必然達到能熟練且專業(yè)應用電子商務技術，同時要充分了解并掌握相關法律法規(guī)。此其一。其二，學校教育與專業(yè)培養(yǎng)理論上可以預期學生的職業(yè)走向，也應該有符合社會需求的職業(yè)規(guī)劃與設計。然而，社會經(jīng)濟的發(fā)展與變化，必然會隨時偏離既定教學目標，這在較大程度上影響與制約學生的就業(yè)領域。因此，作為教學，兼顧行業(yè)內(nèi)外職業(yè)需求，關注其變化與發(fā)展，顯得必要而且必須，也是學校教育的固有規(guī)律。鑒此，醫(yī)藥電子商務課程內(nèi)容的選取，應該是“?！薄斑m”兼顧。“?！闭?，充分體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)元素，緊扣行業(yè)內(nèi)職業(yè)崗位與能力要求，教學直接致力于行業(yè)之需；“適”者，則同時需要拓展行業(yè)外領域，對于非醫(yī)藥行業(yè)的相關崗位需求與能力要求，同樣需要引入課堂教學，以最大程度拓展學生的職業(yè)適應面。唯其如此，課程建設方顯無限生機。本課程在建設中，通過多方調(diào)研與訪談，針對高職高專總體培養(yǎng)目標，以一線崗位為主線梳理并形成以下內(nèi)容：1.電子商務崗前理論知識準備。包括兩個任務：一是電子商務認知與電子商務基本模式及其流程；二是醫(yī)藥電子商務認知與基本模式。前者側(cè)重就業(yè)“適”應面，后者突出“?！睒I(yè)面。該部分主要闡述相關理論知識，以可以達到著力支持后期崗能訓練為上限，結合真實案例適當拓展。2.醫(yī)藥電子商務上崗技能實務。根據(jù)企業(yè)調(diào)研，基本梳理出醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)絡業(yè)務專員、醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)絡營銷員、醫(yī)藥信息管理業(yè)務助理、網(wǎng)上藥店建設工程師助理四個崗位，并分別依據(jù)崗位能力要求重組課程教學內(nèi)容，形成16個任務。如業(yè)務專員的教學任務包括：消費者網(wǎng)上購藥、醫(yī)藥產(chǎn)品政府采購與招投標（制藥企業(yè)的原材料采購與政府采購等）、醫(yī)藥物流在線申請、網(wǎng)上藥店經(jīng)營與管理、藥企產(chǎn)品信息與維護、醫(yī)藥物流構建與維護等。3.醫(yī)藥電子商務崗位能力應用。該部分主要與醫(yī)藥企業(yè)在線業(yè)務合作，校企雙方共同規(guī)劃與設計頂崗實訓項目，并嚴格按企業(yè)要求完成業(yè)務流程。最終由雙方指導教師共同評定成績，側(cè)重實際業(yè)務能力與業(yè)務執(zhí)行過程的科學性。4.法律法規(guī)融入整個商務流程的能力養(yǎng)成。上述內(nèi)容在施教過程中，處處體現(xiàn)法律法規(guī)要求。如業(yè)務專員的網(wǎng)購藥品，只允許是非處方藥（OTC）；藥品信息的企業(yè)必須具備電信與信息服務業(yè)務經(jīng)營許可證及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務和信息服務資格證等法定要求。因此，互聯(lián)網(wǎng)上的涉藥交易與服務，無不需要從業(yè)者具備熟練且準確適用法律法規(guī)的能力。

（二）教學方法“仿”“真”合一

在方法的采用上，充分體現(xiàn)網(wǎng)絡技術與當代學生特點，具體、直觀、簡潔、實用得到最大限度的表達。因此，在具備足夠理論知識的前提下，讓學生在充分參與中理解、深化并熟練掌握。為此，課程建設與醫(yī)藥企業(yè)深度融合，課堂教學積極引入醫(yī)藥類企業(yè)的文化內(nèi)涵，定期聘請行業(yè)專家來開講座。企業(yè)方與校方（教師和學生）不斷交流，同思教學內(nèi)容與方法，共建教材與教學平臺，共享企業(yè)與學校資源。學生則具雙重身份，在校是學生，在崗則是員工。這樣，學生在校以“學”與“仿”為主，在第一時間接觸并了解醫(yī)藥企業(yè)文化與環(huán)境；在崗則進入真實崗位，以完成業(yè)務為主，在第一線接受技能檢測。由“仿”而“真”，由“真”再“仿”，達到“仿”“真”合一。學生學得生動、直觀、實用，企業(yè)則從中直接獲益，實現(xiàn)“雙贏”。

（三）學習途徑“多元”并進

在教學安排上，首先通過課堂教學，且融入電子商務師職業(yè)資格考證要求的知識和技能，使學生能夠在完成課程的同時取得職業(yè)資格證書；在此基礎上，利用第二課堂，以各級不同等次的學科專業(yè)競賽為載體，積極組織與推薦學生參加全國和省級創(chuàng)業(yè)與電子商務大賽；然后再指導學生逐步走向電子商務創(chuàng)業(yè)之路。這里，更多的是跨行業(yè)的訓練，但需要在每一“元”中具體到醫(yī)藥特征，使學生在比較中更深刻地理解同樣的方法應用在醫(yī)藥行業(yè)卻會有更多的特殊要求。

（四）學業(yè)成績立體考評

在教學評估方法上，本課程嘗試構建“縱橫交叉”機制：縱即評估主體從學生自測、團隊考核、企業(yè)教師到校內(nèi)教師總評———考核主體多元化；橫即平面化，從理論知識、操作技能的定量考核到在企業(yè)中完成醫(yī)藥電子商務項目的定性考核，多途徑、多側(cè)面測評———考核手段多樣化?？v與橫結合，形成“學生自測、團隊考核、教師總評；書面考試、上機作業(yè)”立體式評估體系，旨在改進考評的全面性與公正性。醫(yī)藥電子商務做得是否成功，其實很難以理論分數(shù)示之，也不能以消費者是否獲得藥品或服務為終結。重要的是通過電子商務技術實現(xiàn)的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售與服務，是否真的使消費者的健康受益，如獲得安全用藥的正確知識，買到對癥的藥品，或是得到在線專家的專業(yè)指導等。如果答案是肯定的，那么就是成功的，考評無疑應該得到通過。顯然，這不同于其他行業(yè)的電子商務。

三、課程特色教學的構建與實施：“多多”益善

筆者自2007年開始主持構建醫(yī)藥電子商務課程體系，經(jīng)過近4年的不斷學習與探索，先后于校級精品課程走到省級精品課程、國家級精品課程。逐步形成了“考核方式多級、模擬平臺多種、學習方法多途”（即：三級考核、四種模擬、六重學習）的“多”性課程特色：

1.三級考核由學生、專家、教師分別主持，大大提高公正、公平與公開，最大限度保證考核的客觀性。改變傳統(tǒng)考核重形式、輕實效；重管理、輕過程，導致主觀有余、客觀不足的現(xiàn)象。

2.四大平臺從模仿到獨創(chuàng)、由單一到綜合層級遞進，大大增強學生對機理的理解與掌握水平，以及對技能的養(yǎng)成與應用能力。通過“勞動部電子商務師培訓鑒定系統(tǒng)（即認證平臺）”完成通用電子商務技術的教學，利用與企業(yè)合作開發(fā)的“醫(yī)藥電子商務交易平臺”和“醫(yī)藥電子政務系統(tǒng)”完成醫(yī)藥行業(yè)的電子商務技術與醫(yī)藥電子政務教學，利用“電子商務開發(fā)平臺”完成對商務網(wǎng)站開發(fā)理念、主要商務功能及技術等教學，以此夯實操作技能。

3.六重途徑重復同一知識與技能，大大提高學生掌握與鞏固的程度，同步激發(fā)學生極大的學習熱情。課堂學習、學科競賽、創(chuàng)業(yè)實踐三位一體，使“教、學、做、證、賽、創(chuàng)”六重途徑系統(tǒng)化、連貫化，形成相互支撐、互為驗證的教學鏈，實現(xiàn)學生對課程的不間斷學習，理論與實踐結合的不斷深化，達到教、學、做結合，培育既懂流程作業(yè)也具一定創(chuàng)業(yè)能力的綜合人才。實施過程中，課程總體設計以“學有專長、緊合崗位”為理念。學有專長，意即經(jīng)過學習后可擁有較強專業(yè)特長；緊合崗位，則指所持專長與當前職業(yè)崗位能力相適應。因此，本課程內(nèi)容選取市場化，教學以“實踐操作技能培養(yǎng)”為主；同時課程教學兼顧電子商務的通用性和醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，使學生具有一定的職后遷移能力和發(fā)展能力。概括而言，（1）以市場需求為基礎選取課程內(nèi)容；（2）以軟件平臺為依托組織教學；（3）教學、考核方式開放化。與傳統(tǒng)教學思路相比，主要有以下改變：（1）從單一依托理論課本到與企業(yè)合作共同設計工作任務，充分體現(xiàn)職業(yè)性、應用性；（2）從虛擬平臺到實際創(chuàng)業(yè)，學中做，做中學，培養(yǎng)學生的職業(yè)能力；（3）從所學非所用到“亦工亦學”，升化“教”、“學”效果。

第3篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

關鍵詞：藥品銷售;營銷渠道;管理策略

當前是一個經(jīng)濟全球化的時代，藥品企業(yè)發(fā)展要與時俱進，跟上時代前進的步伐。藥品企業(yè)必須充分認識到銷售渠道管理工作的重要性，要加強對整個市場的實際考察調(diào)研，嚴格根據(jù)市場的發(fā)展特點出發(fā)，為了最大化滿足社會的需求，合理地制定現(xiàn)代化藥品營銷策略，這樣才能提高企業(yè)在市場中所占據(jù)的份額，保證企業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。伴隨著國家新醫(yī)改制度的不斷深入，藥品銷售市場變得更加寬松化，藥品企業(yè)要牢牢抓住機遇，積極創(chuàng)新銷售渠道，加強用戶的服務體驗，促進企業(yè)和諧穩(wěn)定的發(fā)展。

1我國藥品銷售渠道模式的概況分析

1.1目前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展狀況

隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥市場上升至全球的第三位，僅次于發(fā)達國家美國和日本[1]。由于我國人口數(shù)量眾多，人們生活水平逐漸提高，在未來五年內(nèi)，我國極有可能超越日本，成為全世界的第二大醫(yī)藥市場。據(jù)權威部門調(diào)查得知，在我國投資的外資醫(yī)藥企業(yè)存在313家，外資藥品制造企業(yè)則有389家，這充分說明了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的巨大潛力，市場對于高質(zhì)量的藥品需求是較高的。與西方已經(jīng)處于飽和狀態(tài)下的藥品市場相比較，我國藥品市場正處于高速增長階段，能夠吸引到更多的優(yōu)秀外資醫(yī)藥企業(yè)入駐中國市場[2]。隨著市場新醫(yī)藥改革不斷深入，國家對于各項醫(yī)療保障制度的不斷完善和創(chuàng)新，為整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來了巨大的推動力。由于我國人口老齡化問題日益嚴重，老年人群的慢性病例不斷增多，這也導致市場對于先進的醫(yī)療需求不斷增大，有效促進了慢性病治療藥物市場規(guī)模的持續(xù)增長。

1.2藥品市場的銷售渠道模式發(fā)展

在計劃經(jīng)濟年代，我國的藥品銷售觀念落后，經(jīng)營管理方式單一，藥品處于一種購銷的狀態(tài)。在整個藥品市場中，藥品得到總局的統(tǒng)一管理，購銷堅決實行“三級批發(fā)，一級零售”[3]。各藥品商店需要得到上層的同意，才能得到所需的各類藥品，導致市場藥品流通效率偏低，藥品的流通方式與銷售渠道完全被國家所控制管理。各大醫(yī)院要想獲取缺乏的各類藥品，需要加強與藥品企業(yè)的合作與聯(lián)系。因此，在計劃經(jīng)濟時期，醫(yī)藥市場的藥品生產(chǎn)企業(yè)，根本無需關注如何開拓藥品銷售渠道工作。我國醫(yī)藥市場是在近幾年才迅速發(fā)展的，與西方發(fā)達國家相比，我國市場的藥品分銷集中度明顯偏低。例如在美國醫(yī)藥市場中僅排名前三位的藥品分銷企業(yè)就占據(jù)了整個市場的95%以上份額。而在我國醫(yī)藥市場的產(chǎn)品銷售信息化水平落后，不具備完善的全國性藥品網(wǎng)絡，位于市場前三位的藥品分銷企業(yè)只占市場份額的30%左右，市場上分布的大大小小分銷企業(yè)高達上萬家。然而，隨著新醫(yī)改制度的不斷推進，國家積極引導規(guī)模較大的分銷企業(yè)收購較小的分銷企業(yè)，爭取將自身企業(yè)做大做強，帶領整個市場和諧穩(wěn)定的持續(xù)發(fā)展[4]。

1.3當前藥品市場的主要銷售渠道模式

1.3.1區(qū)域經(jīng)銷商制

制藥企業(yè)在銷售渠道管理中，往往會選擇與市場幾家大型醫(yī)藥企業(yè)進行合作，讓它們作為自己在某個區(qū)域的藥品經(jīng)銷商，負責藥品的配送。各個區(qū)域的醫(yī)藥企業(yè)必須履行好自己的職責，加強各類藥品的宣傳和推廣，提高藥品的銷售量。當前市場上多數(shù)的制藥企業(yè)都是使用這種銷售模式的。按照我國頒布的藥品管理法規(guī)定，市場上的藥品制造企業(yè)必須在獲得GSP證書后，才能夠直接向社會各大藥店與醫(yī)院供應藥品，但是獲得此證書的制藥企業(yè)畢竟還是占少數(shù)，為了降低企業(yè)運用成本，通過采用區(qū)域經(jīng)銷商制無疑不是一個好的選擇，制藥企業(yè)只需要關注到自身產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)市場反饋的信息，及時調(diào)整藥品價格，防止假冒藥品出現(xiàn)，這樣能夠用最低的成本創(chuàng)造最大的經(jīng)濟效益，也能夠有效維護藥品市場的正常秩序，提升企業(yè)的核心競爭力。圖1為區(qū)域經(jīng)銷商制的運作流程。

1.3.2制

制本質(zhì)指的是制藥企業(yè)通過委托市場的醫(yī)藥企業(yè)進行藥品的銷售，委托方根據(jù)市場的需求，在一定區(qū)域內(nèi)進行銷售渠道的開發(fā)和管理，有效建立起完整的銷售網(wǎng)絡，提高產(chǎn)品的銷售服務水平，投入一定的資金進行互聯(lián)網(wǎng)宣傳與廣告宣傳。目前市場上藥品商多為中小型醫(yī)藥企業(yè)或者個人。制藥企業(yè)按照商的選擇個數(shù)，主要將其分為兩大類，一類是獨家制，另一類則是多家制[5]。顧名思義，獨家制指的是制藥企業(yè)選擇一家醫(yī)藥企業(yè)負責藥品銷售，而多家制指的是制藥企業(yè)指定多家醫(yī)藥公司銷售自身生產(chǎn)的藥品，這幾家企業(yè)必須有效完成藥品的宣傳推廣以及分銷回款等工作。制的采用有效降低了制藥企業(yè)的銷售成本，通過充分利用下游商的市場營銷優(yōu)勢，創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟效益。

1.3.3直銷制

直銷制指的是制藥企業(yè)直接省略掉商的指定工作，通過自身將藥品銷售給社會的各大藥店或者醫(yī)院，甚至是藥品需求者。然而采用直銷制的制藥企業(yè)必須滿足取得GSP證書的條件，這樣才能直接從事藥品流通業(yè)務，這種模式需要投入更多的資金成本，對于小型制藥企業(yè)來說負擔太重，只能夠作為大型制藥企業(yè)新的銷售渠道。

2當前市場藥品銷售渠道存在的主要問題

2.1缺乏先進的藥品銷售觀念

由于我國新醫(yī)改推行時間較短，藥品企業(yè)受到傳統(tǒng)經(jīng)營理念的影響，未能深刻認識到銷售渠道創(chuàng)新優(yōu)化的重要性。因此，在整個經(jīng)營管理過程中，管理人員思想觀念落后，缺乏先進的銷售觀念，始終認為只要提高自身的服務水平，就能有效打開市場，提高藥品的銷售量，為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益。但他們嚴重忽視了社會大眾的需求，在購買方式上過于單一，缺乏有針對性的優(yōu)化調(diào)整，未能對整個藥品銷售市場進行科學的調(diào)查研究分析，導致銷售渠道較為混亂[6]，企業(yè)整體缺乏與市場銷售渠道合作共贏的觀念，思想過于保守，這樣也就嚴重制約了藥品企業(yè)的快速發(fā)展。

2.2企業(yè)藥產(chǎn)品與服務落后于社會需求

醫(yī)藥企業(yè)過于注重自身的產(chǎn)品制造，忽視了與下游終端銷售的聯(lián)系與合作，導致自身的發(fā)展無法適應市場的發(fā)展特點，在醫(yī)藥產(chǎn)品制造和服務上落后于市場的需求。由于我國醫(yī)藥市場上大部分的制藥企業(yè)規(guī)模偏小，資金能力有限，無法引進先進的制藥大型設備。因此，在制藥過程中無法有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量，工作人員的管理觀念相對落后，這種狀況直接導致了那些規(guī)模偏小、生產(chǎn)落后的醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的眾多產(chǎn)品不能正常得到GMP認證，它們的產(chǎn)品難以滿足市場的要求，得不到下游商和銷售商的認可，產(chǎn)品打不開市場銷路，也就阻礙了企業(yè)的進一步發(fā)展。

2.3藥品零售終端建設有待加強

眾所周知，零售終端作為市場任何產(chǎn)品的重要銷售渠道，是一個無法忽視的核心環(huán)節(jié)。然而，在當前我國的制藥企業(yè)中零售終端的發(fā)展較為落后，大多數(shù)的中小型藥品企業(yè)未能認識到互聯(lián)網(wǎng)銷售與電話銷售的重要性，仍在一味沿用傳統(tǒng)的連鎖商店銷售方式，這樣無法提高產(chǎn)品銷售的效率，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的集中化配送與購進。由于藥品總部與分店之間存在空間距離，無法得到及時的溝通與聯(lián)系，導致分店的需求無法得到解決[7]。一旦分店庫存產(chǎn)品缺乏，就會使商店的聲譽受到影響，相反，一旦庫存量過多，就會增加分店庫存的成本費用。

3優(yōu)化制藥企業(yè)的藥品銷售管理策略

3.1創(chuàng)新藥品營銷渠道觀念

制藥企業(yè)要積極引入先進的營銷管理理念，要對醫(yī)藥市場展開詳細的調(diào)查和研究，聘請專業(yè)人士對企業(yè)員工展開教育培訓活動，提高員工的營銷技巧和市場競爭意識，要讓員工認識到先進營銷方式的重要性。與此同時，企業(yè)要營造出和諧愉悅的學習氛圍，充分激發(fā)員工的學習積極性和主動性，培養(yǎng)員工良好的綜合職業(yè)素養(yǎng)，始終堅持以人文本，要將用戶放在藥品銷售工作的主置，有效建立起以用戶為中心的市場營銷理念，最大化滿足市場藥品的用戶需求，提高自身藥品質(zhì)量和服務水平。

3.2加強銷售渠道的開發(fā)

制藥企業(yè)要加強與市場藥品商的交流與合作，不斷創(chuàng)新開發(fā)藥品銷售渠道。為了進一步優(yōu)化藥品銷售管理策略，企業(yè)要積極建立起優(yōu)秀的銷售團隊，定期的開展專業(yè)培訓活動，提高自身的管理水平和營銷能力。制藥企業(yè)可以采取與各大經(jīng)銷商建立戰(zhàn)略聯(lián)盟的方式，投入一定的資金，加強銷售渠道的信息化管理水平，激勵市場零售終端創(chuàng)新藥品的促銷手段。要加強藥品銷售網(wǎng)絡的完善建設，及時獲取用戶的反饋意見，有針對性的實施銷售策略。企業(yè)要定期調(diào)配專業(yè)人員對零售終端進行銷售業(yè)務的指導，不斷提高藥品促銷和物流配送等方面的經(jīng)營水平，從而促進制藥企業(yè)穩(wěn)定持續(xù)的發(fā)展。

3.3加強數(shù)字化營銷渠道的建設

當前是一個互聯(lián)網(wǎng)時代，藥品企業(yè)要充分意識到互聯(lián)網(wǎng)營銷的重要性，要不斷加大數(shù)字化營銷渠道的建設資金，借助互聯(lián)網(wǎng)把企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品直接銷售給社會廣大消費者?；ヂ?lián)網(wǎng)能夠及時上傳企業(yè)的產(chǎn)品各類消息，讓消費者在第一時間充分了解掌握產(chǎn)品的信息，根據(jù)自身的需求選擇購買藥品。醫(yī)藥企業(yè)可以利用互聯(lián)網(wǎng)進行藥品零售，降低線下銷售成本的壓力，為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益。伴隨著我國非處方藥制度的制定頒布，企業(yè)在生產(chǎn)非處方藥時可以將此類藥品直接零售銷售給有需求的用戶，促進藥品企業(yè)的未來發(fā)展[8]。

4結語

綜上所述，制藥企業(yè)要想得到穩(wěn)定持續(xù)的發(fā)展，就必須高度重視渠道銷售管理工作，先進的銷售渠道管理策略能夠有效推動制藥企業(yè)和諧健康的發(fā)展。在日益競爭激烈的藥品市場環(huán)境下，制藥企業(yè)要通過采取有效的措施，不斷創(chuàng)新提高自身經(jīng)營管理理念，引進先進的制藥設備，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，優(yōu)化銷售渠道服務，加強與市場藥品零售端的交流與合作，充分了解掌握市場對于醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，實現(xiàn)雙方的合作共贏。

作者:賈政 單位:成都中醫(yī)藥大學

參考文獻

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[6]馬愛霞,黃艷,湯晶晶,等.中國醫(yī)藥流通的現(xiàn)狀及發(fā)展策略[J].中國藥房,2013(5).

第4篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國是發(fā)展最快的行業(yè)之一，連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長。根據(jù)國際著名研究機構IMS的預測，中國醫(yī)藥市場到2020年將成為僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。

但當前，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展結構不合理的問題依然存在，自主創(chuàng)新能力弱、技術水平不高、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、生產(chǎn)集中度低等問題十分突出。加快結構調(diào)整既是醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的緊迫任務，也是適應人民群眾日益增長的醫(yī)藥需求，提高全民健康水平的迫切需要。

日前，國家發(fā)改委了《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2011年本）》，針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，《目錄》特別強調(diào)指出，要加快產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，通過引導和政策扶持，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系不斷完善，創(chuàng)新能力不斷增強，企業(yè)競爭實力不斷增強。

醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大

“十一五”期間，我國醫(yī)藥出口持續(xù)快速增長，2010年達到390億美元，已占到產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值20%，成為推動產(chǎn)業(yè)增長的重要力量?；瘜W原料藥和醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)品出口主力，約占出口總額的95%。

《目錄》指出，在過去的5年中，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)境外投資步伐明顯加快。為提升研發(fā)能力、貼近市場需求、降低經(jīng)營成本、增強競爭能力，一些企業(yè)先后在境外設立研發(fā)中心、貿(mào)易機構和生產(chǎn)裝置，如深圳邁瑞收購美國Datas cope公司的生命信息監(jiān)護業(yè)務，藥明康德收購美國研發(fā)外包服務供應商AppTec公司，迪賽諾、上海東寶生物分別在印度、瑞典投資或并購設立生產(chǎn)企業(yè)，邁出了國際化發(fā)展新步伐。

“十一五”期間，外商在華醫(yī)藥投資約200億元，其中研發(fā)投資近70億元，有10余家企業(yè)在華設立了全球或區(qū)域研發(fā)中心，新藥全球同步研發(fā)品種增多，國際多中心臨床試驗申請和批準呈快速遞增趨勢。

“十一五”以來，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)，東部沿海省份發(fā)揮資金、技術、人才和信息優(yōu)勢，繼續(xù)加大政策扶持力度，加強生物產(chǎn)業(yè)基地和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設，促進集聚發(fā)展，保持產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展勢頭。與此同時，內(nèi)陸省份發(fā)揮地方生物資源優(yōu)勢，大力發(fā)展特色醫(yī)藥，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，江西、安徽、河南、內(nèi)蒙古、湖南、四川、寧夏、重慶、青海等省份產(chǎn)業(yè)增速均高于全國平均水平。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)布局優(yōu)化和區(qū)域協(xié)調(diào)的發(fā)展態(tài)勢。

通過規(guī)劃引導和政策扶持，“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的建設取得初步成效。企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強，新產(chǎn)品、新技術開發(fā)成效顯著。

其中，鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲批上市，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體―――抗體融合蛋白等單抗藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名藥物新品種迅速形成市場規(guī)模，中藥制劑復方丹參滴丸等中藥品種逐步進入歐美市場，自主研制的多層螺旋CT、磁共振成像裝置（MRI）等醫(yī)學成像設備的技術水平逐步提高，大規(guī)模細胞培養(yǎng)等技術在基因工程藥物生產(chǎn)中得到應用，生物合成部分替代化學法工藝成功應用于阿莫西林、頭孢氨芐等產(chǎn)品生產(chǎn)，超微粉碎、超臨界萃取等先進技術在中藥生產(chǎn)中得以推廣應用；一批大宗醫(yī)藥品種生產(chǎn)技術水平顯著提高，生產(chǎn)成本不斷下降。

同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收購兼并和聯(lián)合重組日漸活躍，骨干企業(yè)實力增強。其中中國生物技術集團公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院并入中國醫(yī)藥集團，上海醫(yī)藥集團、上實醫(yī)藥和中西藥業(yè)合并重組，華潤公司重組北京醫(yī)藥集團等項目順利實施，一批企業(yè)通過并購重組迅速擴大規(guī)模，實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈整合和業(yè)務布局調(diào)整，提升了市場競爭力，有力地推動了產(chǎn)業(yè)組織結構優(yōu)化。通過技術進步、兼并重組等方式，“十一五”產(chǎn)業(yè)集中度穩(wěn)步提高，國藥集團等大型企業(yè)集團規(guī)模不斷壯大，恒瑞制藥等創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展，骨干醫(yī)藥企業(yè)實力不斷增強，2010年銷售收入超20億元的企業(yè)達到60多家。

不利因素阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展

有專業(yè)機構預測，2011年中國醫(yī)藥市場增長有望高達24%，達到9388億元的規(guī)模；中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望保持23%的增幅，超過1.5萬億元。同時，由于人口結構老齡化、“全民醫(yī)保”以及國民綜合支付能力的提高，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模有望在未來10年成為影響全球的藥品市場。

近日有消息透露，“十二五”期間，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展目標為總產(chǎn)值年均增長20%，到2015年達到31000億元，工業(yè)增加值率較“十一五”末提高2個百分點。中國醫(yī)藥市場正在以前所未有的速度向前拓展，這種勢頭也引起了世界的廣泛關注。

現(xiàn)階段，國際上知名制藥公司已經(jīng)把戰(zhàn)略目標放在新興市場，尤其是中國，其目的在于利用這些國家的高增長，以應對歐美市場的價格壓力和產(chǎn)品老化的問題。據(jù)了解，目前西方制藥企業(yè)在中國出售的處方藥總價值約400億美元，且中國市場每年以25%左右的速度增長，而歐美的醫(yī)藥市場的年增長率只有2%~5%。

有跡象表明，考慮到新興市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿Γ嗟氖澜玑t(yī)藥巨頭開始將這些地區(qū)具體的醫(yī)藥需求視作其潛在的利潤來源。為應對世界醫(yī)藥企業(yè)對國內(nèi)醫(yī)藥市場的沖擊，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當下最為迫切需要改變的就是產(chǎn)業(yè)結構過于單一和落后的局面。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴重不適應。以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系建設不夠健全，創(chuàng)新投入嚴重不足。據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)藥企業(yè)投入科技開發(fā)費用占銷售額的比重僅為1%左右。同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵機制力度不大，知識產(chǎn)權保護尚有缺陷。創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化、市場化進程差強人意，與之配套的政策支持有待加強。

當前，化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、生物制品業(yè)依然是我國醫(yī)藥制造工業(yè)的主要構成。但問題是這些產(chǎn)業(yè)銷售和利潤增速近年來有所放緩，利潤增幅有所降低。

盡管中藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長，但由于物價普漲等因素影響，加上藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續(xù)發(fā)展的基礎受到嚴重威脅。同時，中藥民族藥的科技創(chuàng)新體系建設也比較薄弱，藥品質(zhì)量和安全性問題制約其發(fā)展，技術標準建設落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其行業(yè)整體經(jīng)濟效益提升難度有所加大，應予以足夠重視。中國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度偏低。

據(jù)統(tǒng)計，我國有12530家醫(yī)療器械企業(yè)，其中銷售額1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)約為120家，銷售額在10億元以上的企業(yè)僅為13家，這些企業(yè)的國內(nèi)市場份額不到10%，大部分為中小規(guī)模的企業(yè)。中國醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力與先進國家相差較遠。這些因素已經(jīng)阻礙了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)調(diào)整鎖定四大結構性矛盾

促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，大幅提升企業(yè)技術創(chuàng)新能力將成為醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展目標的一大重點。

去年底，工業(yè)和信息化部曾了《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》，目的是緊跟世界生物技術飛速發(fā)展步伐，加快產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，以適應我國基本藥物不斷擴大的市場需求，增加生產(chǎn)保障供應能力。

針對結構調(diào)整，促進企業(yè)創(chuàng)新，工信部以及相關部門明確指出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將從“技術結構、組織結構、區(qū)域結構，以及出口結構”方面進行調(diào)整。

在技術結構方面，要求化學藥領域，推廣應用膜分離、手性合成、新型結晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥新技術，運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高質(zhì)量、產(chǎn)率，實現(xiàn)節(jié)能減排和降低成本。加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術在藥物開發(fā)中的應用。

在生物技術藥物領域，要重點突破大規(guī)模、高通量基因克隆及蛋白表達、抗體人源化及人源抗體的制備、新型疫苗佐劑、大規(guī)模細胞培養(yǎng)和蛋白純化等技術。加快開發(fā)生物活性高、穩(wěn)定性好、半衰期長的口服、肺部給藥的新型生物技術藥物制劑。

積極推進醫(yī)藥行業(yè)信息化建設，創(chuàng)建基于信息技術的藥品和醫(yī)療器械研發(fā)平臺。加快醫(yī)藥企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設，擴大計算機控制技術在生產(chǎn)中的應用范圍，提高企業(yè)管理和質(zhì)量控制水平。提升關鍵、核心醫(yī)療器械的數(shù)字化水平。

在組織結構方面，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進品種、技術、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。通過扶優(yōu)扶強和在市場競爭中優(yōu)勝劣汰，顯著提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟水平和產(chǎn)業(yè)集中度，使醫(yī)藥百強企業(yè)的銷售收入占到全行業(yè)銷售收入的50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型企業(yè)集團。支持中小企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展，形成大型企業(yè)和中小企業(yè)分工協(xié)作、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。

第5篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

【關鍵詞】醫(yī)用分子篩 供氧系統(tǒng) 應用

【Abstract】Medical oxygen equipment is zeolite molecular sieve as adsorbent, with PSA Preparation of medical oxygen equipment, The device is under low pressure at room temperature using air as raw material, the oxygen in the air directly separated by physical means, preparation concentration of 90% to 96% oxygen, the remaining components are mainly argon and nitrogen. Oxygen supply through the application of this method of hospital comparison shows that oxygen molecular sieve oxygen generator used in the superiority of the hospital, and domestic use of medical equipment performance molecular sieve oxygen generating instability, were analyzed, the improved technology.

引言

醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)主要由空氣壓縮機、空氣過濾器、空氣貯罐、吸附塔、氧氣氧氣作為醫(yī)院醫(yī)療使用已經(jīng)有很多年的歷史,在醫(yī)療行業(yè)也是不可缺少的,但其制取方法一直延用著傳統(tǒng)的低冷空氣分離法,使用該方法制氧設備投資高、占地面積大,操作及維修維護費用多,因此不便在醫(yī)院推廣使用。

1998年4月國家醫(yī)藥局了《醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范》,1999年山西埃爾氣體系統(tǒng)工程有限公司研制出了分子篩氧氣發(fā)生裝置,取代了醫(yī)療行業(yè)傳統(tǒng)的制取方法和氧氣瓶供氧方式,目前正在國內(nèi)推廣使用。

制氧系統(tǒng)的核心部件是制氧分子篩,分子篩(簡稱ZMS)是一種以沸石為主要原料經(jīng)過特殊加工而成的白色顆粒,是一種半永久性吸附劑,在使用過程中注意防水,否則將失去吸附作用。

分子篩對氧氣和氮氣的分離作用主要在于這兩種氣體在分子篩表面上的擴散時間不同,較小極性的氣體分子擴散較慢,很少一部分進入分子篩微孔,較大極性氣體分子擴散較快,進入分子篩微孔也較多,氧氣的臨界直徑為2.8A(1A=10-8cm),而氮的臨界直徑為3A,這樣在氣相中可得到氧的富集成分,通過PSA變壓吸附雙塔流程,就可以從空氣中將氧氣分離出來。根據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范》以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝產(chǎn)生的氧氣,這種氧氣的氧濃度范圍為90%―96%(v/v)之間,剩余的部分氣體主要是氬和氮,隨著吸附塔自動排氣閥的作用,將少部分氬和氮以及其它廢氣排除掉,氧氣進入貯氧罐通過管道輸送到各臨床科室。

大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所如今是全軍唯一的集醫(yī)療、教學、科研為一體的軍隊衛(wèi)生醫(yī)療機構,為首批三等甲級醫(yī)院,重慶市首批涉外定點醫(yī)院。特別是醫(yī)院新病房大樓的落成使用,使大坪醫(yī)院的發(fā)展融入了學校整體跨越式發(fā)展的快車道,病床數(shù)量達2000余張,收治率100%,醫(yī)院各項建設指標都超過了歷史最好水平,美麗舒適的庭院式醫(yī)院實現(xiàn)了大坪醫(yī)院幾代人的夢想和追求,迎來了全國、全軍、同行的參觀學習和贊美。大樓配備自動化監(jiān)控系統(tǒng)、氣動物流傳輸系統(tǒng)、樓宇自控系統(tǒng)、消防報警系統(tǒng)、網(wǎng)絡傳輸系統(tǒng)和自動化辦公等六大系統(tǒng);全部采用數(shù)字化辦公,設有校園網(wǎng)、遠程電視電話會議、數(shù)字化教學、醫(yī)療巡診等系統(tǒng);病房設變頻式中央空調(diào)系統(tǒng)、采用真空鍍膜玻璃外墻、智能分箱補償器、直接數(shù)字控制器、平衡閥、智能溫控二通閥等措施;具有完備垃圾分類處理系統(tǒng)、酸化水消毒系統(tǒng)、自平衡通風系統(tǒng),各種裝飾材料都通過環(huán)保認證;樓內(nèi)布置綠色植物230多處,頂樓做了綠化處理,周邊環(huán)境整體美化,形成獨特山水、園林景觀;公共區(qū)域標志鮮明:花店、超市、茶座、餐廳、自主銀行等項服務應有盡有,病房配置電話、網(wǎng)絡系統(tǒng)、液晶電視、醫(yī)患對話系統(tǒng)、電子顯示屏滾動播出手術進展。

特別是新病房大樓供氧系統(tǒng)主供采用了醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng),制氧站有4套系統(tǒng),為保證供氣壓力穩(wěn)定加設8臺增壓泵交換工作,將4套制氧機生產(chǎn)的氧氣加壓送入2個初氧罐內(nèi),最后通過儲氧罐送入臨床科室,制氧站輸出氧壓0.8mPa。大樓內(nèi)每個科室前端設雙路減壓裝置,輸出氧壓0.5mPa。當主供系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,由液氧站輔助供氧,必要時啟用匯流排,確保供氧萬無一失。該系統(tǒng)投入使用三年以來滿足了病人的吸氧需要,沒有因為設備問題而影響病人吸氧,在用氧高峰時每小時達70多立方,三個值班人員24小時值班,確保了設備的正常運轉(zhuǎn),保證了氧氣供應。

結語

結果表明,分子篩制氧系統(tǒng)的穩(wěn)定性較好,每套系統(tǒng)制氧量為30立方/小時,我們4套系統(tǒng)保證了醫(yī)院近2千張床位的氧氣供應,取代了傳統(tǒng)的氧氣瓶供應方式,節(jié)省了人力物力及運輸上的不便,為醫(yī)院帶來了較好的經(jīng)濟效益。

參考文獻:

[1] 晁月甫衛(wèi) 明李金權醫(yī)用分子篩制氧機生產(chǎn)出的氧濃度偏低故障修復 醫(yī)療裝備2008年第3期

[2] 田維良醫(yī)用分子篩制氧設備選用的分析參考醫(yī)療裝備,2006年第6期

第6篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

關鍵詞：高職院校；藥物分析技術專業(yè)；建設；共享型；教學資源庫

中圖分類號：TP311.5-4

《教育部關于全面提高高等教育質(zhì)量的若干意見》提出，要建設優(yōu)質(zhì)教育資源共享體系。這項舉措對于加快提升我國高校整體質(zhì)量，盡快縮短我國高校與世界一流大學的差距具有重要的戰(zhàn)略意義。教學資源庫是按照一定的技術規(guī)范和標準建立起來的，能方便有效地為教師教學、學生學習及科學研究服務的共享式的資源平臺。

隨著社會的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)一直保持快速發(fā)展，隨之而來的是制藥行業(yè)對藥物分析檢測人才需求量的快速上漲，這一切都將對藥物分析專業(yè)的高素質(zhì)技能型人才提出了質(zhì)量和數(shù)量上的要求，極大的推動了該專業(yè)的發(fā)展。

一、藥物分析技術專業(yè)教學資源庫建設的現(xiàn)狀及分析

近年來，各類高職高專院校非常重視數(shù)字化校園的建設，隨著硬件設施的不斷完善，配套教學資源軟件建設的問題日益凸顯，主要表現(xiàn)在以下幾方面：

（一）資源數(shù)據(jù)庫不規(guī)范

已有的教W資源沒有統(tǒng)一的標準，各類資源庫數(shù)據(jù)庫互不兼容，導致資源的利用非常不便，大大降低了資源的使用效率。因此急需構建藥物分析專業(yè)共享型教學資源庫，規(guī)范專業(yè)教學資源的建設，統(tǒng)一各類素材的建設標準。

（二）資源職教特色不鮮明

大部分的資源庫主要以傳統(tǒng)資源為主，如文本、課件、視頻、素材等，而缺乏有利于技能訓練的虛擬實驗室、仿真軟件和實操演示等方面的資源?，F(xiàn)有資源庫涉及的部分崗位缺少相關工種的國家職業(yè)資格標準，缺少來自行業(yè)企業(yè)一線的項目及案例，缺少介紹行業(yè)動態(tài)、技術動態(tài)的信息和相關專業(yè)網(wǎng)站的鏈接。

（三）資源庫教學性不強

資源庫的資源存在質(zhì)量問題，部分資源教學性不夠強，許多專業(yè)教學資源庫被建設成了一個課程庫[5]。過多的強調(diào)用戶界面的功能，缺乏對用戶需求調(diào)研與用戶認知心理研究，平臺普遍缺失易用性與宜用性。

二、藥物分析技術專業(yè)共享型教學資源庫框架與具體內(nèi)容

建成后的藥物分析技術專業(yè)資源庫將能夠服務于高職高專在校學生自主學習、就業(yè)服務和終身教育；為教師和學生提供教學信息資源，為高技能人才的培養(yǎng)和構建終身學習體系搭建公共服務平臺。教學資源庫可分為教學系統(tǒng)模塊、藥政信息模塊、招聘就業(yè)模塊、科普教育模塊、工具書檢索模塊、在線測評模塊。研究中采用如下技術路線與實施步驟：

（1）課程內(nèi)容

課程內(nèi)容應職教特色鮮明，采用項目化教學方法，圍繞工作任務設計學習項目，由真實的工作情境引出任務，將傳統(tǒng)的教學內(nèi)容與企業(yè)項目融合，涵蓋學習內(nèi)容、教案、教學課件、電子教案、典型案例、實訓技能流程、評價標準、教學視頻和習題庫等內(nèi)容。其中試題庫中不僅收集課程知識性試題，而且能收集大量職業(yè)技能鑒定模擬考試題，以確保學生經(jīng)過系統(tǒng)的學習后順利通過相關的技能認證考試。

（2）資源整合

資源以教學平臺為載體，為學生提供便捷、直觀的信息數(shù)字化學習環(huán)境，主要包括媒體素材庫、網(wǎng)絡課程庫、網(wǎng)絡課件庫、教學儀器設備庫、文獻資料庫、教學案例庫、試題試卷庫和常見問題解答庫。目前，在教學儀器設備方面，現(xiàn)有設備大多不能滿足藥物分析專業(yè)課程的需要，特別是一些大型的設備并不能及時達到企業(yè)的水平。

（3）課程設計

高職藥物分析專業(yè)教學資源庫除為在校學生提供專業(yè)學習服務外，還為社會相關從業(yè)人員提供自主學習資源，為各種培訓機構和人員自學提供學習標準和平臺，制藥從業(yè)人員可以根據(jù)各自的需求，利用高職教學資源庫分能力模塊進行學習。通過資源平臺專業(yè)課程的個性化設計，滿足不同層次用戶的需求，實現(xiàn)多樣化、動態(tài)建設、動態(tài)使用、引導和示范作用，使課程設置更貼近學生的實際，貼近企業(yè)和社會的需求。

三、藥物分析技術專業(yè)共享型教學資源庫的評價及改進

要建立使用者網(wǎng)上評價和專家審查相結合的資源評價機制，同時，資源庫應建立持續(xù)更新機制，有效調(diào)動項目團隊持續(xù)開發(fā)建設資源的積極性?，F(xiàn)代信息技術發(fā)展突飛猛進，教育改革在發(fā)展中不斷前行，所以在教學資源庫的建設過程中，要打破思想僵化和觀念束縛，防止“閉門造車”和“安于現(xiàn)狀”，積極發(fā)現(xiàn)和研究新的問題，“海納百川”，聽取來自各方的批評建議。

第四次全國教育工作會議上明確指出：“推動教育事業(yè)科學發(fā)展，必須促進教育公平。”教育信息化是實現(xiàn)教育公平的必由之路，提供了終身教育、公平學習的環(huán)境。教育教學資源庫的建設是開展信息技術教育的保證。目前，教育部提出建設優(yōu)質(zhì)資源共享體系要求，為各地各高校實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源共享提供了良好的契機。

參考文獻：

[1]楊宗發(fā)，楊元娟.高職高專藥學專業(yè)共享型教學資源建設的思考與探索[J].重慶醫(yī)學，2014，42（5）：588-589.

第7篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

印度和我國一樣都是發(fā)展中國家，人口眾多，在醫(yī)藥領域既有很多相似之處，又存在激烈競爭：首先，從地理、人口、經(jīng)濟發(fā)展等方面看，中印兩國國情比較相近，兩國的制藥產(chǎn)業(yè)也有驚人的相似之處(成本低廉，藥品可獲得性高)；大部分企業(yè)仍處于低水平重復仿制階段；研發(fā)力量較為薄弱，仿制藥比例遠遠超過專利藥；加入WTO后，不能無償仿制專利藥，使本國制藥業(yè)受到極大挑戰(zhàn)。

其次，兩國在制藥工業(yè)領域的趨同性增強，使得競爭更加激烈。中印貿(mào)易摩擦在醫(yī)藥行業(yè)特別是原料藥領域向來不少。事實上，從2003年起，中印雙方僅在青霉素工業(yè)鹽的問題上就一直爭執(zhí)頗多。2006年5月，中國醫(yī)藥保健品進出口商會宣布，涉及金額近1億美元的印度青霉素工業(yè)鹽反傾銷案，最終以印度企業(yè)撤訴，中國藥企大獲全勝告終。這是近年來中國醫(yī)藥進出口史上涉及金額最大的一起，涉案企業(yè)中包括華北制藥集團公司、石藥集團河北中潤制藥有限公司、石藥集團中潤制藥(內(nèi)蒙古)有限公司等9家中國企業(yè)。

從現(xiàn)在已獲得美國原料藥DMF文件號的情況看，就有40多種產(chǎn)品與印度企業(yè)重合，多數(shù)產(chǎn)品印度比我們進入國際市場要早，我國企業(yè)要跨躍印度10年走過的道路所面臨的挑戰(zhàn)也是艱巨的，“中國制造”無疑要與“印度制造”狹路相逢。

因此，研究印度新專利法對醫(yī)藥行業(yè)的影響，對我國醫(yī)藥行業(yè)的振興有著重要意義。

1印度新專利法實施的背景介紹

印度是世界制藥業(yè)規(guī)模較大、發(fā)展水平較高的發(fā)展中國家中之一。在制造能力方面，印度已進人世界大國行列，產(chǎn)量位居全球第4位，占全球產(chǎn)量份額的8％，市場銷售金額位居第13位；1991年以來年平均增長幅度為17.5％，遠高于印度國內(nèi)GDP的增幅(6％左右)。印度政府的稅收有大約15%來自于藥品市場，這個比例是全世界最高的［1］。

在2005年以前，由于1970年頒布的印度專利法只承認了程序?qū)＠唇o予某種制造合成藥物的程序以專利，但未確認產(chǎn)品專利，即對于食品、藥品的物質(zhì)不授予專利，僅對制造方法授予專利。因此其制藥企業(yè)的藥品仿制技術取得了很大的發(fā)展。印度本土公司由此開始了以仿制藥為主的發(fā)展道路，通過逆向工程設計的方式，只要開發(fā)出自身的生產(chǎn)流程，印度公司就可以進行批量生產(chǎn)藥品，從而制造出價格低廉的仿制藥，此舉極大地提高了藥品的可獲得性。由于價格差異明顯，跨國制藥企業(yè)根本無力與印度本土的制藥企業(yè)相抗衡，使整個印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)儲備了雄厚的財力、物力，與此同時，還形成了強大的新藥仿制能力。在過去的30年間，印度仿制藥的市場份額一直保持在70%～80%，專利藥所占的份額不足3成。

波士頓咨詢公司(BCG)副總裁、董事廖天舒給出了這樣一組數(shù)據(jù)：“一般一項新藥推出后，印度的制藥企業(yè)可以在6個月內(nèi)就仿制出來，一般來說這些仿制藥可以在1年以內(nèi)上市?！庇纱丝梢娪《柔t(yī)藥產(chǎn)業(yè)在仿制能力上的優(yōu)勢。

然而，隨著經(jīng)濟全球化進程的加快，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種仿制優(yōu)勢正面臨著挑戰(zhàn)。發(fā)達國家普遍認為，對于印度企業(yè)的大規(guī)模仿制現(xiàn)象，在鼓勵本國公司創(chuàng)新和競爭的同時，更要迫使印度政府注重知識產(chǎn)權的保護，只有這樣，才能保護自己的產(chǎn)品和利益不受損害［2］。因此，為回應來自發(fā)達國家對知識產(chǎn)權保護的強烈呼聲，印度政府不得不為加入WTO做出保護藥品專利的承諾。

2新專利法的主要修改內(nèi)容（針對藥品）

本次修改的主要內(nèi)容包括：

⑴取消不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權的禁止條款；規(guī)定申請醫(yī)藥品或農(nóng)產(chǎn)品專利保護的申請人均有可能獲得專利保護。

⑵修改《印度專利法》第3條(d)款，即禁止對“新用途”進行授權的條款，在“新用途”前面加了“僅”字，這意味著僅將已有產(chǎn)品用于新的用途不能獲得專利權。

⑶專利權的生效日期為授權日而非公開日。

⑷對專利審查流程進行時間結構上的優(yōu)化；將提出實審請求的期限由申請日起48個月提前至申請日起36個月。

⑸提出分案申請的時限起算點由自申請受理日推遲至授權日。

⑹就專利局的工作作出明確的時間規(guī)定：在審查請求提出后1個月內(nèi)，專利申請必須轉(zhuǎn)至審查員處；專利申請請求審查之日起6個月內(nèi)必須出具初審報告。因此，現(xiàn)在審批一項專利由過去的5～7年減少到3年時間，提高了專利局工作的透明度并確保對專利申請的處理能夠受到時間規(guī)定的約束。

3新專利法對醫(yī)藥企業(yè)的影響

3.1新專利法對醫(yī)藥企業(yè)的限制作用

2004年12月26日，印度頒布《2004年專利(修訂)條例》，規(guī)定自2005年1月1日起受理藥品、農(nóng)用化學品和食品的專利申請。自此，《印度專利法》完全實現(xiàn)了與《TRIPS協(xié)議》的接軌。這是印度制藥界的標志性事件，因為印度本地公司再也不能沿用30多年來的習慣做法，忽視西方跨國公司的專利，無償仿制國外未到期的專利新藥，這對以仿制為主要優(yōu)勢的印度醫(yī)藥企業(yè)來說，無疑是一個巨大的威脅。

此次印度政府仍有所保留，該新專利法只承認1995年1月1日及以后申請的專利,故國內(nèi)制藥商沒有面臨立即的威脅，但在今后的10～15年它們將面臨危脅。

而在新的專利制度下，如果印度企業(yè)不能迅速地從仿制藥的經(jīng)營模式逐步轉(zhuǎn)移到藥物創(chuàng)新，那么到2010年能夠幸存下來的制藥企業(yè)可能不會很多。

3.2新專利法對醫(yī)藥企業(yè)的積極影響

新專利法的實施，除了改變了原來的模式，在使醫(yī)藥企業(yè)面臨危機的同時，也有積極的方面。印度醫(yī)藥企業(yè)紛紛采取了應對措施，有利于進一步促進行業(yè)的蓬勃發(fā)展。

3.2.1加大新藥研發(fā)投入

新的專利法激發(fā)出印度制藥業(yè)自主研發(fā)專利藥品的空前熱情，大大小小的研發(fā)中心如雨后春筍般遍布各邦。據(jù)美國《商業(yè)周刊》報道，印度最大的制藥商之一尼古拉斯?皮拉瑪爾斥資2000萬美元，在孟買郊區(qū)建成了一個新的研發(fā)中心，250名年輕的科學家正在緊張地研制著對抗癌癥、瘧疾等疾病的各類新藥。報道援引研發(fā)中心負責人斯瓦蒂?皮拉瑪爾博士的話說，公司很快就將取得5到8項新藥專利，并計劃在2008年前進行臨床試驗。

其他印度本土制藥商的研發(fā)中心也相應擴大了規(guī)模。如年收入達12億美元的蘭巴克西公司和年收入超過4.5億美元的萊德公司不僅積極研發(fā)專利藥品，而且大舉招募受過良好教育但薪水較低的科研人員。

目前，印度國內(nèi)已經(jīng)建成的藥品研發(fā)中心超過50家，但這個數(shù)字很可能在今后兩年當中增加1倍。此外，印度制藥公司用于研發(fā)專利藥物的平均投入也由5年前占收入的4％上升為如今的8％。

3.2.2加大在歐洲市場的投入

歐洲，特別是德國已經(jīng)成為印度制藥企業(yè)很感興趣的新興市場。

如印度制藥企業(yè)Torrent制藥公司收購了輝瑞制藥公司在德國的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)HeumannPharmaGenerics（Heumann仿制藥制藥公司)的品牌，后者已經(jīng)有90年的歷史，它有315個已經(jīng)批準的文號和34個在申請批準的產(chǎn)品。目前，該公司生產(chǎn)和銷售116種產(chǎn)品，大部分為處方藥。德國的仿制藥市場目前為80億歐元，Heumann制藥公司的年銷售在5000萬歐元左右，排名第11位。Torrent制藥公司收購Heumann仿制藥公司的目的，一方面和公司的戰(zhàn)略一致，同時，還可以強化公司的國際市場戰(zhàn)略地位。在產(chǎn)品系列中，心血管藥物、胃腸道藥物和抗感染藥物占了約75％。收購后全球銷售可以達到100億盧比，海外銷售可以從目前的24％增加到50％以上。

同時，這次收購將可以使Torrent制藥公司的產(chǎn)品通過Heumann公司這個平臺進入德國市場，而生產(chǎn)可能仍然通過其在印度的獲得歐盟批準的工廠進行，以降低成本并增加利潤。

此外，印度制藥企業(yè)在歐洲的其它收購行為包括：Wockhardt制藥公司收購德國的Esparma公司；南星制藥公司收購拜耳制藥公司在德國的仿制藥企業(yè)，法國安萬特制藥公司的RPG公司，收購西班牙Efarmes制藥公司的l8個產(chǎn)品；印度Matrix制藥廠以2．63億美元收購比利時的Docpharma公司等。

3.2.3開展廣泛的合作研發(fā)，積極在海外設立研發(fā)機構

許多印度醫(yī)藥企業(yè)選擇了合作研發(fā)和通過在海外設立研發(fā)機構等方式來充分利用外部的資源和智慧。一方面，印度醫(yī)藥企業(yè)憑借自身在化學合成技術、商業(yè)信譽及與本土醫(yī)院良好關系等方面的優(yōu)勢，與跨國醫(yī)藥企業(yè)合作在本國建立研發(fā)中心來實現(xiàn)優(yōu)勢互補。這樣，印度醫(yī)藥企業(yè)既可充分利用這些公司雄厚的經(jīng)濟實力和研發(fā)實力，大大降低新藥研發(fā)中的風險；又能快速吸收合作伙伴的技術經(jīng)驗，提升自身的實力。例如，Ranbanxy公司就借助自身在化學合成、化合物修飾方面的技術優(yōu)勢與羅氏等公司開展合作，積極介入治療艾滋病和心血管等疾病的藥物的研發(fā)［3］。

另一方面，一些印度醫(yī)藥企業(yè)還走出國門，通過借助原料藥和非專利藥出口建立的國際網(wǎng)絡在海外組建研發(fā)機構。這就為印度醫(yī)藥企業(yè)充分利用國際金融資本和智力資本，及時觀察、吸收最新技術動態(tài)搭建了平臺。據(jù)統(tǒng)計，印度醫(yī)藥企業(yè)目前已在美國、歐洲等60多個國家和地區(qū)建立了新藥研發(fā)機構［4］。

3.2.4積極保護自己的知識產(chǎn)權

為加強對傳統(tǒng)知識的專利保護，印度藥品企業(yè)正在說服并配合政府全力實施一項保護印度傳統(tǒng)知識和草藥資源的國家計劃，以建立起自己的傳統(tǒng)知識專利體系，以便獲取更多利潤。印度科學與工業(yè)研究理事會已經(jīng)開始按照地理標識法的有關條款，對現(xiàn)有的祖?zhèn)麽t(yī)藥資料和藥用植物進行數(shù)字化處理和注冊專利。2005年，印度政府在逐步完善傳統(tǒng)醫(yī)藥處方和草藥資源的專利系統(tǒng)的基礎上，開始積極爭取國際社會將傳統(tǒng)知識納入國際知識產(chǎn)權體系，并與國際知識產(chǎn)權組織和發(fā)達國家據(jù)理力爭將傳統(tǒng)知識作為一個稱為“超前藝術”加以專利保護。據(jù)報道，歐洲專利局已經(jīng)開始認真對待印度的立場，并原則同意接受印度傳統(tǒng)醫(yī)學知識的專利保護的概念和做法。

3.2.5培養(yǎng)專門的知識產(chǎn)權保護方面的人才

印度多家知名藥企如RANBAXYLABS公司等紛紛聘用非常出色的專利律師擔任公司的首席知識產(chǎn)權官(chiefIPofficer)，以保護本公司的利益甚至挑戰(zhàn)輝瑞等公司的藥品專利。

同時，為滿足印度藥品企業(yè)加強知識產(chǎn)權法學領域知識的強烈愿望，2006年7月24日，印度首個知識產(chǎn)權法學院于加爾各答落成，該院以印度前總理拉吉夫甘地命名，附屬于印度科技大學。各大藥品企業(yè)均有意愿派遣其下屬相關人員進行委托培訓。

4對我國政府的啟示

加入WTO以來，對知識產(chǎn)權的保護日益加大，中印兩國面臨相同的轉(zhuǎn)型要求，因此，印度醫(yī)藥企業(yè)的做法對我國頗有借鑒之處。

4.1加大新藥的研發(fā)投入

盡管我國醫(yī)藥市場近年來一直保持穩(wěn)定高速增長，但新藥在其中所占份額很小，新藥研發(fā)與發(fā)達國家相比還相當落后。我國藥企新藥研究開發(fā)技術及其手段遠遠落后于發(fā)達國家，長期以來以仿制國外藥物為主，很少有自己的創(chuàng)新藥物。而仿制藥又因為其進入門檻較低，進入的廠家較多，處于一種過度競爭的狀態(tài)，利潤極低。近來，又由于知識產(chǎn)權保護等問題，使得國內(nèi)正在生產(chǎn)的一些藥物面臨嚴重困境。這些都迫切要求我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)投入，創(chuàng)制出具有獨立知識產(chǎn)權的新藥。

4.2保護中藥知識產(chǎn)權

中藥的知識產(chǎn)權是我國人民的寶貴財富，它是我國在世界上享有獨立自主知識產(chǎn)權的少數(shù)優(yōu)勢學科。因此，中藥的知識產(chǎn)權保護，不僅保護了我國幾千年來的優(yōu)秀中藥遺產(chǎn)和既往的研究成果，而且也是促進中藥研究現(xiàn)代化、國際化，推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要措施。它是我國中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持自我特色和優(yōu)勢，提高產(chǎn)業(yè)競爭力最有效、最直接的手段。中藥新藥的發(fā)展不僅要靠中醫(yī)藥界科技人員的不懈努力，還依賴于我國知識產(chǎn)權法律制度的健全和完善。因此，盡快制定和完善一整套切合中藥實際情況的知識產(chǎn)權法規(guī)，并盡快與國際接軌，應是當務之急。

4.3培養(yǎng)專門的知識產(chǎn)權保護方面的人才

知識產(chǎn)權保護，分為法律、法規(guī)的法條學習和實踐工作。理論學習方面，建議政府設立專門的知識產(chǎn)權法學院，或在醫(yī)學、藥學院校設置知識產(chǎn)權方面的專業(yè)，培養(yǎng)專門人才；實踐工作方面，對醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的負責人，應由行業(yè)主管部門組織開辦短期知識產(chǎn)權輪訓班，并將之作為履行職責的考核內(nèi)容。

第8篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

關鍵詞：中醫(yī)期刊；學術特色；影響力；辦刊思路

中圖分類號：G64 文獻標識碼：B

學術期刊是一個國家整體科研實力的展示窗口，是國家文化軟實力的重要輸出手段。培育出一批我國自己的高學術影響力期刊，是建設創(chuàng)新型國家的重要內(nèi)容，是提升國家國際影響力、競爭力的重要途徑，也是我國從科技大國向科技強國發(fā)展進程的迫切需要。根據(jù)教育部辦公廳文件，高校學報是高等學校主辦的、以反映本校教學和科研成果為主的學術理論刊物，是開展國內(nèi)外學術交流的重要園地。高學術水平應當是高校學報的基本特征，這是由學報的高層次學術背景和任務所決定的。但是，高校學報都以高學術水平作為辦刊的唯一目標，而沒有自己的學術特色，就難以形成較大的影響力和競爭力。特別是省級高校學報，因為沒有中央圈內(nèi)大學學報的高學術層次背景和人才優(yōu)勢，在高學術水平方面存在明顯差距。加上科研評價、職稱評定及聘期考核等因素的影響，又導致許多優(yōu)秀論文流向國外或國家級學術期刊，致使相當數(shù)量的高校學報刊載論文學術質(zhì)量下降。目前普遍存在的現(xiàn)象是普通高校學術期刊理工科稿源不足，醫(yī)學期刊稿源較充分，但稿件水平、質(zhì)量都有所下降；另外由于受到數(shù)字化刊物出版的強力沖擊，全國紙質(zhì)刊物的訂閱量均在下降。因此，僅僅以高學術水平作為辦刊特色，顯然難以在強刊如林的學報群中找到自己的位置。如何在保持高學術水平的同時，又獨具自己顯明的學術特色，進而形成較大的影響力？筆者根據(jù)目前全國中醫(yī)類刊物的發(fā)展狀況，結合自己的辦刊經(jīng)驗，以嘗試提高醫(yī)學期刊、尤其是中醫(yī)類期刊的學術質(zhì)量和影響力。

1轉(zhuǎn)變辦刊思路以辦出具有中醫(yī)特色的刊物

凡國內(nèi)外有聲望的雜志，都有其獨特的色彩和風格。沒有特色的雜志，必定是平庸的。在社會發(fā)展瞬息萬變的今天，各種信息趨于海量化，新理論和新知識層出不窮，舊的辦刊模式已遠遠不能適應當今知識經(jīng)濟時代的需要。中醫(yī)學的一大特點，就是論爭不斷。作為學報人如何在理論領域先期捕捉論爭的焦點，進而正確引領論爭的發(fā)展，是提高學報學術影響力、擴大學報知名度的重要途徑。

1．1針對中醫(yī)理論難點，開辦理論專欄

在中醫(yī)現(xiàn)代研究面臨的各種困難中，理論問題的難點仍是最為突出的，這是因為中醫(yī)的基本理論具有高度抽象性，對中醫(yī)的術語和解釋一般人很難理解，雖然已經(jīng)有不同學派的理論大家發(fā)表了自己的見解，但是沒有一個系統(tǒng)完整的闡述，讀者理解起來仍然困難重重，如墜云霧之中。為此，中醫(yī)界人士認為對如何將抽象的理論和概念分層次的具體化，從而找出并建立與之相對應的具體化集合，以通俗易懂的語言介紹給國人，成為目前中醫(yī)理論研究的核心。為此，針對這些重大理論中的難點，需要有人從傳統(tǒng)文化與中國哲學的角度地予以深入系統(tǒng)的闡述，以起到撥云見日、答疑解惑的作用。因此，中醫(yī)學術刊物應針對中醫(yī)理論難點，邀請中西醫(yī)學、哲學方面的專家、大家，開設相關中醫(yī)理論問題專題討論，設立專欄，系統(tǒng)對中醫(yī)理論中的重大問題和難點進行剖析、論證和闡述。

1．2加強選題策劃，關注重大現(xiàn)實問題

中醫(yī)院校學報的主要任務之一，就是立足學術研究前沿，緊扣學術發(fā)展的脈搏，及時反映學術發(fā)展動態(tài)，敢于引領學術發(fā)展方向。這也是體現(xiàn)高校學報高學術水平的重要標志之一。能夠敢于和正確引領學術發(fā)展，不僅要求學報人能很好地為人作嫁衣，還應當是某一學術領域的學者。既是編者又是學者，才能洞察本學術領域的風云變幻，才能辨識理論的真假，才能引領學術研究在正確的軌道上行進。因此，凸顯出了選題的重要性?？锏倪x題是一個關系到刊物是否能較好發(fā)展的一個重要方面，中醫(yī)類刊物的選題應該圍繞國家中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃等重大問題，積極組織學術界相關大家，對這些重大現(xiàn)實問題進行探討，為我國中醫(yī)藥發(fā)展提供有意義的借鑒。中醫(yī)學的一大特點，就是論爭不斷，起起伏伏，延續(xù)百年，至今未了。中醫(yī)學術發(fā)展就是在“百家爭鳴”中進行的。因此作為學報人要有預見論爭到來的敏銳性和洞察力，先期捕捉論爭的焦點，經(jīng)過縝密調(diào)研，根據(jù)國內(nèi)學術發(fā)展狀況，在刊物上設置相關欄目，發(fā)表具有高水平、研究較為前沿的論文，以引起中醫(yī)界重視和爭論，進而正確引領論爭的發(fā)展，提高學報學術影響力、擴大刊物的知名度。與此相應，維系和培育具有思想的核心作者。

1．3關注學校科研，報道科研亮點

把握和反映整個中醫(yī)學術發(fā)展是中醫(yī)高校學報的重要任務，同樣，關注自己學校的科研發(fā)展，報道其學術動態(tài)，也是學報應有的責任。學報是學校的學術窗口，意義即在于此?，F(xiàn)在多數(shù)學報在追求高學術水平的同時，常遺忘了自己的“家園”。作為學報特色，關注和挖掘自己學校的科研和學術，雖然整體水平?jīng)]有國家水平那么高，但因為具有自身特點，同樣會成學報的亮點。我們在以往的辦刊中，為了展示山東中醫(yī)藥大學的科研和學術水平，我們在學報開辟了“泰山學者論壇”專欄，對我校泰山學者的科研思路和學術成就進行了系列報道，突出其理論性與學術性。因為他們是山東中醫(yī)學術界和科研領域的拔尖人才，有的是全國中醫(yī)界某一研究領域的領軍人物，所以欄目開設后關注度較高，其中一位教授撰寫的“中西醫(yī)結合學科的形成與思考”文章被《新華文摘》摘錄。事實證明，在現(xiàn)代科學研究背景和條件下，團隊力量與合作精神已經(jīng)成為科研成功的重要因素之一。我校不少重要科研成果的獲得，都得益于在核心人物背后有一支優(yōu)秀科研團隊的支撐。鑒于科研團隊在科學研究中越來越重要的價值，我們把學?？蒲袌F隊建設作為學報報道的又一個亮點，開設“科研團隊風采”專欄，對我們學校科研團隊進行篩選，選取建設培養(yǎng)優(yōu)秀的團隊進行報道，重點反映他們的團隊精神和合作能力，為中醫(yī)界科研同行提供有價值的借鑒，同時也借此向全國展示學校不斷強化的科研陣容和團隊風采。

2轉(zhuǎn)變辦刊模式和開闊辦刊思路

2．1請進來和走出去

“請進來”，請有關期刊編輯的資深專家到本刊編輯部進行講座、座談，切實解決編輯部面臨的有關問題。請學科專家進行座談，為提高本刊質(zhì)量獻計獻策?！白叱鋈ァ?，借助學校之力，與國內(nèi)知名專家聯(lián)系，約稿、交流，捕捉學術熱點，圍繞中醫(yī)藥學術前沿問題，在學校支持下，定期組織國內(nèi)中醫(yī)藥知名專家就熱點問題進行座談或筆談，并邀請知名專家撰寫中醫(yī)藥學研究熱點相關論文，以提高兩刊的社會影響力。多參加相關編輯培訓班的學習，以掌握更多國家有關標準。多向其他較為成功的期刊編輯部學習、考察，豐富本刊辦刊內(nèi)容，擴大本刊影響力，切實提高辦刊質(zhì)量。

2．2培養(yǎng)具有學科專業(yè)背景的復合型編輯人才教育部

1998年頒發(fā)的《高等學校學報管理辦法》指出：“高等學校學報是高校主辦的、以反映本?？蒲泻徒虒W成果為主的學術理論刊物，是開展國內(nèi)外學術交流的重要園地”。這個管理辦法指出了高校學術期刊的性質(zhì)及任務。很顯然，高校學術期刊是和高?？蒲泄ぷ骶o密聯(lián)系在一起的，這決定了高校學術期刊編輯應該是具有一定的學科專業(yè)背景的復合型編輯或者學者型編輯。因此，應該吸引具有較高學歷、注意追蹤學術前沿、掌握新技術、善于溝通、眼光長遠的青年學者加入到編輯隊伍中來。這樣能準確理解作者的研究思路，不僅能提高加工效率和質(zhì)量，而且能準確捕捉學術動態(tài)。因此，培養(yǎng)復合型、高素質(zhì)的編輯人才應引起從業(yè)者及用人單位（高校）的高度重視。

2．3進一步加大數(shù)字化建設

20世紀90年代以來，隨著互聯(lián)網(wǎng)的興起，數(shù)字化給期刊社原有的編輯、出版、管理、經(jīng)營模式帶來了重大影響。數(shù)字化期刊已經(jīng)進入到人們的閱讀生活之中，并呈現(xiàn)出越來越強勁的發(fā)展勢頭，據(jù)不完全統(tǒng)計，中國的數(shù)字期刊用戶正在以每年60％左右的增長率迅速鋪開，一個潛在的市場將逐漸顯現(xiàn)。相對于其他科技學術期刊來講，中醫(yī)類期刊的數(shù)字化建設相對滯后，發(fā)展較為緩慢。為適應目前快速發(fā)展的數(shù)字化時代，縮短期刊、作者、專家之間的距離，為優(yōu)秀稿件搶國際首發(fā)權的條件，開辟期刊實現(xiàn)國際化進程的最佳途徑，中醫(yī)類期刊應該加大數(shù)字化建設，尤其是中醫(yī)類高校學術期刊，以多媒體形式向讀者傳播信息。如積極利用E－mail、QQ、微信等信息傳送工具，與作者及讀者進行快捷實時交流，以最快速度掌握作者動態(tài)、學術發(fā)展狀態(tài)等，才有利于開辟有特色的欄目，并實現(xiàn)數(shù)字出版和紙質(zhì)出版的共同發(fā)展。

3理順管理機制和爭取各方支持

中醫(yī)類高校的刊物主管單位多為省級的教育廳和省衛(wèi)生和計劃生育委員會，主辦單位為本高校和本省中醫(yī)學會。因此，要提高刊物質(zhì)量和影響力，應及時與上級相關部門取得密切聯(lián)系，保障信息暢通，在各方面爭取上級部門的支持。

3．1擴大宣傳力度，爭取政策支持

中醫(yī)高?？镄杞柚霞壷鞴懿块T這個有利平臺，尤其是借助省衛(wèi)生和計劃生育委員會、省中醫(yī)藥管理局、省中醫(yī)藥學會這些中醫(yī)平臺，加大宣傳力度，擴大刊物的影響力。

3．2積極參與學會主辦的各學科會議

各省中醫(yī)藥學會為加快學會組織發(fā)展，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，每年組織、開展多種形式的學術活動，會議期間有各學科的專家參加，因此，編輯部應積極參與學會的學術會議，及時了解本學科學術發(fā)展動態(tài)。與各專家密切聯(lián)系，邀約高水平的文章，提高刊物的質(zhì)量。加大刊物的宣傳力度，擴大影響力。

3．3與學會網(wǎng)站鏈接

各省中醫(yī)藥學會是各省中醫(yī)藥行業(yè)最大的學術性社會團體，影響力大。學會有自己的獨立網(wǎng)站，中醫(yī)院校為擴大本?？锏挠绊懥Γ瑧e極與學會網(wǎng)站鏈接，及時報道刊出文章和編輯部的新動向，以擴大刊物的影響、提高宣傳力度。

3．4爭取政策支持

刊物的發(fā)展，除刊物自身的質(zhì)量過硬、宣傳力度加大外，還需要政策的引導與扶持，具體地說，即是在晉升職稱、研究生畢業(yè)、課題結題等方面，本省中醫(yī)刊物產(chǎn)出的論文應視為同等級別中較高水平的論文，須與學校和上級主管部門形成合力推動各省中醫(yī)藥的發(fā)展，也進一步凸顯本省中醫(yī)刊物在本省中醫(yī)藥發(fā)展中的地位和作用。

3．5爭取資金支持

經(jīng)濟上的支持，為高校學術期刊的良好運作提供充足的費用。除了編輯部工作人員的工資、辦公費用、印刷費用和給作者、審稿專家的酬勞等費用外，高校學術期刊還需要有舉行相應的學術會議的經(jīng)費、與國內(nèi)知名專家邀稿和交流經(jīng)費，以及編輯參加各種學術會議和繼續(xù)教育的經(jīng)費，參加學術會議是編輯獲取學科前沿知識的一個有效途徑，也是培養(yǎng)高素質(zhì)、復合型編輯人才的重要途徑。以上所述，也是提高刊物質(zhì)量的重要措施。

4開闊思路以經(jīng)營刊物

近幾年中，國際出版業(yè)數(shù)字化進程不斷加快，導致全球傳統(tǒng)期刊市場整體下滑。發(fā)行量萎縮、廣告銷售下降、讀者轉(zhuǎn)向免費在線閱讀等現(xiàn)象使得期刊行業(yè)不得不努力進行轉(zhuǎn)型和升級。各編輯部也面臨著同樣的問題，為此，應開闊思路，合理經(jīng)營。

4．1加強與三級甲等醫(yī)院協(xié)作

各省均有三級甲等中醫(yī)院20余所，本著期刊與醫(yī)院合作、互惠互利的原則，在省中醫(yī)藥管理局和中醫(yī)學會的支持和幫助下，擴大中醫(yī)院的協(xié)作范圍，形成強有力的發(fā)展模式，使中醫(yī)刊物和省各中醫(yī)院得以快速發(fā)展，實現(xiàn)雙方互贏格式。

4．2企業(yè)助推

第9篇：醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化范文

“這些問題的根源，不在于藥廠，不在于醫(yī)藥代表是否收了黑錢，不在于醫(yī)生是否貪婪，而主要是管理部門的失責。”說起中國醫(yī)患矛盾時，哪怕是在電話那頭，任科也難以克制自己的憤怒和不滿，下判斷的語氣斬釘截鐵。任科是PPD中國公司的業(yè)務發(fā)展總監(jiān)，而PPD是全球排名前三的醫(yī)藥研發(fā)外包公司（CRO），在全球有二三十位臨床試驗方面的業(yè)務發(fā)展總監(jiān)，其中亞洲只有兩位，一位在新加坡，另一位就是任科。

對大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)之外的普通民眾來說，CRO這樣的英文名詞縮寫，顯得那么得陌生。但都市報、新聞網(wǎng)站不時會有對與臨床試驗相關的“試藥中介”、“試藥人”等群體的報道，這些群體就與簡稱為CRO的醫(yī)藥研發(fā)外包公司有著間接的關聯(lián)。

本土與外資CRO

CRO是為制藥企業(yè)負責研發(fā)工作的外包公司，承擔了藥品的實驗室研發(fā)、動物試驗，以及臨床試驗前的申報、臨床試驗及藥物上市申報的工作。與“試藥中介”、“試藥人”相關聯(lián)的就是臨床試驗的階段，也是整個藥品研發(fā)上市過程中最耗費時間、可能產(chǎn)生最多社會問題的階段。

CRO主要分為外資CRO和本土CRO，任科所在的PPD就是外資CRO，其中國公司有上千名員工，是“真正全球化運作的CRO”。他們采用全球協(xié)作的形式，中國只是PPD全球生產(chǎn)線上的一個節(jié)點，一個項目全球可能只需要20人協(xié)同合作，但這20人可能分布在十多個國家，這就需要一個流水化協(xié)作的工作流程。因為是全球協(xié)作，到中國來發(fā)展，可以降低人工成本。但隨著中國人工成本的增加，以及中國監(jiān)管部門各方面限制的增多，總體成本已經(jīng)不低。所以，PPD已經(jīng)重點往菲律賓、印度等地發(fā)展。

外資品牌的CRO在中國有著自己的優(yōu)勢。對一些有著較高質(zhì)量要求的臨床試驗，大規(guī)模的臨床試驗，或者是著眼于國際市場拓展的項目，外資CRO比較有優(yōu)勢。因為接下來面臨著去國外申報的需求，要符合國際化的標準，對操作過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)查要求比較高，這就不只是中國藥監(jiān)局的監(jiān)管這么簡單，而是需要符合美國FDA或歐盟藥監(jiān)局的要求，要有足夠多的成本投入，足夠強的集團背景。外資CRO，有較為健全的系統(tǒng)，完善的流程，豐富的項目運作經(jīng)驗，以及團隊的業(yè)務水平。

但在本土CRO的代表公司之一博諾威集團的董事長王昕看來，國外CRO的弱點也很明顯，比如為了保質(zhì)量而犧牲效率。昆泰是全球排名第一的CRO，在中國做了多年，其效率、成本是國內(nèi)的制藥公司接受不了的。于是，昆泰最近只好成立子公司昆拓，成立新的體系，適應本土公司的需求。

而本土CRO有幾百家，更是魚龍混雜，存在的問題也比較多。一般的本土CRO公司也都有自己的監(jiān)查員，但他們把重點放到進度上。醫(yī)生本來很忙，只是簡單問問進度，臨床試驗中，醫(yī)生起到了主導的作用。監(jiān)查員本來就該是監(jiān)理的角色，但沒做好監(jiān)理的工作。一方面，他們不專業(yè)。市場上大部分的監(jiān)查員，是藥學專業(yè)畢業(yè)的，對醫(yī)學沒那么懂，經(jīng)常犯的錯誤是合并用藥。如果是在試驗某一種藥，與之類似的藥品要嚴禁使用?；槌鲞@些問題后，臨床試驗的研究員給出的答復是這是他們的常規(guī)用藥，而監(jiān)查員則會表示自己并不是很懂。研究員按照自身的習慣來做事，監(jiān)查員為了進度，也沒有認真監(jiān)查。當然，一方面是因為作為臨床試驗研究員的醫(yī)生很忙，雖然每個臨床試驗都有規(guī)定的試驗方案，但醫(yī)生沒時間去細看。比如，方案上規(guī)定用藥時間要大于30分鐘，但研究員實際操作時可能就花10分鐘。這會加大試驗的危險性，而且使得到的數(shù)據(jù)不夠準確，嚴格來說，這些病例應該舍棄掉。但如果研究員記錄的時候做了手腳，不專業(yè)的監(jiān)查員就看不出來。臨床試驗前，需要對監(jiān)查員做培訓，但如果培訓不到位，監(jiān)查員在專業(yè)上的判斷也就打折扣了。而本來應該是醫(yī)生自己做臨床試驗研究工作的，但那些有能力做這種臨床試驗的醫(yī)生忙其他的事情了，沒時間做，就讓研究生去做，最后自己再簽名。這些問題，使得本土的CRO沒能做好臨床試驗過程中監(jiān)查的職責。

當然，本土CRO的優(yōu)點也很明顯。雖然系統(tǒng)不健全，流程不嚴謹，人員專業(yè)素質(zhì)相對低一些，也沒有海外團隊的支撐，但他們操作上靈活，價格上靈活。在項目具體執(zhí)行時，進度上可能比外企CRO還快，招人也會更靈活。

因為存在著不少問題，需要有專門做臨床試驗過程稽查的公司，來為制藥公司監(jiān)督整個流程。據(jù)經(jīng)緯傳奇的總經(jīng)理兼首席咨詢顧問蔡緒柳介紹，經(jīng)緯傳奇是“中國第一家專業(yè)的第三方稽查公司”，通過稽查，提供咨詢和培訓，確保參與臨床試驗的各個機構都能按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關法規(guī)實施臨床試驗。四年前成立時，就是看到了中國臨床試驗稽查的必要性，至今已完成百余個項目稽查，幫助三十多家企業(yè)規(guī)避了新藥投資風險。如果制藥企業(yè)把進度放在第一位，而CRO公司也不講究操守，那么，第三方的稽查公司就非常有必要。

因為經(jīng)緯傳奇是按照每次試驗對象400至800元每次進行收費，這種收費方法，是在鼓勵制藥企業(yè)，讓稽查機構在早期介入臨床試驗，這樣可以降低成本。如果是前期10例，只需4000元，如果是后期48例，則需要近兩萬元。

在稽查的過程中，經(jīng)緯傳奇要和醫(yī)院預約稽查時間，讓對方把資料準備好。然后，經(jīng)緯傳奇要過去查原始的資料，CRF表、住院病歷、化驗單等，紙質(zhì)版、電子版都要核對。去藥房看藥品的保存、發(fā)放使用是否規(guī)范，最重要的是受試者的知情同意書，是否已經(jīng)簽署，是否其本人簽署，是否真的了解了知情同意的內(nèi)容。必要時與受試者電話聯(lián)系，或者與研究者溝通；做完這些后，形成一個初步的稽查報告，把問題羅列出來。醫(yī)生、監(jiān)查員、臨床試驗基地的主任、稽查員四方一起開會討論，確定一些疑點，如果確認是問題，那么商討整改方法和計劃。這個會議對臨床試驗的品質(zhì)提高很重要。一次稽查要開一次會，一個項目一般會稽查三次。Ⅰ期臨床試驗有一家醫(yī)院，Ⅱ期臨床試驗5至10家，Ⅲ期臨床試驗10至30家。基本上會一個個稽查過來，現(xiàn)在普遍做得不好，每個中心犯的錯洪不一樣，每個醫(yī)生犯的錯洪不一樣，因此都需要稽查。

也有一些全國性的本土CRO，走出了自己的道路，博諾威算是這方面的典型之一據(jù)王昕向《商界時尚》雜志透露，經(jīng)過近十年的發(fā)展。博諾威員工已達300人，2011年的營業(yè)額在本土CRO公司中排名第二。因為公司已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模，已建立了較為完善的流程體系，實現(xiàn)了數(shù)字化管理?，F(xiàn)在，博諾威同時進行著60個臨床試驗，在大約500家醫(yī)院同時開展，入組了大約20000位受試者。

知情同意書

“國內(nèi)正規(guī)的CRO，做臨床試驗項目的時候。基礎的保障是有的，但打球的也不少。病人要參加臨床試驗，簽知情同意書是必須的，但實際操作過程中，由于醫(yī)生或CRO臨床監(jiān)查者為了避免可能產(chǎn)生的麻煩，病人可能并沒有拿到知情同意書，這是很大的一個錯誤?！辈叹w柳這么說道，

要讓患者接受Ⅱ期、Ⅲ期的臨床試驗機會，知情同意的環(huán)節(jié)就很重要。倫理委員會要站在受試者的權益角度，審核知情同意書里面的條款是否充分讓患者知情。國家認汪的藥物臨床試驗機構，能夠保證方案符合倫理的要求。患者在參加臨床試驗前，要簽署知情同意書。知情同意書要以患者易懂的語言來寫，不能有太多患者不懂的詞匯一另一方面，信息要全面，患者要自己認真看，不能只聽醫(yī)生所說的，不清楚的要問，知情同意的環(huán)節(jié)要全面了解。

另外，跟病人講解知情同意書時，如果病人的文化素質(zhì)比較低，或者醫(yī)生沒有花時間去讓病人了解的話，病人其實并沒有真正知情。病人在不知情的情況下。受到的實際危害不見得會大多少。但如果臨床試驗發(fā)生意外。病人卻可能會因此找醫(yī)院打官司，找出自己并沒有知情或沒有實際上知情的證據(jù)。不讓病人知情，對醫(yī)院、醫(yī)生來說，其實也是有很大風險的。

在錄入臨床試驗病人信息的時候，醫(yī)生要核實，一個正規(guī)的試驗，如果發(fā)生意外，醫(yī)院、藥廠要承擔責任。但如果為了完成試驗的數(shù)量，讓一些不適合做這個臨床試驗的人來進行試驗，那么，這種情況就更惡劣。

國外醫(yī)生在這方面比較規(guī)范，醫(yī)生可能會花半天的時間跟病人講清楚臨床試驗可能產(chǎn)生的危害，弄虛作假受到的處罰力度會比較大。醫(yī)生看病的時間可能比較少，有時間做臨床研究的工作，而且很多往往是病人的私人醫(yī)生，把病人當作長期客戶，病人對醫(yī)生也比較放心。

這種國內(nèi)外的對照，讓蔡緒柳很擔心因為臨床試驗不符合規(guī)范而導致嚴重的醫(yī)藥事件。20世紀50年代，德國生產(chǎn)的沙利度胺藥宣稱可以治療孕婦的嘔吐和頭暈，但后來帶來的副作用是服藥孕婦所產(chǎn)的嬰兒先天性畸形。這是藥學史上著名的醫(yī)藥事件之一。為了避免類似事件的發(fā)生，需要對藥物臨床試驗足夠重視，這也是類似經(jīng)緯傳奇這樣的第三方獨立稽查公司存在的價值之一。

臨床研究

從制度設計上來說，藥品臨床試驗，是需要得到倫理委員會的審批的。倫理委員會委員需要以專家的身份，站在受試者的角度，對臨床試驗進行審查。如果通過了倫理委員會的審查，接下來需要接受臨床試驗的測試。

民眾們使用的新藥，在上市前都需要完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，甚至Ⅳ期的臨床試驗，參與試驗的人數(shù)，從二三十人、兩三百人、四五百人，到Ⅳ期的兩三千人。負責臨床研發(fā)的CRO公司就需要負責協(xié)調(diào)與醫(yī)院、臨床醫(yī)生、制藥公司、藥監(jiān)局，甚至是社會輿論的關系，通過這些環(huán)節(jié)和幕后工作，CRO公司與普通民眾產(chǎn)生著聯(lián)系。

PPD業(yè)務發(fā)展總監(jiān)任科給《商界時尚》雜志算了一下，Ⅰ期臨床試驗也就需要幾十例試驗者數(shù)據(jù)，而需要做Ⅰ期臨床試驗的創(chuàng)新藥一年也就一百多個，這么算下來全國也就需要幾千位Ⅰ期受試者。而進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的新藥，相對來說危害的可能性比較??；那么，有媒體報道的“中國每年有50萬人試驗新藥”就說得有些籠統(tǒng)，數(shù)據(jù)上也有些夸大了。在任科看來，“Ⅰ期的臨床試驗，其實還是不錯的”。試驗時可能是抽受試者的血液，比如每三個小時抽一次，每次抽兩三毫升，也不影響健康；而且針頭是留在血管里的，不是每次都扎，不是很痛苦。如果是多劑量的，吃一次就抽血；單劑量，哪怕這個藥有害，也不太影響。國內(nèi)很多仿制藥，會直接做Ⅱ期、Ⅲ期的臨床試驗。

醫(yī)生可能很忙，沒時間去做臨床試驗中瑣碎的事情，這就需要臨床監(jiān)查員多與醫(yī)生保持聯(lián)系，比如建議醫(yī)生請一個專業(yè)的臨床護士，做一些輔的事情。臨床護士已經(jīng)有專門的公司在做，在具體的項目，會進行項目操作前的培訓。

任科似乎是要給臨床試驗正名。因為尖銳的醫(yī)患矛盾，制藥、醫(yī)療行業(yè)被認為是“十大黑心行業(yè)”中的兩個。甚至有不少網(wǎng)民會對醫(yī)療糾紛中醫(yī)生護士被襲擊的事件幸災樂禍。那么，如何讓普通的民眾愿意去參加臨床試驗測試，并相信呢？通常來說，首先要判斷這個臨床試驗處在哪個階段，如果是Ⅰ期，那可能真的成了“小白鼠”，如果是Ⅲ期，通常來說比較安全。另外，要多收集相關的信息，看看是什么藥廠的，大藥廠、大品牌、外資公司的臨床試驗相對可靠，而國內(nèi)小藥廠的可能會打球，可以通過這些比較，做出判斷；同時，多與醫(yī)生溝通，還是可以明白其中的危險性的。

從網(wǎng)上各種有關試驗新藥的招募廣告，媒體的報道以及在醫(yī)院現(xiàn)場一些初步的了解可以發(fā)現(xiàn)，受試者招募的確是存在很多可以渾水摸魚的情況。簡單通過搜索引擎進行搜索，就可以找到不少的招募廣告，一般要求的條件是年輕，比如18～40歲；普通民眾的體重，3個月內(nèi)沒有參加過臨床試驗，不對藥物過敏，服從醫(yī)院管理，等等。然后說明報酬數(shù)，并說明試驗結束就付款。廣告上宣稱，Ⅰ期的臨床試驗，腎病、腫瘤等相關的，給出的報酬是7000元，抗感染、肝病等，只有3000元。但經(jīng)過業(yè)內(nèi)人士確認，腎病等的報酬不超兩三千元，肝病等的報酬可能1000元不到。

除了部分醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者，知道其中可能有哪些安全隱患，也清楚怎么將風險控制在最??；更多的Ⅰ期臨床試驗受試者是健康人，不少是大學生，或者其他一些職業(yè)受試者。如果醫(yī)院和CRO能嚴格把關，職業(yè)受試者需要瞞報個人信息；如果醫(yī)院和CRO沒有認真把關，主觀上也不會去細查受試者是否完全符合臨床試驗的要求。

一方面，因為專業(yè)門檻導致的信息不對稱，普通民眾對這個行業(yè)了解甚微，因此在臨床試驗中是弱勢的一方；另一方面，因為權益得不到保障，患者將矛頭指向了醫(yī)院和醫(yī)生，醫(yī)患矛盾突出。在博諾威的王昕看來。緊張的醫(yī)患關系促進了中國臨床試驗中對受試者權益的保障力度。但也因此對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生反彈，有些在國外能進行的臨床試驗，到了中國反而不敢去做了，這影響到了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。比如，歐美國家的乙肝患者?？梢栽谂R床試驗中被納入到吃一年安慰劑的試驗組。安慰劑是指藥物模擬劑，在臨床試驗的時候，用來被當作和臨床藥品一樣的東西。患者不知道自己服用的是安慰劑，因此，通過這種測試，來檢測臨床藥品的療效以及心理暗示對治療這種病癥的作用。歐美國家在做臨床試驗時，可以給受試者吃一年安慰劑。而在目前的中國，醫(yī)院是不敢去做這種臨床試驗的。因為醫(yī)患關系緊張，醫(yī)院擔心一旦出現(xiàn)意外，責任都會在自己這邊。而在歐美國家，醫(yī)生和患者之間有一定的信任感，一方面醫(yī)生會對患者的健康盡責，而患者也信任醫(yī)生。